YIV-906 (以前の PHY906/KD018) HBV(+) 肝細胞癌 (HCC) におけるソラフェニブとの併用
2025年4月9日 更新者：Yiviva Inc.
HBV（+）進行肝細胞癌患者におけるYIV-906とソラフェニブ（Nexavar®）の併用を調査する第II相ランダム化プラセボ対照試験
この研究の目的は、B型肝炎（+）関連の進行肝細胞癌患者に対する第一選択の全身治療として、YIV-906と標準治療のソラフェニブを併用した場合とソラフェニブ単独の場合の有効性と安全性を比較することです。
YIV-906 (PHY906、KD018) は免疫系モジュレーターです。 臨床および前臨床研究は、YIV-906 が体の免疫応答を強化して癌と闘い、ソラフェニブの抗腫瘍活性を高め、炎症を軽減し組織再生を促進することによって胃腸管を保護および修復するように作用できることを示唆しています。
YIV-906 は、現在も使用されている 1,800 年前の伝統医学に着想を得た植物薬候補で、4 つのハーブの抽出物で構成され、経口カプセルの形で投与されます。
CALM (多施設共同研究で進行性肝がんを治療するための YIV-906 とソラフェニブの組み合わせ) 試験は、多地域、無作為化、プラセボ対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
慢性HBV（+）（HBsAg（+））、およびChild-Pugh A状態のHCC患者は、研究群（YIV-906とソラフェニブ）または対照群（プラセボとソラフェニブ）のいずれかに2：1の比率で無作為化されます. 患者は、無作為化時の転移状態 (肝外/血管浸潤 vs. なし)、および ECOG パフォーマンス状態 (0 vs. 1) に従って層別化されます。
- ARM I: 患者はプラセボ + ソラフェニブを受ける
- ARM II: 患者は YIV-906+ ソラフェニブを受ける
研究群の患者は、次のスケジュールに従って、YIV-906 (600 mg (3 カプセル) BID) + ソラフェニブ (400 mg BID) で 28 日間のコースごとに経口で治療されます。 -906 BID 各コース週4日オン、週3日オフ。
すべての患者は、NCI Common Terminology for Adverse Events バージョン 5.0 (CTCAE) に従って評価され、評価されます。 固形腫瘍における反応評価基準 1.1 (RECIST 1.1) を使用して、疾患の反応または進行を確立します。
RECIST 1.1 および mRECIST は、盲検化された独立中央審査 (BICR) で使用され、試験のエンドポイントが決定されます。
患者は、2サイクルごとにPFS、TTP、OS、抗腫瘍反応、および各サイクルの開始時にQoLと安全性について評価されます。 バイオマーカーは必須であり、各サイクルの 1 日目の薬物投与の前に調査されます。 TCM 症候群研究はオプションです。
PK は中国の研究施設でのみ適用され、最初の 15 人の男性患者と 15 人の女性患者に限定されます。 患者は、治験薬群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられます (2:1 の比率)。 PK は、サイクル 1 の 1 日目の投与の直前と、投与後 1 時間、2 時間、4 時間、および 12 時間で調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Flushing、New York、アメリカ、11355
- Calvin Pan. MD Gastroenterology & Hepatology Clinic
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Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Northwell Monter Cancer Institute
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- China-Japan Friendship Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
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Guangdong
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Foshan、Guangdong、中国
- Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Guangzhou、Guangdong、中国
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Shenzhen、Guangdong、中国
- Shenzhen People's Hospital
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- Hunan Cancer Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Eastern Hepatobiliary Hospital
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine Shuguang Hospital
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Taichung、台湾
- China Medical University Hospital
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Tainan、台湾
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei、台湾
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei、台湾
- Cancer Research Center, Taipei Municipal Wanfang Hospital
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Taipei、台湾
- Taipei Medical University -Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Taipei、台湾
- Taipei Medical University Cancer Center
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Taoyuan、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Hongkong、香港
- Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 経口薬を服用できる18歳以上の男性または女性
- -米国肝臓病学会（AASLD）ガイドライン（Heimbach et al. 2018）または組織病理学による診断による進行（局所進行または転移性）切除不能/手術不能HCCの診断
- -バルセロナクリニック肝臓がん（BCLC）ステージングシステムに基づいてステージBまたはCに分類された参加者
- 少なくとも3か月の平均余命
- B型慢性肝炎（HBsAg（+））の存在
- 全身抗腫瘍療法を受けたことがない
患者は、以下の基準の両方を満たす少なくとも 1 つの腫瘍病変を持っている必要があります。
- -RECIST1.1による「測定可能な疾患」、すなわち少なくとも1つの測定可能な病変。
- 切除不能な進行性HCCで、肝臓に限定された疾患で、局所療法の適応外であり、治療に失敗したもの。または肝外疾患の患者。
- -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが1以下の患者
- -現在のChild-PughクラスAの肝硬変状態。Child-Pugh状態は、スクリーニング期間中の臨床所見と検査結果に基づいて計算する必要があります
- -陽性のHBV-DNAおよび陽性のHBsAgを有する患者の場合、治験薬を受け取る少なくとも1〜2週間前に開始する予防として、抗HBV治療（地域の標準治療に従って）で治療する必要があり、長期間治療を継続する意思がある研究の
実験室パラメータなどの臓器予備力が十分にある患者:
- 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L
- 血小板 ≥ 60000 x 10^6/L
- ヘモグロビン (Hgb) ≥ 9 g/dL
- -血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤5 x ULN
- -血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）≤5 x ULN
-ランダム化前の7日以内に次の検査基準を満たすことに基づく、適切な腎機能：
- -血清クレアチニン≤1.5 x ULNまたは計算されたクレアチニンクリアランス≥40mL /分（Cockcroft-Gault方程式を使用：（140-age）x体重（kg）/（血清クレアチニンx 72 [mg / dL]男性の場合。 (女性の場合は 0.85 を掛けます) AND
- 尿タンパク/クレアチン比 (UPCR) ≤ 1 mg/mg (≤ 113.1 mg/mmol) または 24 時間尿タンパク < 1 g
- -書面によるインフォームドコンセントを理解し、署名する意欲があり、訪問スケジュールに従うことができる
除外基準:
以下の基準のいずれかを持つ患者は、試験から除外されます。
- HCV感染歴のある患者
- 全身化学療法または免疫療法または分子標的療法または抗がん漢方薬シノブファチーニを投与された患者
- -サイクル1の治療前4週間以内に局所抗がん療法を受けた患者
- -サイクル1治療前の最後の4週間の活動的な出血（消化管出血を含む）
- YIV-906の既知の成分に対するアレルギー歴のある患者
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血清陽性の既知の歴史
- -脳転移および髄膜癌腫症を含む既知の中枢神経系転移
- 肝胆管癌、線維層板細胞癌および混合型肝細胞癌
- -活動的な悪性腫瘍（決定的に治療された黒色腫 in situ、皮膚の基底細胞または扁平上皮癌、または子宮頸部の上皮内癌を除く） 5年以内
以下を含むがこれらに限定されない重度および/または管理されていない病状:
- 不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、サイクル 1 治療の 6 か月前までの心筋梗塞、制御不能な重篤な心不整脈、制御不能な高血圧
- -以前の一過性脳虚血発作（TIA）、脳血管障害（CVA）、サイクル1治療の最後の6か月以内の症候性末梢血管疾患（PVD）
- 先天性QT延長症候群
- アルコール依存症患者
- -制御されていない、またはその制御が制御されていない可能性のある急性および慢性の活動性感染症および非悪性医学的疾患 治験責任医師の意見では、この研究療法の合併症、慢性HBVを除く
- -胃腸機能の障害、または治験薬の吸収を大幅に変化させる可能性のある胃腸疾患（例：潰瘍性疾患、制御不能な吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群）
- 臓器移植を受けた患者
- -コルチコステロイド（アルドステロンの間欠的な局所または局所注射を除く）または他の免疫抑制剤（経口プレドニゾンまたは同等の10 mg /日を除く）による慢性治療を受けている患者はスクリーニングが許可されています）。
- -患者は、輸血、アルブミン輸血、エリスロポエチン（EPO）、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、TPO、またはその他の医療支持療法をサイクル1治療の4週間以内に受けました
- -サイクル1治療の7日以内にアイソザイムCYP3Aの強力な誘導物質であることが知られている薬物で治療された患者
- -治験薬を開始する2週間前までに大手術を受けた患者、または手術から回復していない患者
- -サイクル1の治療前の過去4週間以内に治験薬または治療を受けた患者
- 妊娠中および/または授乳中の女性
- 効果的な避妊法を使用する意思のない、妊娠可能な年齢と可能性のある男性と女性
- -プロトコル要件に従うこと、またはインフォームドコンセントを提供することを望まない、またはできない
- -自己免疫、制御されていない精神障害および薬物乱用の進行中または最近の病歴
- コントロールされていない遺伝性または後天性の血栓性疾患または出血性疾患
- -腸閉塞、炎症性腸疾患または広範な腸切除の病歴または存在
- ワルファリンまたは同様の薬剤による治療用量の抗凝固療法
- 非ステロイド性抗炎症剤またはその他の抗血小板剤による慢性療法。 1日100ミリグラムまでのアスピリンは許可されています
- ただし、フェニトイン（ディランチン）を服用している患者は、この試験に登録できません。
- -研究治療の初回投与前14日以内に伝統的な漢方薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソラフェニブ + YIV-906
研究群の患者は、YIV-906 + ソラフェニブで 28 日間のコースを経口で治療されます
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患者には、各コースで4日間のYIV-906（3カプセル、入札）の28日間のコースで、患者にSorafenib（400 mg BID）が与えられます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ソラフェニブ + プラセボ
プラセボ群の患者には、プラセボと一緒にソラフェニブが投与されます
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患者は、各コースで4日間のプラセボ（3カプセル、入札）を使用した28日間のコースで、毎日ソラフェニブ（400 mgの入札）を投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：ベースライン時、その後 2 サイクルごと (つまり、約 8 週間ごと) に、疾患の進行または研究の中止まで。 24か月まで評価されます。
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PFS は、無作為化日から疾患進行日または死亡日のいずれか早い方までの期間として定義されます。
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ベースライン時、その後 2 サイクルごと (つまり、約 8 週間ごと) に、疾患の進行または研究の中止まで。 24か月まで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行までの時間 (TTP)
時間枠：ベースライン時、その後 2 サイクルごと (つまり、約 8 週間ごと) に、疾患の進行または研究の中止まで。 24か月まで評価されます。
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TTP は、無作為化日から疾患進行日までの経過期間として定義されます。
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ベースライン時、その後 2 サイクルごと (つまり、約 8 週間ごと) に、疾患の進行または研究の中止まで。 24か月まで評価されます。
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全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化時、その後は 2 サイクルごと (つまり、約 8 週間ごと) に、何らかの原因による死亡まで。 24か月まで評価されます。
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OS は、ランダム化の時点から何らかの原因による死亡日までの間隔として定義されます。
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無作為化時、その後は 2 サイクルごと (つまり、約 8 週間ごと) に、何らかの原因による死亡まで。 24か月まで評価されます。
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各群の客観的奏効率 (ORR)
時間枠：ベースライン時、その後 2 サイクルごと (つまり、約 8 週間ごと) に、疾患の進行または研究の中止まで。 24か月まで評価されます。
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固形腫瘍における反応評価基準1.1（RECIST 1.1）を使用して、疾患の反応または進行を確立します。
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ベースライン時、その後 2 サイクルごと (つまり、約 8 週間ごと) に、疾患の進行または研究の中止まで。 24か月まで評価されます。
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各アームの疾病制御率 (DCR)
時間枠：ベースライン時、その後 2 サイクルごと (つまり、約 8 週間ごと) に、疾患の進行または研究の中止まで。 24か月まで評価されます。
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DCR は、部分奏効 (PR) または完全奏効 (CR) または病勢安定 (SD) を達成した患者の割合として定義されます。
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ベースライン時、その後 2 サイクルごと (つまり、約 8 週間ごと) に、疾患の進行または研究の中止まで。 24か月まで評価されます。
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YIV-906 とソラフェニブの組み合わせの安全性と忍容性を、AE の発生率と重症度で測定
時間枠：研究中、治療中止後28日まで継続
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すべての患者は、NCI Common Terminology for Adverse Events バージョン 5.0 (CTCAE) に従って評価され、評価されます。
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研究中、治療中止後28日まで継続
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HCC18 による各腕の生活の質 (QoL) の変化
時間枠：各コース（4週間）の開始時から学習終了まで。 24か月まで評価されます。
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HCC18 の各ドメインは、評価の採点アルゴリズムに従って採点され、ベースラインで記述統計を使用して要約されます。
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各コース（4週間）の開始時から学習終了まで。 24か月まで評価されます。
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EORTC-C30による各腕の生活の質（QoL）の変化
時間枠：各コース（4週間）の開始時から学習終了まで。 24か月まで評価されます。
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EORTC QLQ-C30 の各ドメインは、評価の採点アルゴリズムに従って採点され、ベースラインで記述統計を使用して要約されます。
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各コース（4週間）の開始時から学習終了まで。 24か月まで評価されます。
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血中ソラフェニブの平均 Cmax (mg/mL) に対する YIV-906 の効果
時間枠：サイクル 1 の 1 日目 (4 週間/28 日) に、投与の直前、および投与の 1 時間後、2 時間後、4 時間後、および 12 時間後に PK を調べました。
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PK はオプションであり、中国の研究施設からの最初の 15 人の男性患者と 15 人の女性患者に限定されます。
患者は、治験薬群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられます (2:1 の比率)。
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サイクル 1 の 1 日目 (4 週間/28 日) に、投与の直前、および投与の 1 時間後、2 時間後、4 時間後、および 12 時間後に PK を調べました。
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血中ソラフェニブの平均 Tmax (Hr) に対する YIV-906 の効果
時間枠：サイクル 1 の 1 日目 (4 週間/28 日) に、投与の直前、および投与の 1 時間後、2 時間後、4 時間後、および 12 時間後に PK を調べました。
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PK はオプションであり、中国の研究施設からの最初の 15 人の男性患者と 15 人の女性患者に限定されます。
患者は、治験薬群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられます (2:1 の比率)。
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サイクル 1 の 1 日目 (4 週間/28 日) に、投与の直前、および投与の 1 時間後、2 時間後、4 時間後、および 12 時間後に PK を調べました。
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血中ソラフェニブの平均 AUC0-24(mg*h/L) に対する YIV-906 の効果
時間枠：サイクル 1 の 1 日目 (4 週間/28 日) に、投与の直前、および投与の 1 時間後、2 時間後、4 時間後、および 12 時間後に PK を調べました。
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PK はオプションであり、中国の研究施設からの最初の 15 人の男性患者と 15 人の女性患者に限定されます。
患者は、治験薬群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられます (2:1 の比率)。
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サイクル 1 の 1 日目 (4 週間/28 日) に、投与の直前、および投与の 1 時間後、2 時間後、4 時間後、および 12 時間後に PK を調べました。
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0時から投与終了時までの平均AUCに対するYIV-906の効果 血中ソラフェニブのAUC0-tau (mg*h/L)
時間枠：サイクル 1 の 1 日目 (4 週間/28 日) に、投与の直前、および投与の 1 時間後、2 時間後、4 時間後、および 12 時間後に PK を調べました。
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PK はオプションであり、中国の研究施設からの最初の 15 人の男性患者と 15 人の女性患者に限定されます。
患者は、治験薬群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられます (2:1 の比率)。
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サイクル 1 の 1 日目 (4 週間/28 日) に、投与の直前、および投与の 1 時間後、2 時間後、4 時間後、および 12 時間後に PK を調べました。
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血中ソラフェニブの平均 t½ (Hr) に対する YIV-906 の効果
時間枠：サイクル 1 の 1 日目 (4 週間/28 日) に、投与の直前、および投与の 1 時間後、2 時間後、4 時間後、および 12 時間後に PK を調べました。
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PK はオプションであり、中国の研究施設からの最初の 15 人の男性患者と 15 人の女性患者に限定されます。
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サイクル 1 の 1 日目 (4 週間/28 日) に、投与の直前、および投与の 1 時間後、2 時間後、4 時間後、および 12 時間後に PK を調べました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yun Yen, MD/PhD、Taipei Medical University
- スタディチェア：Ghassan Abou-Alfa, MD/MBA、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lam W, Ren Y, Guan F, Jiang Z, Cheng W, Xu CH, Liu SH, Cheng YC. Mechanism Based Quality Control (MBQC) of Herbal Products: A Case Study YIV-906 (PHY906). Front Pharmacol. 2018 Nov 19;9:1324. doi: 10.3389/fphar.2018.01324. eCollection 2018.
- Chu E. Wedding Rigorous Scientific Methodology and Ancient Herbal Wisdom to Benefit Cancer Patients: The Development of PHY906. Oncology (Williston Park). 2018 Feb 15;32(2):e20-e27.
- Lam W, Jiang Z, Guan F, Huang X, Hu R, Wang J, Bussom S, Liu SH, Zhao H, Yen Y, Cheng YC. PHY906(KD018), an adjuvant based on a 1800-year-old Chinese medicine, enhanced the anti-tumor activity of Sorafenib by changing the tumor microenvironment. Sci Rep. 2015 Mar 30;5:9384. doi: 10.1038/srep09384.
- Rockwell S, Grove TA, Liu Y, Cheng YC, Higgins SA, Booth CJ. Preclinical studies of the Chinese Herbal Medicine formulation PHY906 (KD018) as a potential adjunct to radiation therapy. Int J Radiat Biol. 2013 Jan;89(1):16-25. doi: 10.3109/09553002.2012.717733. Epub 2012 Sep 3.
- Liu SH, Cheng YC. Old formula, new Rx: the journey of PHY906 as cancer adjuvant therapy. J Ethnopharmacol. 2012 Apr 10;140(3):614-23. doi: 10.1016/j.jep.2012.01.047. Epub 2012 Feb 3.
- Wang E, Bussom S, Chen J, Quinn C, Bedognetti D, Lam W, Guan F, Jiang Z, Mark Y, Zhao Y, Stroncek DF, White J, Marincola FM, Cheng YC. Interaction of a traditional Chinese Medicine (PHY906) and CPT-11 on the inflammatory process in the tumor microenvironment. BMC Med Genomics. 2011 May 11;4:38. doi: 10.1186/1755-8794-4-38.
- Lam W, Bussom S, Guan F, Jiang Z, Zhang W, Gullen EA, Liu SH, Cheng YC. The four-herb Chinese medicine PHY906 reduces chemotherapy-induced gastrointestinal toxicity. Sci Transl Med. 2010 Aug 18;2(45):45ra59. doi: 10.1126/scitranslmed.3001270.
- Saif MW, Li J, Lamb L, Kaley K, Elligers K, Jiang Z, Bussom S, Liu SH, Cheng YC. First-in-human phase II trial of the botanical formulation PHY906 with capecitabine as second-line therapy in patients with advanced pancreatic cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2014 Feb;73(2):373-80. doi: 10.1007/s00280-013-2359-7. Epub 2013 Dec 3.
- Kummar S, Copur MS, Rose M, Wadler S, Stephenson J, O'Rourke M, Brenckman W, Tilton R, Liu SH, Jiang Z, Su T, Cheng YC, Chu E. A phase I study of the chinese herbal medicine PHY906 as a modulator of irinotecan-based chemotherapy in patients with advanced colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2011 Jun;10(2):85-96. doi: 10.1016/j.clcc.2011.03.003. Epub 2011 Apr 22.
- Saif MW, Lansigan F, Ruta S, Lamb L, Mezes M, Elligers K, Grant N, Jiang ZL, Liu SH, Cheng YC. Phase I study of the botanical formulation PHY906 with capecitabine in advanced pancreatic and other gastrointestinal malignancies. Phytomedicine. 2010 Mar;17(3-4):161-9. doi: 10.1016/j.phymed.2009.12.016. Epub 2010 Jan 22.
- Yen Y, So S, Rose M, Saif MW, Chu E, Liu SH, Foo A, Jiang Z, Su T, Cheng YC. Phase I/II study of PHY906/capecitabine in advanced hepatocellular carcinoma. Anticancer Res. 2009 Oct;29(10):4083-92.
- Farrell MP, Kummar S. Phase I/IIA randomized study of PHY906, a novel herbal agent, as a modulator of chemotherapy in patients with advanced colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2003 Feb;2(4):253-6. doi: 10.3816/CCC.2003.n.007. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月10日
一次修了 (実際)
2024年3月22日
研究の完了 (実際)
2024年11月19日
試験登録日
最初に提出
2019年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月24日
最初の投稿 (実際)
2019年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YIV-906-2018L1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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