Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de werkzaamheid van met zinkoxide nanodeeltjes gecoate sokken ter voorkoming van onaangename voetgeur

25 februari 2021 bijgewerkt door: Mahidol University
Deze studie was gericht op het bestuderen van de werkzaamheid van met zinkoxide nanodeeltjes gecoate sokken bij het voorkomen van onaangename voetgeur

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Keratolyse met putjes is een veelvoorkomende huidziekte die wordt veroorzaakt door verschillende grampositieve bacteriën, waaronder Corynebacterium-soorten, Kytococcus sedentarius, Dermatophilus congolensis en Actinomyces-soorten. Deze bacteriën creëren kleine tunnels in het stratum corneum, waardoor putjes in de plantaire gebieden ontstaan. Deze aandoening gaat vaak gepaard met een onaangename voetgeur en komt vaak voor bij jonge mannelijke volwassenen, vooral bij soldaten, mijnwerkers en atleten. De gerapporteerde prevalentie van ontpitte keratolyse onder marinecadetten in Thailand was 38,7%. Predisponerende factoren die verband houden met keratolyse met putjes zijn pedaalhyperhidrose en langdurige occlusie van de voeten. Hoewel deze aandoening over het algemeen niet pijnlijk is, bleek uit ons eerdere onderzoek in 2018 dat het een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven van patiënten.

Met betrekking tot de behandelingsmodaliteiten van ontpitte keratolyse zijn verschillende medicijnen en aanpassingen van de levensstijl aanbevolen. Eerdere studies toonden de werkzaamheid aan van lokale keuzes, waaronder benzoylperoxidegel, clindamycine-benzoylperoxidegel, glycopyrrolaatcrème, erytromycinegel, clindamycine-oplossing, chloorhexidine scrub4 en mupirocinezalf. Orale antibiotica en botulinetoxine-injectie waren ook gunstig bij ontpitte keratolyse. Wat de verandering van levensstijl betreft, zijn ook het dragen van katoenen sokken en open schoeisel en goede hygiëne voorgesteld.

Eerdere studies hebben de werkzaamheid van zinkoxide aangetoond in antibacteriële eigenschappen met een breed spectrum. Zo is zinkoxide gebruikt in verschillende medische en industriële kledingproducten. Bovendien vond commandant Choopong Chailark sokken uit die bedekt waren met nanodeeltjes van zinkoxide en rapporteerde hij antibacteriële eigenschappen van die sokken.

Doel De huidige studie had tot doel de werkzaamheid van met zinkoxide nanodeeltjes gecoate sokken te bestuderen bij het voorkomen van onaangename voetgeur

Materiaal en methoden Eerstejaars cadetten bij de marine, die geen slechte trapgeur hadden, werden uitgenodigd om zich in te schrijven voor dit onderzoek. Toestemming werd geïnformeerd en verkregen van alle deelnemers. Deelnemers werden beoordeeld op gedragsrisicofactoren en het niveau van voetgeur, gemeten door een zelfbeoordeelde visuele analoge schaal (VAS), met behulp van vragenlijsten. Proefpersonen kregen willekeurig gecoate sokken met zinkoxide-nanodeeltjes of gewone sokken toegewezen. Tijdens het onderzoek was het gebruik van andere lokale behandelingen zoals lokale antibiotica, anti-transpirant of aluminiumchloride niet toegestaan. Deelnemers kregen het advies om die sokken elke dag te dragen en regelmatig hun sokken te wassen. Allen konden tijdens het onderzoek regelmatig deelnemen aan fysieke militaire training. Twee weken na de studie werden klinische onderzoeken door dermatologen en de zelfbeoordelingsvragenlijsten van de cadetten, waaronder voetengeur door middel van VAS, behandelingstevredenheid en bijwerkingen, gebruikt om de effectiviteit te evalueren. De verbetering van putjes in de voetzolen, beoordeeld door dermatologen, was verdeeld in geen verbetering, lichte verbetering (vermindering van putjes aan de voeten voor 1 niveau) en veel verbetering (vermindering van putjes in de voeten voor ten minste 2 niveaus). Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Predictive Analytics SoftWare Statistics versie 18 (SPSS, Inc., Chicago, Illinois, VS).

Studieduur: 4 maanden

Studieopzet: gerandomiseerde controleproef

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstejaars cadetten bij de marine, die geen pedaalgeur hadden

Uitsluitingscriteria:

  • De cadetten die eerder binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek een plaatselijke behandeling hebben ondergaan, waaronder lokaal antibioticum, anti-transpirant of aluminiumchloride.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: met zinkoxide nanodeeltjes gecoate sokken
62 patiënten met met zinkoxide nanodeeltjes gecoate sokken
Met zinkoxide nanodeeltjes gecoate sokken werden gedurende 2 weken aan proefpersonen gegeven
Placebo-vergelijker: placebo
62 patiënten met placebosokken
placebo-sokken werden gedurende 2 weken aan de proefpersonen gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van met zinkoxide nanodeeltjes gecoate sokken ter voorkoming van onaangename voetgeur
Tijdsspanne: 2 weken
De effectiviteit werd beoordeeld aan de hand van het aantal patiënten dat na preventie geen of minimale zweetvoeten had
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van met zinkoxide nanodeeltjes gecoate sokken bij het voorkomen van schimmelvoetinfecties
Tijdsspanne: 2 weken
De effectiviteit werd beoordeeld aan de hand van het aantal patiënten dat na preventie geen voetschimmelinfectie had
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren