- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04000386
산화아연 나노입자 코팅 양말의 불쾌한 발냄새 예방 효능 연구
연구 개요
상세 설명
움푹 패인 각질 용해는 Corynebacterium 종, Kytococcus sedentarius, Dermatophilus congolensis 및 Actinomyces 종을 포함한 다양한 그람 양성균에 의해 발생하는 흔한 피부 질환입니다. 이 박테리아는 각질층에 작은 터널을 만들어 발바닥 부위에 패인 병변을 일으킵니다. 이 상태는 발 악취를 동반하는 경우가 많으며 젊은 성인 남성, 특히 군인, 광부 및 운동선수에게서 흔히 발견됩니다. 태국 해군 사관생도 중 움푹 패인 각화 용해의 보고된 유병률은 38.7%였습니다. 움푹 패인 각질 용해와 관련된 소인 요인은 페달 다한증과 장기간의 발 폐색입니다. 이 상태는 일반적으로 고통스럽지 않지만 2018년의 이전 연구에서는 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
움푹 패인 각화 용해의 치료 방식과 관련하여 다양한 약물 및 생활 방식 수정이 권장되었습니다. 이전 연구에서는 벤조일 퍼옥사이드 겔, 클린다마이신-벤조일 퍼옥사이드 겔, 글리코피롤레이트 크림, 에리스로마이신 겔, 클린다마이신 용액, 클로르헥시딘 스크럽4 및 무피로신 연고를 포함한 국소 선택의 효능을 밝혔습니다. 경구용 항생제와 보툴리눔 독소 주사도 패인 각화 용해에 도움이 되었습니다. 생활습관 개선으로는 면양말을 신고 신발을 신는 것과 적절한 위생관리도 제안됐다.
이전 연구에서는 광범위한 항균 특성에서 산화아연의 효능을 입증했습니다. 따라서 산화아연은 다양한 의료 및 의류 산업 제품에 사용되었습니다. 또한 추퐁 차일락 사령관은 산화아연 나노입자를 코팅한 양말을 발명해 항균 효과가 있다고 보고했다.
목적 본 연구는 산화아연 나노입자 코팅 양말의 불쾌한 발 냄새 예방 효과를 연구하는 것을 목적으로 한다.
재료 및 방법 페달 악취가 없는 1년차 해군 등급 생도를 이 연구에 등록하도록 초대했습니다. 모든 참가자로부터 동의를 얻었고 얻었습니다. 설문지를 사용하여 자가 평가 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 발 냄새 수준과 행동 위험 요인에 대해 참가자를 평가했습니다. 피험자는 산화아연 나노입자로 코팅된 양말 또는 일반 양말을 무작위로 배정받았습니다. 연구 기간 동안 국소 항생제, 발한 억제제 또는 염화알루미늄과 같은 다른 국소 치료제의 사용은 허용되지 않았습니다. 참가자들은 그 양말을 매일 착용하도록 권고받았고 정기적으로 양말을 세탁했습니다. 연구 기간 동안 모두 정기적으로 신체 군사 훈련에 참여할 수 있었습니다. 연구 2주 후 피부과 전문의의 임상검사와 VAS를 이용한 발냄새, 치료만족도, 부작용 등 생도 자가진단 설문지를 통해 효과를 평가하였다. 피부과 전문의가 평가한 족저부 함몰 병변 개선은 개선 없음, 약간 개선(발의 함몰 병변이 1단계 감소) 및 매우 개선(발의 함몰 병변이 최소 2단계 감소)으로 구분되었습니다. 데이터는 Predictive Analytics Software Statistics 버전 18(SPSS, Inc., Chicago, Illinois, USA)을 사용하여 분석되었습니다.
학습 기간: 4개월
연구 설계: 무작위 대조 시험
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Department of Dermatology Siriraj Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 페달 악취가 없었던 1년차 해군 등급 생도
제외 기준:
- 이전에 연구 전 6개월 이내에 국소 항생제, 발한억제제 또는 염화알루미늄을 포함한 국소 치료를 받은 생도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산화 아연 나노 입자 코팅 양말
산화아연 나노입자 코팅 양말을 착용한 62명의 환자
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산화아연 나노입자로 코팅된 양말을 피험자에게 2주 동안 제공했습니다.
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위약 비교기: 위약
위약 양말을 착용한 62명의 환자
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위약 양말을 피험자에게 2주 동안 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화아연 나노입자 코팅 양말의 불쾌한 발냄새 예방 효과
기간: 이주
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예방 후 발 냄새가 없거나 최소한인 환자의 수로 유효성을 평가했습니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화아연 나노입자 코팅 양말의 발 곰팡이 감염 예방 효과
기간: 이주
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예방 후 발 곰팡이 감염이 없는 환자의 수로 유효성을 평가하였다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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