Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности носков с покрытием из наночастиц оксида цинка в предотвращении неприятного запаха ног

25 февраля 2021 г. обновлено: Mahidol University
Это исследование было направлено на изучение эффективности носков, покрытых наночастицами оксида цинка, в предотвращении неприятного запаха ног.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Ячеистый кератолиз является распространенным кожным заболеванием, вызываемым различными грамположительными бактериями, включая виды Corynebacterium, Kytococcus sedentarius, Dermatophilus congolensis и виды Actinomyces. Эти бактерии создают небольшие туннели в роговом слое, вызывая ямчатые поражения в подошвенных областях. Это состояние часто сопровождается неприятным запахом ног и обычно встречается у молодых мужчин, особенно у солдат, шахтеров и спортсменов. Зарегистрированная распространенность точечного кератолиза среди курсантов военно-морского флота в Таиланде составила 38,7%. Предрасполагающими факторами, связанными с точечным кератолизом, являются гипергидроз стоп и длительная окклюзия стоп. Хотя это состояние, как правило, безболезненно, наше предыдущее исследование 2018 года показало, что оно отрицательно влияет на качество жизни пациентов.

Что касается методов лечения точечного кератолиза, рекомендуются различные лекарства и модификация образа жизни. Предыдущие исследования выявили эффективность местного выбора, включая гель пероксида бензоила, гель клиндамицин-бензоилпероксид, гликопирролатный крем, гель эритромицина, раствор клиндамицина, скраб с хлоргексидином4 и мупироциновую мазь. Пероральные антибиотики и инъекции ботулинического токсина также были эффективны при точечном кератолизе. Что касается изменения образа жизни, также предлагалось носить хлопчатобумажные носки и открытую обувь, а также соблюдать правила гигиены.

Предыдущие исследования продемонстрировали эффективность оксида цинка в отношении антибактериальных свойств широкого спектра действия. Таким образом, оксид цинка используется в различных медицинских и швейных изделиях. Кроме того, командир Чупонг Чайларк изобрел носки, покрытые наночастицами оксида цинка, и сообщил об антибактериальных свойствах этих носков.

Цель Настоящее исследование было направлено на изучение эффективности носков, покрытых наночастицами оксида цинка, в предотвращении неприятного запаха ног.

Материалы и методы Для участия в исследовании были приглашены курсанты первого курса военно-морского флота, у которых не было неприятного запаха педалей. Согласие было информировано и получено от всех участников. Участников оценивали на предмет поведенческих факторов риска и уровня запаха ног, измеряемого по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с использованием анкет. Субъектам случайным образом назначали либо носки, покрытые наночастицами оксида цинка, либо обычные носки. Во время исследования не разрешалось использование других местных средств, таких как местные антибиотики, антиперспиранты или хлорид алюминия. Участникам посоветовали носить эти носки каждый день и регулярно стирать их. Все имели возможность регулярно участвовать в военно-физкультурных тренировках во время учебы. Через две недели после исследования для оценки эффективности использовались клинические осмотры дерматологов и анкеты самооценки курсантов, включая запах ног с помощью ВАШ, удовлетворенность лечением и побочные эффекты. Улучшение ямчатых поражений в подошвенных областях, оцененное дерматологами, было разделено на отсутствие улучшения, незначительное улучшение (уменьшение ямчатых поражений на стопах на 1 уровень) и значительное улучшение (уменьшение ямчатых поражений на стопах как минимум на 2 уровня). Данные были проанализированы с использованием Predictive Analytics Software Software Version 18 (SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс, США).

Продолжительность обучения: 4 месяца

Дизайн исследования: Рандомизированное контрольное исследование

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Курсанты-первокурсники военно-морского флота, не имевшие неприятного запаха педали

Критерий исключения:

  • Курсанты, которые ранее получали какое-либо местное лечение, включая местные антибиотики, антиперспиранты или хлорид алюминия, в течение 6 месяцев до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: носки с покрытием из наночастиц оксида цинка
62 пациента носили носки с наночастицами оксида цинка.
Носки, покрытые наночастицами оксида цинка, давались испытуемым на 2 недели.
Плацебо Компаратор: плацебо
62 пациента с носками плацебо
носки с плацебо давали испытуемым на 2 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность носков с покрытием из наночастиц оксида цинка в предотвращении неприятного запаха ног
Временное ограничение: 2 недели
Эффективность оценивали по количеству пациентов, у которых отсутствовал или был минимальный запах ног после профилактики.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность носков, покрытых наночастицами оксида цинка, в профилактике грибковой инфекции стоп
Временное ограничение: 2 недели
Эффективность оценивали по количеству пациентов, у которых не было грибка стопы после профилактики.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться