Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

YIV-906 (tidligere PHY906/KD018) med sorafenib i HBV(+) hepatocellulært karsinom (HCC)

9. april 2025 oppdatert av: Yiviva Inc.

En fase II randomisert placebokontrollert studie som undersøker kombinasjonen av YIV-906 og Sorafenib (Nexavar®) hos HBV (+) pasienter med avansert hepatocellulært karsinom

Målet med denne studien er å sammenligne effekten og sikkerheten til YIV-906 pluss standard-of-care sorafenib versus de av sorafenib alene som en førstelinje systemisk behandling for pasienter med hepatitt B (+) assosiert avansert hepatocellulært karsinom.

YIV-906 (PHY906, KD018) er en immunsystemmodulator. Klinisk og preklinisk forskning tyder på at YIV-906 kan virke for å forbedre kroppens immunrespons for å bekjempe kreft og øke antitumoraktiviteten til sorafenib og beskytte og reparere mage-tarmkanalen ved å redusere betennelse og fremme vevsregenerering.

Inspirert av en 1800 år gammel tradisjonell medisin som fortsatt er i bruk i dag, er YIV-906 en botanisk medikamentkandidat, sammensatt av et ekstrakt av fire urter og administrert i oral kapselform.

CALM (kombinasjon av YIV-906 og Sorafenib for å behandle avansert leverkreft i en multisenterstudie) er en multiregional, randomisert, placebokontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HCC-pasienter med kronisk HBV (+) (HBsAg(+)) og Child-Pugh A-status vil bli randomisert til enten studiearmen (YIV-906 pluss sorafenib) eller kontrollarmen (placebo pluss sorafenib) i forholdet 2:1 . Pasientene vil bli stratifisert i henhold til metastatisk status (ekstrahepatisk/vaskulær invasjon vs. ingen), og deres ECOG-ytelsesstatus (0 vs. 1) ved randomisering.

  • ARM I: Pasienter får placebo + sorafenib
  • ARM II: Pasienter får YIV-906+ Sorafenib

Pasienter i studiearmen vil bli behandlet oralt hver 28-dagers kur med YIV-906 (600 mg (3 kapsler) BID) + sorafenib (400 mg BID) i henhold til følgende tidsplan: sorafenib BID daglig behandling i 28 dager, og YIV -906 BID 4 dager på og 3 dager fri ukentlig i hvert kurs.

Alle pasienter vil bli evaluert og gradert for bivirkninger i henhold til NCI Common Terminology for Adverse Events, versjon 5.0 (CTCAE). Responsevalueringskriteriene i solide svulster 1.1 (RECIST 1.1) vil bli brukt for å etablere sykdomsrespons eller progresjon.

RECIST 1.1 og mRECIST vil bli brukt i en blindet uavhengig sentral gjennomgang (BICR) for å bestemme studiens endepunkt.

Pasienter vil bli evaluert for PFS, TTP, OS, antitumorrespons annenhver syklus, og QoL og sikkerhet i begynnelsen av hver syklus. Biomarkører er obligatoriske og vil bli studert før legemiddeladministrering på dag 1 i hver syklus. TCM Syndrome Research er valgfritt.

PK er kun aktuelt på studiesteder i Kina og begrenset til de første 15 mannlige og 15 kvinnelige pasientene. Pasienter vil bli randomisert til enten studiemedikamentarmen eller placeboarmen (2:1-forhold). PK studert rett før doseadministrasjon og 1 time, 2 timer, 4 timer og 12 timer etter doseadministrasjon på dag 1 av syklus 1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Flushing, New York, Forente stater, 11355
        • Calvin Pan. MD Gastroenterology & Hepatology Clinic
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Northwell Monter Cancer Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hong Kong
      • Hongkong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Shenzhen People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Hunan Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai Eastern Hepatobiliary Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine Shuguang Hospital
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Cancer Research Center, Taipei Municipal Wanfang Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University -Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Cancer Center
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner ≥18 år med evne til å ta orale legemidler
  2. Diagnose av avansert (lokalt avansert eller metastatisk) uoperabel/inoperabel HCC i henhold til retningslinjene fra American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) (Heimbach et al. 2018) eller diagnose ved vevspatologi
  3. Deltakere kategorisert til trinn B eller C basert på Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) iscenesettelsessystem
  4. Forventet levetid på minst 3 måneder
  5. Tilstedeværelse av kronisk hepatitt B (HBsAg (+))
  6. Har aldri fått systemisk antitumorbehandling

  7. Pasienter må ha minst én tumorlesjon som oppfyller begge følgende kriterier:

    1. "Målbar sykdom" i henhold til RECIST1.1, dvs. minst én målbar lesjon.
    2. Avansert ikke-opererbar HCC som har leverbegrenset sykdom som har mislyktes og ikke er kandidater til lokale terapier; eller pasienter med ekstrahepatisk sykdom.
  8. Pasienter med prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
  9. Cirrhotic status for gjeldende Child-Pugh klasse A. Child-Pugh status bør beregnes basert på kliniske funn og laboratorieresultater i løpet av screeningsperioden
  10. For pasienter med positivt HBV-DNA og positivt HBsAg, må de behandles med anti-HBV-behandling (i henhold til lokal behandlingsstandard), som profylakse som starter minst 1-2 uker før de får studiemedikament og er villige til å fortsette behandlingen så lenge av studiet

  11. Pasienter med tilstrekkelig organreserve, for eksempel laboratorieparametre:

    1. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L
    2. Blodplater ≥ 60 000 x 10^6/L
    3. Hemoglobin (Hgb) ≥ 9 g/dL
    4. Serum alanin amino-transferase (ALT) ≤ 5 x ULN
    5. Serumaspartattransaminase (AST) ≤ 5 x ULN

  12. Tilstrekkelig nyrefunksjon, basert på oppfyllelse av følgende laboratoriekriterier innen 7 dager før randomisering:

    1. Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller beregnet kreatininclearance ≥ 40mL/min (ved bruk av Cockcroft-Gault-ligningen: (140-alder) x vekt (kg)/ (serumkreatinin x 72 [mg/dL] for menn. (For kvinner multipliser med 0,85) OG
    2. Urinprotein/kreatin-forhold (UPCR) ≤ 1 mg/mg (≤113,1 mg/mmol) eller 24-timers urinprotein <1 g
  13. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke og å kunne følge besøksplanen

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som har noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:

  1. Pasienter som noen gang har hatt HCV-infeksjon
  2. Pasienter som har mottatt systemisk kjemoterapi eller immunterapi eller molekylære målterapier eller antikreft kinesisk medisin Cinobufacini
  3. Pasienter som har mottatt lokal anti-kreftbehandling innen 4 uker før syklus 1-behandling
  4. Aktiv blødning (inkludert gastrointestinal blødning) i løpet av de siste 4 ukene før syklus 1-behandling
  5. Pasienter med en historie med allergi mot de kjente komponentene i YIV-906
  6. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) seropositivitet
  7. Kjent metastaser i sentralnervesystemet inkludert hjernemetastaser og meningeal karsinomatose
  8. Hepatocholangiokarsinom, fibrolamellært cellekarsinom og blandet hepatocellulært karsinom
  9. Aktiv malignitet (bortsett fra endelig behandlet melanom in situ, basal- eller plateepitelkarsinom i huden eller karsinom-in-situ i livmorhalsen) i løpet av de siste 5 årene

  10. Eventuelle alvorlige og/eller ukontrollerte medisinske tilstander, inkludert men ikke begrensende:

    1. Ustabil angina pectoris, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt ≤ 6 måneder før syklus 1-behandling, alvorlig ukontrollert hjertearytmi, ukontrollert hypertensjon
    2. Tidligere forbigående iskemisk angrep (TIA), cerebral vaskulær ulykke (CVA), symptomatisk perifer vaskulær sykdom (PVD) innen de siste 6 månedene av syklus 1-behandling
    3. Medfødt langt QT-syndrom
    4. Alkoholiserte pasienter
    5. Akutte og kroniske, aktive infeksjonslidelser og ikke-maligne medisinske sykdommer som er ukontrollerte eller hvis kontroll kan bli satt i fare av komplikasjonene til denne studieterapien, etter etterforskerens mening, bortsett fra kronisk HBV
    6. Nedsatt gastrointestinal funksjon eller som har gastrointestinal sykdom som kan endre absorpsjonen av studiemedisiner (f.eks. ulcerøs sykdom, ukontrollert kvalme, oppkast, diaré, malabsorpsjonssyndrom)
    7. Pasienter som har fått organtransplantert
  11. Pasienter som får kronisk behandling med kortikosteroider (bortsett fra intermitterende lokal eller lokal injeksjon av aldosteron) eller andre immunsuppressive midler (peroral prednison eller tilsvarende 10 mg/dag tillates screening).
  12. Pasientene fikk blodoverføring, albumintransfusjon, erytropoietin (EPO), granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF), TPO eller annen medisinsk støttende behandling innen 4 uker etter syklus 1-behandling
  13. Pasienter behandlet med legemidler kjent for å være sterke indusere av isoenzym CYP3A innen 7 dager etter syklus 1-behandling
  14. Pasienter som har gjennomgått større operasjoner ≤ 2 uker før oppstart av studiemedikamentet eller som ikke har kommet seg etter operasjonen
  15. Pasienter som har mottatt et undersøkende legemiddel eller terapi i løpet av de siste 4 ukene før syklus 1-behandling
  16. Gravide og/eller ammende kvinner
  17. Menn og kvinner i fertil alder og potensial, som ikke er villige til å bruke effektiv prevensjon
  18. Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav eller gi informert samtykke
  19. Pågående eller nyere historie med autoimmune, ukontrollerte psykiatriske lidelser og narkotikamisbruk
  20. Ukontrollert arvelig eller ervervet trombotisk eller blødende lidelse
  21. Tarmobstruksjon, historie eller tilstedeværelse av inflammatorisk enteropati eller omfattende tarmreseksjon
  22. Terapeutisk dose antikoagulasjon med warfarin eller lignende midler
  23. Kronisk terapi med ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller andre anti-blodplatemidler. Aspirin i doser opp til 100 milligram/dag er tillatt
  24. Ingen pasienter kan imidlertid melde seg på denne studien hvis de tar fenytoin (Dilantin)
  25. Pasienter som tar tradisjonelle kinesiske medisiner innen 14 dager før første dose studiebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sorafenib + YIV-906
Pasienter i studiearmen vil bli behandlet oralt for 28-dagers kurs med YIV-906 + sorafenib
Legemiddel: Sorafenib+YIV-906
Pasienter vil få sorafenib (400 mg bud) daglig for et 28-dagers kurs med YIV-906 (3 kapsler, bud) 4 dager på og 3 dager fri ukentlig i hvert kurs.
Andre navn:
  • KD018
  • PHY906
Aktiv komparator: Sorafenib + Placebo
Pasienter i placeboarmen vil få sorafenib med placebo
Legemiddel: Sorafenib+placebo
Pasienter vil få sorafenib (400 mg bud) daglig for et 28-dagers kurs med placebo (3 kapsler, bud) 4 dager på og 3 dager fri ukentlig i hvert kurs.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Ved baseline, deretter ved slutten av annenhver syklus (dvs. omtrent hver 8. uke), inntil sykdomsprogresjon eller seponering fra studien. Vurderes inntil 24 måneder.
PFS er definert som perioden som går mellom datoen for randomiseringsdatoen og datoen for enten sykdomsprogresjon eller dødsdato, avhengig av hva som er tidligere.
Ved baseline, deretter ved slutten av annenhver syklus (dvs. omtrent hver 8. uke), inntil sykdomsprogresjon eller seponering fra studien. Vurderes inntil 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til progresjon (TTP)
Tidsramme: Ved baseline, deretter ved slutten av annenhver syklus (dvs. omtrent hver 8. uke), inntil sykdomsprogresjon eller seponering fra studien. Vurderes inntil 24 måneder.
TTP er definert som perioden som går mellom datoen for randomisering og datoen for sykdomsprogresjon.
Ved baseline, deretter ved slutten av annenhver syklus (dvs. omtrent hver 8. uke), inntil sykdomsprogresjon eller seponering fra studien. Vurderes inntil 24 måneder.
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: ved randomisering, deretter ved slutten av annenhver syklus (dvs. omtrent hver 8. uke), til døden uansett årsak. Vurderes inntil 24 måneder.
OS er definert som intervallet mellom tidspunktet for randomisering og datoen for død uansett årsak.
ved randomisering, deretter ved slutten av annenhver syklus (dvs. omtrent hver 8. uke), til døden uansett årsak. Vurderes inntil 24 måneder.
Objektiv responsrate (ORR) i hver arm
Tidsramme: Ved baseline, deretter ved slutten av annenhver syklus (dvs. omtrent hver 8. uke), inntil sykdomsprogresjon eller seponering fra studien. Vurderes inntil 24 måneder.
