Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten av sinkoksidnanopartikler belagte sokker for å forhindre ubehagelig fotlukt

25. februar 2021 oppdatert av: Mahidol University
Denne studien hadde som mål å studere effekten av sinkoksid-nanopartikler belagte sokker for å forhindre ubehagelig fotlukt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Pitted keratolyse er en vanlig hudsykdom, forårsaket av ulike gram-positive bakterier, inkludert Corynebacterium-arter, Kytococcus sedentarius, Dermatophilus congolensis og Actinomyces-arter. Disse bakteriene lager små tunneler i stratum corneum, og forårsaker groper i plantarområder. Denne tilstanden er hyppig ledsaget av illeluktende føtter og er ofte funnet hos unge mannlige voksne, spesielt hos soldater, gruvearbeidere og idrettsutøvere. Den rapporterte prevalensen av pitted keratolyse blant marinekadetter i Thailand var 38,7 %. Predisponerende faktorer relatert til pitted keratolyse er pedalhyperhidrose og langvarig fotokklusjon. Selv om denne tilstanden generelt ikke er smertefull, viste vår forrige studie i 2018 at det påvirker pasientenes livskvalitet negativt.

Når det gjelder behandlingsmåter for pitted keratolyse, har ulike medisiner og livsstilsendringer blitt anbefalt. Tidligere studier avslørte effekten av aktuelle valg, inkludert benzoylperoksidgel, klindamycin-benzoylperoksidgel, glykopyrrolatkrem, erytromycingel, klindamycinløsning, klorheksidinskrubb4 og mupirocinsalve. Orale antibiotika og botulinumtoksininjeksjon var også fordelaktig ved pitted keratolyse. Når det gjelder livsstilsendringer, har det også blitt foreslått å bruke bomullssokker og åpnet fottøy, og riktig hygiene.

Tidligere studier har vist effekt av sinkoksid i bredspektrede antibakterielle egenskaper. Dermed har sinkoksid blitt brukt i ulike medisinske og klesindustriprodukter. Dessuten oppfant kommandør Choopong Chailark sokker belagt med sinkoksyd-nanopartikler og rapporterte antibakterielle egenskaper til disse sokkene.

Formålet med denne studien var å studere effekten av nanopartikler belagte sokker med sinkoksyd for å forhindre ubehagelig fotlukt

Materiale og metoder Førsteårs marineklassifiseringskadetter, som ikke hadde vondt pedallukt, ble invitert til å melde seg på denne studien. Samtykke ble informert og innhentet fra alle deltakerne. Deltakerne ble vurdert for atferdsmessige risikofaktorer og nivå av fotlukt målt med en selvvurdert visuell analog skala (VAS), ved hjelp av spørreskjemaer. Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt enten sinkoksid-nanopartikler belagte sokker eller vanlige sokker. Under studien var det ikke tillatt å bruke annen topisk behandling som aktuelle antibiotika, antiperspirant eller aluminiumklorid. Deltakerne ble rådet til å bruke disse sokkene hver dag og regelmessig vasket sokkene. Alle kunne regelmessig delta i fysisk militær trening under studien. To uker etter studien ble kliniske undersøkelser utført av hudleger og kadettenes selvevalueringsspørreskjemaer, inkludert fotlukt ved bruk av VAS, behandlet tilfredshet og bivirkninger, brukt for å evaluere effektiviteten. Forbedring av groper i føttene, evaluert av hudleger, ble delt inn i ingen forbedring, liten forbedring (reduksjon av groper ved føtter for 1 nivå) og mye forbedring (reduksjon av groper lesjoner ved føtter for minst 2 nivåer). Data ble analysert ved hjelp av Predictive Analytics Software Statistics versjon 18 (SPSS, Inc., Chicago, Illinois, USA).

Studietid: 4 måneder

Studiedesign: Randomisert kontrollforsøk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førsteårs marinekarakterkadetter, som ikke hadde dårlig pedallukt

Ekskluderingskriterier:

  • Kadettene som tidligere mottok lokal behandling, inkludert topisk antibiotika, antiperspirant eller aluminiumklorid innen 6 måneder før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sinkoksid nanopartikler belagte sokker
62 pasienter med sinkoksid nanopartikler belagte sokker
sinkoksid nanopartikler belagte sokker ble gitt til forsøkspersoner i 2 uker
Placebo komparator: placebo
62 pasienter med placebosokker
placebosokker ble gitt til forsøkspersoner i 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av sinkoksid nanopartikler belagte sokker for å forhindre ubehagelig fotlukt
Tidsramme: 2 uker
Effektiviteten ble evaluert av antall pasienter som hadde ingen eller minimal fotlukt etter forebygging
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av nanopartikler belagte sokker med sinkoksid for å forhindre soppinfeksjon i føtter
Tidsramme: 2 uker
Effektiviteten ble evaluert av antall pasienter som ikke hadde soppinfeksjon i foten etter forebygging
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere