Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti ponožek potažených nanočásticemi oxidu zinečnatého v prevenci nepříjemného zápachu nohou

25. února 2021 aktualizováno: Mahidol University
Cílem této studie bylo studovat účinnost ponožek potažených nanočásticemi oxidu zinečnatého v prevenci nepříjemného zápachu nohou.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Důlková keratolýza je běžné kožní onemocnění způsobené různými grampozitivními bakteriemi včetně druhů Corynebacterium, Kytococcus sedentarius, Dermatophilus congolensis a druhů Actinomyces. Tyto bakterie vytvářejí malé tunely ve stratum corneum, což způsobuje důlkové léze v plantárních oblastech. Tento stav je často doprovázen zápachem nohou a běžně se vyskytuje u mladých dospělých mužů, zejména u vojáků, horníků a sportovců. Hlášená prevalence důlkové keratolýzy mezi námořními kadety v Thajsku byla 38,7 %. Predisponujícími faktory souvisejícími s důlkovou keratolýzou jsou hyperhidróza pedálů a prodloužená okluze nohou. Ačkoli tento stav obecně není bolestivý, naše předchozí studie v roce 2018 odhalila nepříznivý vliv na kvalitu života pacientů.

Co se týče léčebných modalit jamkové keratolýzy, byly doporučeny různé léky a úprava životního stylu. Předchozí studie odhalily účinnost topických přípravků, včetně benzoylperoxidového gelu, klindamycin-benzoylperoxidového gelu, glykopyrolátového krému, erythromycinového gelu, roztoku klindamycinu, chlorhexidinového peelingu4 a mupirocinové masti. Perorální antibiotika a injekce botulotoxinu byly také prospěšné u důlkové keratolýzy. Co se týče úpravy životního stylu, bylo také navrženo nošení bavlněných ponožek a otevřené obuvi a správná hygiena.

Předchozí studie prokázaly účinnost oxidu zinečnatého v širokospektrých antibakteriálních vlastnostech. Oxid zinečnatý se tedy používá v různých lékařských a oděvních průmyslových výrobcích. Kromě toho velitel Choopong Chailark vynalezl ponožky potažené nanočásticemi oxidu zinečnatého a oznámil antibakteriální vlastnosti těchto ponožek.

Cíl Cílem této studie bylo studovat účinnost ponožek potažených nanočásticemi oxidu zinečnatého v prevenci nepříjemného zápachu nohou

Materiál a metody Námořní kadeti prvního ročníku, kteří neměli žádný zápach pedálů, byli pozváni, aby se zapsali do této studie. Souhlas byl informován a získán od všech účastníků. U účastníků byly hodnoceny rizikové faktory chování a úroveň zápachu nohou měřená pomocí sebeposuzované vizuální analogové škály (VAS) pomocí dotazníků. Subjektům byly náhodně přiřazeny buď ponožky potažené nanočásticemi zinku nebo běžné ponožky. Během studie nebylo povoleno použití jiné lokální léčby, jako jsou lokální antibiotika, antiperspirant nebo chlorid hlinitý. Účastníkům bylo doporučeno nosit tyto ponožky každý den a pravidelně si je prát. Všichni se mohli během studia pravidelně účastnit fyzického vojenského výcviku. Dva týdny po studii byla k hodnocení účinnosti použita klinická vyšetření dermatology a sebehodnotící dotazníky kadetů, včetně zápachu nohou pomocí VAS, spokojenosti s léčbou a nežádoucích účinků. Zlepšení důlkových lézí v plantárních oblastech, hodnocené dermatology, bylo rozděleno na žádné zlepšení, mírné zlepšení (snížení důlkových lézí na nohou o 1 úroveň) a velké zlepšení (snížení důlkových lézí na nohou alespoň o 2 úrovně). Data byla analyzována pomocí Predictive Analytics SoftWare Statistics verze 18 (SPSS, Inc., Chicago, Illinois, USA).

Délka studia: 4 měsíce

Design studie: Randomizovaná kontrolní studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kadeti prvního ročníku námořního hodnocení, kteří neměli žádný zápach pedálů

Kritéria vyloučení:

  • Kadeti, kteří dříve dostávali jakoukoli topickou léčbu včetně topických antibiotik, antiperspirantů nebo chloridu hlinitého během 6 měsíců před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ponožky potažené nanočásticemi oxidu zinečnatého
62 pacientů s ponožkami potaženými nanočásticemi oxidu zinečnatého
Ponožky potažené nanočásticemi oxidu zinečnatého byly podávány subjektům po dobu 2 týdnů
Komparátor placeba: placebo
62 pacientů s ponožkami s placebem
placebo ponožky byly podávány subjektům po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost ponožek potažených nanočásticemi oxidu zinečnatého v prevenci nepříjemného zápachu nohou
Časové okno: 2 týdny
Účinnost byla hodnocena podle počtu pacientů, kteří po prevenci neměli žádný nebo minimální zápach nohou
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost ponožek potažených nanočásticemi oxidu zinečnatého v prevenci plísňové infekce nohou
Časové okno: 2 týdny
Účinnost byla hodnocena počtem pacientů, kteří po prevenci neměli žádnou plísňovou infekci nohou
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit