Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effektiviteten af ​​zinkoxid-nanopartikler coatede sokker til forebyggelse af ubehagelig fodlugt

25. februar 2021 opdateret af: Mahidol University
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​zinkoxid-nanopartikler coatede sokker til forebyggelse af ubehagelig fodlugt

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Udhulet keratolyse er en almindelig hudsygdom, forårsaget af forskellige gram-positive bakterier, herunder Corynebacterium-arter, Kytococcus sedentarius, Dermatophilus congolensis og Actinomyces-arter. Disse bakterier skaber små tunneler i stratum corneum, hvilket forårsager hullede læsioner ved plantarområder. Denne tilstand er hyppigt ledsaget af ildelugtende fødder og er almindeligt forekommende hos unge mandlige voksne, især hos soldater, minearbejdere og atleter. Den rapporterede forekomst af pitted keratolyse blandt flådekadetter i Thailand var 38,7 %. Prædisponerende faktorer relateret til pitted keratolyse er pedal hyperhidrose og langvarig okklusion af fødderne. Selvom denne tilstand generelt ikke er smertefuld, afslørede vores tidligere undersøgelse i 2018 en negativ indvirkning på patienternes livskvalitet.

Med hensyn til behandlingsmodaliteter af pitted keratolyse, er forskellige medikamenter og livsstilsændringer blevet anbefalet. Tidligere undersøgelser afslørede effektiviteten af ​​topiske valg, herunder benzoylperoxidgel, clindamycin-benzoylperoxidgel, glycopyrrolatcreme, erythromycingel, clindamycinopløsning, klorhexidinscrub4 og mupirocinsalve. Orale antibiotika og botulinumtoksin-injektion var også gavnlige ved pitted keratolyse. Med hensyn til livsstilsændringer er det også blevet foreslået at bære bomuldssokker og åbnet fodtøj og ordentlig hygiejne.

Tidligere undersøgelser har vist effektiviteten af ​​zinkoxid i bredspektrede antibakterielle egenskaber. Således er zinkoxid blevet brugt i forskellige medicinske og beklædningsindustrielle produkter. Desuden opfandt Commander Choopong Chailark sokker belagt med zinkoxidnanopartikler og rapporterede om disse sokkers antibakterielle egenskaber.

Formål Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​zinkoxid-nanopartikler coatede sokker til forebyggelse af ubehagelig fodlugt

Materiale og metoder Førsteårs flådevurderingskadetter, som ikke havde nogen ildelugtende pedaler, blev inviteret til at tilmelde sig denne undersøgelse. Samtykke blev informeret og indhentet fra alle deltagere. Deltagerne blev vurderet for adfærdsmæssige risikofaktorer og niveau af fodlugt målt ved en selvvurderet visuel analog skala (VAS) ved hjælp af spørgeskemaer. Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt enten zinkoxid-nanopartikler coatede sokker eller almindelige sokker. Under undersøgelsen var brug af anden topisk behandling såsom topiske antibiotika, antiperspirant eller aluminiumchlorid ikke tilladt. Deltagerne blev rådet til at bære disse sokker hver dag og regelmæssigt vaske deres sokker. Alle var i stand til regelmæssigt at deltage i fysisk militær træning under undersøgelsen. To uger efter undersøgelsen blev der anvendt kliniske undersøgelser foretaget af hudlæger og kadetternes selvevalueringsspørgeskemaer, herunder fodlugt ved brug af VAS, behandlingstilfredshed og bivirkninger, til at evaluere effektiviteten. Forbedring af udhulede læsioner i plantarområder, evalueret af hudlæger, blev opdelt i ingen forbedring, lille forbedring (fald af hullede læsioner ved fødderne for 1 niveau) og meget forbedring (fald af hullede læsioner ved fødderne i mindst 2 niveauer). Data blev analyseret ved hjælp af Predictive Analytics SoftWare Statistics version 18 (SPSS, Inc., Chicago, Illinois, USA).

Studietid: 4 måneder

Studiedesign: Randomiseret kontrolforsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førsteårs flådeklassificeringskadetter, som ikke havde nogen ildelugtende pedaler

Ekskluderingskriterier:

  • De kadetter, som tidligere har modtaget topisk behandling, herunder topisk antibiotika, antiperspirant eller aluminiumchlorid inden for 6 måneder før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: zinkoxid nanopartikler coatede sokker
62 patienter med zinkoxid-nanopartikler coatede sokker
zinkoxid-nanopartikler coatede sokker blev givet til forsøgspersoner i 2 uger
Placebo komparator: placebo
62 patienter med placebosokker
placebosokker blev givet til forsøgspersoner i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af zinkoxid-nanopartikler coatede sokker til forebyggelse af ubehagelig fodlugt
Tidsramme: 2 uger
Effektiviteten blev evalueret ud fra antallet af patienter, der havde ingen eller minimal fodlugt efter forebyggelse
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af zinkoxid-nanopartikler coatede sokker til forebyggelse af svampefodinfektion
Tidsramme: 2 uger
Effektiviteten blev evalueret af antallet af patienter, der ikke havde nogen svampeinfektion i foden efter forebyggelse
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner