Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności skarpet powlekanych nanocząstkami tlenku cynku w zapobieganiu nieprzyjemnemu zapachowi stóp

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mahidol University
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności skarpet pokrytych nanocząstkami tlenku cynku w zapobieganiu nieprzyjemnemu zapachowi stóp

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Keratoliza pestkowa jest częstą chorobą skóry, wywoływaną przez różne bakterie Gram-dodatnie, w tym gatunki Corynebacterium, Kytococcus sedentarius, Dermatophilus congolensis i gatunki Actinomyces. Bakterie te tworzą małe tunele w warstwie rogowej naskórka, powodując wgłębienia w obszarach podeszwowych. Temu schorzeniu często towarzyszy nieprzyjemny zapach stóp i jest powszechnie spotykany u młodych dorosłych mężczyzn, zwłaszcza u żołnierzy, górników i sportowców. Zgłoszona częstość występowania keratolizy wgłębnej wśród kadetów marynarki wojennej w Tajlandii wynosiła 38,7%. Czynnikami predysponującymi do keratolizy jamistej są nadmierna potliwość stóp i przedłużająca się okluzja stóp. Chociaż ten stan na ogół nie jest bolesny, nasze poprzednie badanie z 2018 roku wykazało, że niekorzystnie wpływa na jakość życia pacjentów.

Jeśli chodzi o sposoby leczenia keratolizy wgłębnej, zaleca się różne leki i modyfikację stylu życia. Poprzednie badania wykazały skuteczność miejscowych wyborów, w tym żelu z nadtlenkiem benzoilu, żelu nadtlenku klindamycyny z benzoilem, kremu glikopirolowego, żelu erytromycyny, roztworu klindamycyny, peelingu z chlorheksydyną4 i maści z mupirocyną. Doustne antybiotyki i zastrzyki z toksyny botulinowej były również korzystne w keratolizie jamistej. Jeśli chodzi o modyfikację stylu życia, zasugerowano również noszenie bawełnianych skarpet i otwartego obuwia oraz odpowiednią higienę.

Wcześniejsze badania wykazały skuteczność tlenku cynku w szerokim spektrum właściwości przeciwbakteryjnych. W związku z tym tlenek cynku był stosowany w różnych przemysłowych produktach medycznych i odzieżowych. Co więcej, komandor Choopong Chailark wynalazł skarpetki pokryte nanocząstkami tlenku cynku i zgłosił właściwości antybakteryjne tych skarpet.

Cel Niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności skarpet pokrytych nanocząstkami tlenku cynku w zapobieganiu nieprzyjemnemu zapachowi stóp

Materiał i metody Do udziału w tym badaniu zaproszono kadetów pierwszego roku marynarki wojennej, którzy nie mieli nieprzyjemnego zapachu z pedałów. Zgoda została poinformowana i uzyskana od wszystkich uczestników. Uczestników oceniono pod kątem behawioralnych czynników ryzyka i poziomu zapachu stóp mierzonego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) do samooceny, za pomocą kwestionariuszy. Uczestnikom losowo przydzielono skarpetki pokryte nanocząstkami tlenku cynku lub zwykłe skarpetki. Podczas badania nie wolno było stosować innych miejscowych terapii, takich jak miejscowe antybiotyki, antyperspiranty lub chlorek glinu. Uczestnikom zalecono noszenie tych skarpet codziennie i regularne ich pranie. Wszyscy mogli regularnie uczestniczyć w fizycznym treningu wojskowym podczas badania. Po dwóch tygodniach od badania do oceny skuteczności wykorzystano badania kliniczne przeprowadzone przez dermatologów oraz kwestionariusze samooceny kadetów obejmujące zapach stóp za pomocą VAS, satysfakcję z leczenia oraz działania niepożądane. Poprawa zmian wgłębieniach w okolicach podeszwowych, oceniana przez dermatologów, została podzielona na brak poprawy, niewielką poprawę (zmniejszenie zmian wgłębienia na stopach o 1 poziom) i znaczną poprawę (zmniejszenie zmian wgłębienia na stopach o co najmniej 2 poziomy). Dane analizowano przy użyciu oprogramowania Predictive Analytics SoftWare Statistics w wersji 18 (SPSS, Inc., Chicago, Illinois, USA).

Czas trwania nauki: 4 miesiące

Projekt badania: Randomizowana próba kontrolna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kadeci pierwszego roku marynarki wojennej, którzy nie mieli nieprzyjemnego zapachu z pedałów

Kryteria wyłączenia:

  • Kadeci, którzy wcześniej otrzymali jakiekolwiek leczenie miejscowe, w tym miejscowy antybiotyk, antyperspirant lub chlorek glinu w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: skarpetki pokryte nanocząstkami tlenku cynku
62 pacjentów ze skarpetami pokrytymi nanocząstkami tlenku cynku
skarpetki pokryte nanocząsteczkami tlenku cynku podawano badanym przez 2 tygodnie
Komparator placebo: placebo
62 pacjentów ze skarpetkami placebo
skarpetki placebo podawano badanym przez 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność skarpet powlekanych nanocząstkami tlenku cynku w zapobieganiu nieprzyjemnemu zapachowi stóp
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skuteczność oceniano na podstawie liczby pacjentów, u których po profilaktyce nie występował lub występował minimalny zapach stóp
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność skarpet powlekanych nanocząstkami tlenku cynku w profilaktyce grzybicy stóp
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skuteczność oceniano na podstawie liczby pacjentów, u których po profilaktyce nie wystąpiło zakażenie grzybicze stóp
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj