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Um estudo da eficácia de meias revestidas com nanopartículas de óxido de zinco na prevenção do odor desagradável nos pés

25 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mahidol University
Este estudo teve como objetivo estudar a eficácia de meias revestidas com nanopartículas de óxido de zinco na prevenção de chulé desagradável

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução A ceratólise sem caroço é uma doença de pele comum, causada por várias bactérias gram-positivas, incluindo espécies de Corynebacterium, Kytococcus sedentarius, Dermatophilus congolensis e espécies de Actinomyces. Essas bactérias criam pequenos túneis no estrato córneo, causando lesões pontuais nas áreas plantares. Essa condição é frequentemente acompanhada de mau cheiro nos pés e é comumente encontrada em adultos jovens do sexo masculino, principalmente em soldados, mineiros e atletas. A prevalência relatada de ceratólise sem caroço entre cadetes navais na Tailândia foi de 38,7%. Os fatores predisponentes relacionados à ceratólise sem caroço são a hiperidrose podal e a oclusão prolongada dos pés. Embora essa condição geralmente não seja dolorosa, nosso estudo anterior em 2018 revelou que afeta adversamente a qualidade de vida dos pacientes.

Em relação às modalidades de tratamento da ceratólise sem caroço, vários medicamentos e modificações no estilo de vida têm sido recomendados. Estudos anteriores revelaram a eficácia de opções tópicas, incluindo gel de peróxido de benzoíla, gel de clindamicina-peróxido de benzoíla, creme de glicopirrolato, gel de eritromicina, solução de clindamicina, esfoliante de clorexidina4 e pomada de mupirocina. Antibióticos orais e injeção de toxina botulínica também foram benéficos na ceratólise sem caroço. Quanto à modificação do estilo de vida, também foram sugeridos o uso de meias de algodão e calçados abertos e higiene adequada.

Estudos anteriores demonstraram a eficácia do óxido de zinco em propriedades antibacterianas de amplo espectro. Assim, o óxido de zinco tem sido usado em vários produtos industriais médicos e de vestuário. Além disso, o comandante Choopong Chailark inventou meias revestidas com nanopartículas de óxido de zinco e relatou a propriedade antibacteriana dessas meias.

Objetivo O presente estudo teve como objetivo estudar a eficácia de meias revestidas com nanopartículas de óxido de zinco na prevenção de chulé desagradável

Material e Métodos Cadetes do primeiro ano de qualificação naval, que não tinham mau cheiro no pedal, foram convidados a se inscrever neste estudo. O consentimento foi informado e obtido de todos os participantes. Os participantes foram avaliados quanto a fatores de risco comportamentais e nível de chulé medido por uma escala visual analógica (VAS) autoavaliada, por meio de questionários. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para meias revestidas com nanopartículas de óxido de zinco ou meias comuns. Durante o estudo, não foi permitido o uso de outro tratamento tópico, como antibióticos tópicos, antitranspirantes ou cloreto de alumínio. Os participantes foram aconselhados a usar essas meias todos os dias e lavá-las regularmente. Todos puderam participar regularmente do treinamento físico militar durante o estudo. Duas semanas após o estudo, exames clínicos feitos por dermatologistas e questionários de autoavaliação dos cadetes, incluindo odor nos pés pelo uso de VAS, satisfação com o tratamento e efeitos adversos, foram usados ​​para avaliar a eficácia. A melhora das lesões depressivas nas áreas plantares, avaliada por dermatologistas, foi dividida em nenhuma melhora, melhora leve (diminuição das lesões depressivas nos pés em 1 nível) e muita melhora (diminuição das lesões depressivas nos pés em pelo menos 2 níveis). Os dados foram analisados ​​usando Predictive Analytics SoftWare Statistics versão 18 (SPSS, Inc., Chicago, Illinois, EUA).

Duração do estudo: 4 meses

Desenho do estudo: Ensaio de controle randomizado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cadetes de classificação naval do primeiro ano, que não tinham mau cheiro nos pedais

Critério de exclusão:

  • Os cadetes que receberam anteriormente qualquer tratamento tópico, incluindo antibiótico tópico, antitranspirante ou cloreto de alumínio nos 6 meses anteriores ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: meias revestidas com nanopartículas de óxido de zinco
62 pacientes com meias revestidas com nanopartículas de óxido de zinco
meias revestidas com nanopartículas de óxido de zinco foram dadas a indivíduos por 2 semanas
Comparador de Placebo: placebo
62 pacientes com meias placebo
meias placebo foram dadas aos indivíduos por 2 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia das meias revestidas com nanopartículas de óxido de zinco na prevenção do odor desagradável nos pés
Prazo: 2 semanas
A eficácia foi avaliada pelo número de pacientes que não apresentaram ou tiveram chulé mínimo após a prevenção
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia de meias revestidas com nanopartículas de óxido de zinco na prevenção de infecções fúngicas nos pés
Prazo: 2 semanas
A eficácia foi avaliada pelo número de pacientes que não tiveram infecção fúngica nos pés após a prevenção
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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