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Uno studio sull'efficacia dei calzini rivestiti con nanoparticelle di ossido di zinco nella prevenzione dell'odore sgradevole del piede

25 febbraio 2021 aggiornato da: Mahidol University
Questo studio mirava a studiare l'efficacia dei calzini rivestiti di nanoparticelle di ossido di zinco nella prevenzione dell'odore sgradevole del piede

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione La cheratolisi snocciolata è una comune malattia della pelle, causata da vari batteri gram-positivi tra cui le specie Corynebacterium, Kytococcus sedentarius, Dermatophilus congolensis e le specie Actinomyces. Questi batteri creano piccoli tunnel nello strato corneo, causando lesioni butterate nelle aree plantari. Questa condizione è frequente accompagnata da cattivo odore dei piedi e si riscontra comunemente nei giovani adulti di sesso maschile, specialmente nei soldati, nei minatori e negli atleti. La prevalenza segnalata di cheratolisi snocciolata tra i cadetti navali in Thailandia era del 38,7%. I fattori predisponenti correlati alla cheratolisi butterata sono l'iperidrosi del pedale e l'occlusione prolungata dei piedi. Sebbene questa condizione non sia generalmente dolorosa, il nostro precedente studio del 2018 ha rivelato che influisce negativamente sulla qualità della vita dei pazienti.

Per quanto riguarda le modalità di trattamento della cheratolisi snocciolata, sono stati raccomandati vari farmaci e modifiche dello stile di vita. Precedenti studi hanno rivelato l'efficacia di scelte topiche, tra cui gel di perossido di benzoile, gel di clindamicina-benzoil perossido, crema di glicopirrolato, gel di eritromicina, soluzione di clindamicina, scrub alla clorexidina4 e pomata di mupirocina. Anche gli antibiotici orali e l'iniezione di tossina botulinica sono stati utili nella cheratolisi snocciolata. Per quanto riguarda la modifica dello stile di vita, sono stati suggeriti anche l'uso di calze di cotone e calzature aperte e un'adeguata igiene.

Precedenti studi hanno dimostrato l'efficacia dell'ossido di zinco nelle proprietà antibatteriche ad ampio spettro. Pertanto, l'ossido di zinco è stato utilizzato in vari prodotti industriali medici e di abbigliamento. Inoltre, il comandante Choopong Chailark ha inventato calzini rivestiti con nanoparticelle di ossido di zinco e ha riportato la proprietà antibatterica di quei calzini.

Obiettivo Il presente studio mirava a studiare l'efficacia dei calzini rivestiti di nanoparticelle di ossido di zinco nella prevenzione dell'odore sgradevole del piede

Materiali e metodi I cadetti del primo anno di abilitazione navale, che non avevano odore di pedali, sono stati invitati a iscriversi a questo studio. Il consenso è stato informato e ottenuto da tutti i partecipanti. I partecipanti sono stati valutati per i fattori di rischio comportamentali e il livello di odore del piede misurato da una scala analogica visiva autovalutata (VAS), utilizzando questionari. Ai soggetti sono stati assegnati in modo casuale calzini rivestiti con nanoparticelle di ossido di zinco o calzini normali. Durante lo studio, non è stato consentito l'uso di altri trattamenti topici come antibiotici topici, antitraspiranti o cloruro di alluminio. Ai partecipanti è stato consigliato di indossare quei calzini ogni giorno e di lavarli regolarmente. Tutti hanno potuto partecipare regolarmente all'addestramento militare fisico durante lo studio. Due settimane dopo lo studio, per valutare l'efficacia sono stati utilizzati esami clinici da parte di dermatologi e questionari di autovalutazione dei cadetti, compreso l'odore dei piedi utilizzando la VAS, la soddisfazione del trattamento e gli effetti avversi. Il miglioramento delle lesioni butterate nelle aree plantari, valutato dai dermatologi, è stato suddiviso in nessun miglioramento, lieve miglioramento (diminuzione delle lesioni butterate ai piedi per 1 livello) e molto miglioramento (diminuzione delle lesioni butterate ai piedi per almeno 2 livelli). I dati sono stati analizzati utilizzando Predictive Analytics Software Statistics versione 18 (SPSS, Inc., Chicago, Illinois, USA).

Durata dello studio: 4 mesi

Disegno dello studio: studio di controllo randomizzato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cadetti di valutazione navale del primo anno, che non avevano odore di pedali

Criteri di esclusione:

  • I cadetti che hanno ricevuto in precedenza qualsiasi trattamento topico inclusi antibiotici topici, antitraspiranti o cloruro di alluminio entro 6 mesi prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Calzini rivestiti con nanoparticelle di ossido di zinco
62 pazienti con calze rivestite di nanoparticelle di ossido di zinco
calze rivestite con nanoparticelle di ossido di zinco sono state somministrate ai soggetti per 2 settimane
Comparatore placebo: placebo
62 pazienti con calze placebo
calze placebo sono state somministrate ai soggetti per 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia delle calze rivestite con nanoparticelle di ossido di zinco nella prevenzione dell'odore sgradevole del piede
Lasso di tempo: 2 settimane
L'efficacia è stata valutata in base al numero di pazienti che avevano un cattivo odore del piede dopo la prevenzione
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dei calzini rivestiti con nanoparticelle di ossido di zinco nella prevenzione delle infezioni fungine dei piedi
Lasso di tempo: 2 settimane
L'efficacia è stata valutata dal numero di pazienti che non hanno avuto infezioni fungine dei piedi dopo la prevenzione
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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