Responsevalueringskriteriene i solide svulster 1.1 (RECIST 1.1) vil bli brukt for å etablere sykdomsrespons eller progresjon
Ved baseline, deretter ved slutten av annenhver syklus (dvs. omtrent hver 8. uke), inntil sykdomsprogresjon eller seponering fra studien. Vurderes inntil 24 måneder.
Sykdomskontrollrate (DCR) i hver arm
Tidsramme: Ved baseline, deretter ved slutten av annenhver syklus (dvs. omtrent hver 8. uke), inntil sykdomsprogresjon eller seponering fra studien. Vurderes inntil 24 måneder.
DCR vil bli definert som andelen pasienter som oppnår enten delvis respons (PR) eller fullstendig respons (CR) eller stabil sykdom (SD).
Ved baseline, deretter ved slutten av annenhver syklus (dvs. omtrent hver 8. uke), inntil sykdomsprogresjon eller seponering fra studien. Vurderes inntil 24 måneder.
Sikkerheten og toleransen til kombinasjonen av YIV-906 pluss sorafenib målt ved frekvensen og alvorlighetsgraden av bivirkningene
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom hele studien til 28 dager etter avsluttet behandling
Alle pasienter vil bli evaluert og gradert for bivirkninger i henhold til NCI Common Terminology for Adverse Events, versjon 5.0 (CTCAE).
Kontinuerlig gjennom hele studien til 28 dager etter avsluttet behandling
Endring av livskvalitet (QoL) i hver arm med HCC18
Tidsramme: Ved begynnelsen av hvert kurs (4 uker) til slutten av studiet. Vurderes inntil 24 måneder.
Hvert av domenene i HCC18 vil bli skåret i henhold til vurderingens skåringsalgoritme og oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk ved baseline
Ved begynnelsen av hvert kurs (4 uker) til slutten av studiet. Vurderes inntil 24 måneder.
Endring av livskvalitet (QoL) i hver arm med EORTC-C30
Tidsramme: Ved begynnelsen av hvert kurs (4 uker) til slutten av studiet. Vurderes inntil 24 måneder.
Hvert av domenene i EORTC QLQ-C30 vil bli skåret i henhold til vurderingens poengalgoritme og oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk ved baseline
Ved begynnelsen av hvert kurs (4 uker) til slutten av studiet. Vurderes inntil 24 måneder.
Effekter av YIV-906 på gjennomsnittlig Cmax (mg/ml) av sorafenib i blod
Tidsramme: På dag 1 av syklus 1 (4 uker/28 dager) ble PK studert rett før doseadministrasjon og 1 time, 2 timer, 4 timer og 12 timer etter doseadministrasjon.
PK er valgfritt og begrenset til de første 15 mannlige og 15 kvinnelige pasientene fra studiesteder i Kina. Pasienter vil bli randomisert til enten studielegemiddelarm eller placeboarm (2:1-forhold).
På dag 1 av syklus 1 (4 uker/28 dager) ble PK studert rett før doseadministrasjon og 1 time, 2 timer, 4 timer og 12 timer etter doseadministrasjon.
Effekter av YIV-906 på gjennomsnittlig Tmax (Hr) av sorafenib i blod
Tidsramme: På dag 1 av syklus 1 (4 uker/28 dager), PK studert rett før doseadministrasjon og 1 time, 2 timer, 4 timer og 12 timer etter doseadministrasjon.
PK er valgfritt og begrenset til de første 15 mannlige og 15 kvinnelige pasientene fra studiesteder i Kina. Pasienter vil bli randomisert til enten studielegemiddelarm eller placeboarm (2:1-forhold).
På dag 1 av syklus 1 (4 uker/28 dager), PK studert rett før doseadministrasjon og 1 time, 2 timer, 4 timer og 12 timer etter doseadministrasjon.
Effekter av YIV-906 på gjennomsnittlig AUC0-24(mg*t/L) av sorafenib i blod
Tidsramme: På dag 1 av syklus 1 (4 uker/28 dager), PK studert rett før doseadministrasjon og 1 time, 2 timer, 4 timer og 12 timer etter doseadministrasjon.
PK er valgfritt og begrenset til de første 15 mannlige og 15 kvinnelige pasientene fra studiesteder i Kina. Pasienter vil bli randomisert til enten studielegemiddelarm eller placeboarm (2:1-forhold).
På dag 1 av syklus 1 (4 uker/28 dager), PK studert rett før doseadministrasjon og 1 time, 2 timer, 4 timer og 12 timer etter doseadministrasjon.
Effekter av YIV-906 på gjennomsnittlig AUC fra tidspunkt 0 til slutten av doseringsperioden AUC0-tau (mg*t/L) av sorafenib i blod
Tidsramme: På dag 1 av syklus 1 (4 uker/28 dager), PK studert rett før doseadministrasjon og 1 time, 2 timer, 4 timer og 12 timer etter doseadministrasjon.
PK er valgfritt og begrenset til de første 15 mannlige og 15 kvinnelige pasientene fra studiesteder i Kina. Pasienter vil bli randomisert til enten studielegemiddelarm eller placeboarm (2:1-forhold).
På dag 1 av syklus 1 (4 uker/28 dager), PK studert rett før doseadministrasjon og 1 time, 2 timer, 4 timer og 12 timer etter doseadministrasjon.
Effekter av YIV-906 på gjennomsnittlig t½ (Hr) av sorafenib i blod
Tidsramme: På dag 1 av syklus 1 (4 uker/28 dager), PK studert rett før doseadministrasjon og 1 time, 2 timer, 4 timer og 12 timer etter doseadministrasjon.
PK er valgfritt og begrenset til de første 15 mannlige og 15 kvinnelige pasientene fra studiesteder i Kina.
På dag 1 av syklus 1 (4 uker/28 dager), PK studert rett før doseadministrasjon og 1 time, 2 timer, 4 timer og 12 timer etter doseadministrasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yiviva Inc.

Etterforskere

  • Studiestol: Yun Yen, MD/PhD, Taipei Medical University
  • Studiestol: Ghassan Abou-Alfa, MD/MBA, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YIV-906-2018L1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere