Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sinkkioksidinanohiukkasilla päällystettyjen sukkien tehosta epämiellyttävien jalkojen hajun ehkäisyssä

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mahidol University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia sinkkioksidin nanohiukkasilla päällystettyjen sukkien tehoa epämiellyttävän jalkojen hajun ehkäisyssä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Pitted keratolysis on yleinen ihosairaus, jonka aiheuttavat useat grampositiiviset bakteerit, mukaan lukien Corynebacterium-lajit, Kytococcus sedentarius, Dermatophilus congolensis ja Actinomyces-lajit. Nämä bakteerit luovat pieniä tunneleita marrasketeen, mikä aiheuttaa kuoppaisia ​​leesioita plantaarialueilla. Tähän tilaan liittyy usein jalkojen epämiellyttävä haju, ja sitä esiintyy yleisesti nuorilla miehillä, erityisesti sotilailla, kaivostyöläisillä ja urheilijoilla. Raportoitu kuoppakeratolyysin esiintyvyys laivaston kadettien joukossa Thaimaassa oli 38,7 %. Pitkittyneeseen keratolyysiin liittyviä altistavia tekijöitä ovat polkimien liikahikoilu ja pitkittynyt jalkojen tukos. Vaikka tämä tila ei yleensä ole kipeä, edellinen tutkimuksemme vuonna 2018 paljasti, että se vaikuttaa haitallisesti potilaiden elämänlaatuun.

Kuoppakeratolyysin hoitomuodoissa on suositeltu erilaisia ​​lääkkeitä ja elämäntapamuutoksia. Aiemmat tutkimukset paljastivat paikallisten valintojen tehokkuuden, mukaan lukien bentsoyyliperoksidigeeli, klindamysiini-bentsoyyliperoksidigeeli, glykopyrrolaattivoide, erytromysiinigeeli, klindamysiiniliuos, klooriheksidiinikuorinta4 ja mupirosiinivoide. Oraaliset antibiootit ja botuliinitoksiini-injektio olivat myös hyödyllisiä pistekeratolyysissä. Elämäntapamuutoksina on ehdotettu myös puuvillasukkaiden ja avoimien jalkineiden käyttöä sekä asianmukaista hygieniaa.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sinkkioksidin tehokkuuden laajakirjoisissa antibakteerisissa ominaisuuksissa. Siten sinkkioksidia on käytetty erilaisissa lääketieteen ja vaatetusteollisuuden tuotteissa. Lisäksi komentaja Choopong Chailark keksi sukat, jotka oli päällystetty sinkkioksidin nanohiukkasilla, ja raportoi näiden sukkien antibakteerisista ominaisuuksista.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia sinkkioksidin nanohiukkasilla päällystettyjen sukkien tehoa epämiellyttävän jalkojen hajun ehkäisyssä

Materiaalit ja menetelmät Ensimmäisen vuoden merivoimien kadetit, joilla ei ollut poljinhajua, kutsuttiin ilmoittautumaan tähän tutkimukseen. Kaikilta osallistujilta ilmoitettiin ja hankittiin suostumus. Osallistujilta arvioitiin kyselylomakkeiden avulla käyttäytymisen riskitekijöitä ja jalkojen hajun tasoa itsearvioivalla visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti joko sinkkioksidinanohiukkasilla päällystetyt sukat tai tavalliset sukat. Tutkimuksen aikana muiden paikallishoitojen, kuten paikallisten antibioottien, antiperspirantin tai alumiinikloridin käyttö ei ollut sallittua. Osallistujia kehotettiin käyttämään näitä sukkia joka päivä ja pesemään sukat säännöllisesti. Kaikki pääsivät säännöllisesti osallistumaan fyysiseen sotilasharjoitteluun tutkimuksen aikana. Kaksi viikkoa tutkimuksen jälkeen käytettiin ihotautilääkäreiden kliinisiä tutkimuksia ja kadettien itsearviointikyselyitä, mukaan lukien jalkojen haju VAS:n avulla, hoitotyytyväisyys ja haittavaikutukset. Ihotautilääkäreiden arvioima pistemäisten leesioiden paraneminen jalkapohjaalueilla jaettiin ei-parannukseen, lievään parantumiseen (jalkojen kuoppaisten leesioiden väheneminen yhdellä tasolla) ja suureen parantumiseen (jalkojen kuoppaisten leesioiden väheneminen vähintään 2 tasolla). Tiedot analysoitiin käyttämällä Predictive Analytics SoftWare Statistics -versiota 18 (SPSS, Inc., Chicago, Illinois, USA).

Opintojen kesto: 4 kuukautta

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrollikoe

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisen vuoden merivoimien luokituskadetit, joilla ei ollut polkimien pahaa hajua

Poissulkemiskriteerit:

  • Kadetit, jotka ovat aiemmin saaneet paikallista hoitoa, mukaan lukien paikallista antibioottia, antiperspiranttia tai alumiinikloridia 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sinkkioksidin nanohiukkasilla päällystetyt sukat
62 potilaalla sinkkioksidin nanohiukkasilla päällystetyt sukat
sinkkioksidin nanohiukkasilla päällystettyjä sukkia annettiin koehenkilöille 2 viikon ajan
Placebo Comparator: plasebo
62 potilasta lumesukkailla
koehenkilöille annettiin lumesukat 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinkkioksidin nanohiukkasilla päällystettyjen sukkien tehokkuus jalkojen epämiellyttävän hajun estämisessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tehokkuus arvioitiin niiden potilaiden lukumäärällä, joilla ei ollut lainkaan tai vain vähän jalkojen hajua ehkäisyn jälkeen
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinkkioksidin nanohiukkasilla päällystettyjen sukkien tehokkuus jalkojen sieni-infektion ehkäisyssä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tehokkuus arvioitiin niiden potilaiden lukumäärän perusteella, joilla ei ollut jalkojen sieni-infektiota ehkäisyn jälkeen
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkojen dermatoosit

3
Tilaa