Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

YIV-906 (ранее PHY906/KD018) с сорафенибом при HBV(+) гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК)

9 апреля 2025 г. обновлено: Yiviva Inc.

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы II по изучению комбинации YIV-906 и сорафениба (Нексавар®) у пациентов с гепатитом В (+) и прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности YIV-906 в сочетании с сорафенибом в качестве стандартного лечения по сравнению с эффективностью и безопасностью только сорафениба в качестве системного лечения первой линии для пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой, ассоциированной с гепатитом В (+).

YIV-906 (PHY906, KD018) является модулятором иммунной системы. Клинические и доклинические исследования показывают, что YIV-906 может усиливать иммунный ответ организма для борьбы с раком и повышать противоопухолевую активность сорафениба, а также защищать и восстанавливать желудочно-кишечный тракт, уменьшая воспаление и способствуя регенерации тканей.

Вдохновленный 1800-летней традиционной медициной, которая используется до сих пор, YIV-906 является растительным лекарством-кандидатом, состоящим из экстракта четырех трав и вводимым перорально в форме капсул.

Исследование CALM (комбинация YIV-906 и сорафениба для лечения распространенного рака печени в многоцентровом исследовании) представляет собой многорегиональное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с ГЦК с хроническим HBV (+) (HBsAg(+)) и статусом А по Чайлд-Пью будут рандомизированы либо в группу исследования (YIV-906 плюс сорафениб), либо в группу контроля (плацебо плюс сорафениб) в соотношении 2:1. . Пациенты будут стратифицированы в соответствии с метастатическим статусом (внепеченочная/сосудистая инвазия против отсутствия) и их статусом показателей ECOG (0 против 1) при рандомизации.

  • ARM I: пациенты получают плацебо + сорафениб
  • ARM II: пациенты получают сорафениб YIV-906+

Пациентов в исследуемой группе будут лечить перорально каждый 28-дневный курс YIV-906 (600 мг (3 капсулы) два раза в день) + сорафениб (400 мг два раза в день) в соответствии со следующей схемой: сорафениб два раза в день ежедневно в течение 28 дней и YIV -906 BID 4 рабочих и 3 выходных дня в неделю на каждом курсе.

Все пациенты будут оцениваться и классифицироваться по нежелательным явлениям в соответствии с Общей терминологией NCI для нежелательных явлений, версия 5.0 (CTCAE). Критерии оценки ответа при солидных опухолях 1.1 (RECIST 1.1) будут использоваться для установления ответа или прогрессирования заболевания.

RECIST 1.1 и mRECIST будут использоваться в слепом независимом центральном обзоре (BICR) для определения конечных точек исследования.

Пациентов будут оценивать на предмет ВБП, ТТР, ОВ, противоопухолевого ответа каждые два цикла, а также качества жизни и безопасности в начале каждого цикла. Биомаркеры являются обязательными и будут изучаться перед введением препарата в 1-й день каждого цикла. Исследование синдрома ТКМ является необязательным.

ПК применим только в исследовательских центрах Китая и ограничен первыми 15 пациентами мужского и 15 женского пола. Пациенты будут рандомизированы либо в группу исследуемого препарата, либо в группу плацебо (соотношение 2:1). ФК изучали непосредственно перед введением дозы и через 1 час, 2 часа, 4 часа и 12 часов после введения дозы в 1-й день цикла 1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hongkong, Гонконг
        • Queen Mary Hospital
  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Китай
        • Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, Guangdong, Китай
        • Shenzhen People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Hunan Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Shanghai Eastern Hepatobiliary Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine Shuguang Hospital
  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • Calvin Pan. MD Gastroenterology & Hepatology Clinic
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Northwell Monter Cancer Institute
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Тайвань
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань
        • Cancer Research Center, Taipei Municipal Wanfang Hospital
      • Taipei, Тайвань
        • Taipei Medical University -Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
      • Taipei, Тайвань
        • Taipei Medical University Cancer Center
      • Taoyuan, Тайвань
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины ≥18 лет, способные принимать пероральные препараты
  2. Диагностика распространенной (местно-распространенной или метастатической) нерезектабельной/неоперабельной ГЦК в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) (Heimbach et al. 2018) или диагностика по патологии тканей
  3. Участники отнесены к стадиям B или C на основе системы стадирования рака печени Барселонской клиники (BCLC).
  4. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев
  5. Наличие хронического гепатита В (HBsAg (+))
  6. Никогда не получал системную противоопухолевую терапию.

  7. Пациенты должны иметь по крайней мере одно опухолевое поражение, которое соответствует обоим из следующих критериев:

    1. «Поддающееся измерению заболевание» в соответствии с RECIST1.1, т.е. по крайней мере одно поддающееся измерению поражение.
    2. Прогрессирующий нерезектабельный ГЦК с поражением печени, не поддающимся лечению и не являющийся кандидатом на местную терапию; или пациентов с внепеченочным заболеванием.
  8. Пациенты с функциональным статусом Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 1
  9. Цирротический статус текущего класса А по Чайлд-Пью. Статус по Чайлд-Пью следует рассчитывать на основании клинических данных и результатов лабораторных исследований в период скрининга.
  10. Пациенты с положительной ДНК HBV и положительным HBsAg должны получать анти-HBV-терапию (в соответствии с местными стандартами медицинской помощи) в качестве профилактики, начинающейся не менее чем за 1-2 недели до приема исследуемого препарата и желающей продолжать лечение в течение продолжительного времени. исследования

  11. Пациенты с адекватным органным резервом, такие как лабораторные показатели:

    1. Абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/л
    2. Тромбоциты ≥ 60000 x 10^6/л
    3. Гемоглобин (Hgb) ≥ 9 г/дл
    4. Аланинаминотрансфераза сыворотки (АЛТ) ≤ 5 x ULN
    5. Аспартаттрансаминаза сыворотки (АСТ) ≤ 5 x ULN

  12. Адекватная функция почек, основанная на соблюдении следующих лабораторных критериев в течение 7 дней до рандомизации:

    1. Креатинин сыворотки ≤ 1,5 x ВГН или расчетный клиренс креатинина ≥ 40 мл/мин (с использованием уравнения Кокрофта-Голта: (140 лет) x вес (кг)/(креатинин сыворотки x 72 [мг/дл] ​​для мужчин. (Для женщин умножить на 0,85) И
    2. Соотношение белок/креатин в моче (UPCR) ≤ 1 мг/мг (≤113,1 мг/ммоль) или содержание белка в суточной моче <1 г
  13. Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие и быть в состоянии следовать графику посещения

Критерий исключения:

Пациент, у которого есть любой из следующих критериев, будет исключен из исследования:

  1. Пациенты, у которых когда-либо была инфекция HCV
  2. Пациенты, получавшие системную химиотерапию или иммунотерапию, или молекулярную таргетную терапию, или противораковую китайскую медицину Cinobufacini
  3. Пациенты, получавшие какую-либо местную противораковую терапию в течение 4 недель до цикла лечения 1.
  4. Активное кровотечение (в том числе желудочно-кишечное кровотечение) в течение последних 4 недель до лечения Циклом 1
  5. Пациенты с аллергией на известные компоненты YIV-906 в анамнезе.
  6. Известный анамнез серопозитивности на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
  7. Известные метастазы в центральную нервную систему, включая метастазы в головной мозг и менингеальный карциноматоз
  8. Гепатохолангиокарцинома, фиброламеллярноклеточная карцинома и смешанная гепатоцеллюлярная карцинома
  9. Активное злокачественное новообразование (за исключением окончательно пролеченной меланомы in situ, базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака in situ шейки матки) в течение последних 5 лет

  10. Любые тяжелые и/или неконтролируемые медицинские состояния, включая, но не ограничиваясь:

    1. Нестабильная стенокардия, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда ≤ 6 месяцев до лечения Циклом 1, тяжелая неконтролируемая сердечная аритмия, неконтролируемая артериальная гипертензия
    2. Транзиторная ишемическая атака (ТИА), инсульт, симптоматическое заболевание периферических сосудов (ЗПС) в течение последних 6 месяцев лечения Циклом 1 в анамнезе.
    3. Врожденный синдром удлиненного интервала QT
    4. Алкоголизм
    5. Острые и хронические, активные инфекционные заболевания и незлокачественные медицинские заболевания, которые не поддаются контролю или контроль над которыми может быть поставлен под угрозу осложнениями данной исследуемой терапии, по мнению исследователя, за исключением хронического ВГВ
    6. Нарушение функции желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные заболевания, которые могут значительно изменить всасывание исследуемых препаратов (например, язвенная болезнь, неконтролируемая тошнота, рвота, диарея, синдром мальабсорбции)
    7. Пациенты, перенесшие трансплантацию органов
  11. Пациенты, получающие длительную терапию кортикостероидами (за исключением периодических местных или местных инъекций альдостерона) или другими иммунодепрессантами (преднизолон перорально или эквивалент 10 мг/сут разрешены для скрининга).
  12. Пациенты получали любое переливание крови, переливание альбумина, эритропоэтин (ЭПО), гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ), ТПО или другое поддерживающее лечение в течение 4 недель после Цикла 1.
  13. Пациенты, получавшие препараты, которые, как известно, являются сильными индукторами изофермента CYP3A, в течение 7 дней после курса лечения 1.
  14. Пациенты, перенесшие серьезную операцию ≤ 2 недель до начала приема исследуемого препарата или не восстановившиеся после операции
  15. Пациенты, которые получали исследуемый препарат или терапию в течение последних 4 недель до лечения цикла 1.
  16. Беременные и/или кормящие женщины
  17. Мужчины и женщины детородного возраста и потенциала, не желающие использовать эффективные методы контрацепции
  18. Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола или дать информированное согласие
  19. Текущие или недавние аутоиммунные, неконтролируемые психические расстройства и злоупотребление наркотиками.
  20. Неконтролируемое наследственное или приобретенное тромботическое заболевание или нарушение свертываемости крови
  21. Непроходимость кишечника, история или наличие воспалительной энтеропатии или обширная резекция кишечника
  22. Терапевтическая доза антикоагулянта с варфарином или аналогичными препаратами
  23. Постоянная терапия нестероидными противовоспалительными средствами или другими антиагрегантами. Разрешен прием аспирина в дозах до 100 мг/сут.
  24. Однако ни один пациент не может быть включен в это исследование, если он принимает фенитоин (дилантин).
  25. Пациенты, принимающие традиционные китайские лекарства в течение 14 дней до приема первой дозы исследуемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сорафениб + YIV-906
Пациентов в исследуемой группе будут лечить перорально в течение 28-дневных курсов YIV-906 + сорафениб.
Лекарство: Сорафениб+yiv-906
Пациентам будет дана сорафениб (400 мг предложения) ежедневно для 28-дневного курса с YIV-906 (3 капсулы, ставка) 4 дня и 3 дня в неделю в каждом курсе.
Другие имена:
  • КД018
  • Phy906
Активный компаратор: Сорафениб + плацебо
Пациенты в группе плацебо будут получать сорафениб вместе с плацебо.
Лекарство: Сорафениб+плацебо
Пациентам будет давать сорафениб (400 мг ставки) ежедневно для 28-дневного курса с плацебо (3 капсулы, ставка) 4 дня и 3 дня в неделю в каждом курсе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Исходно, затем в конце каждых двух циклов (т. е. примерно каждые 8 ​​недель) до прогрессирования заболевания или прекращения участия в исследовании. Оценивается до 24 месяцев.
ВБП определяется как период, прошедший между датой рандомизации и датой прогрессирования заболевания или датой смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
Исходно, затем в конце каждых двух циклов (т. е. примерно каждые 8 ​​недель) до прогрессирования заболевания или прекращения участия в исследовании. Оценивается до 24 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до прогресса (TTP)
Временное ограничение: Исходно, затем в конце каждых двух циклов (т. е. примерно каждые 8 ​​недель) до прогрессирования заболевания или прекращения участия в исследовании. Оценивается до 24 месяцев.
TTP определяется как период, прошедший между датой рандомизации и датой прогрессирования заболевания.
Исходно, затем в конце каждых двух циклов (т. е. примерно каждые 8 ​​недель) до прогрессирования заболевания или прекращения участия в исследовании. Оценивается до 24 месяцев.
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: при рандомизации, затем в конце каждых двух циклов (т. е. примерно каждые 8 ​​недель) до смерти от любой причины. Оценивается до 24 месяцев.
ОВ определяется как интервал между временем рандомизации и датой смерти от любой причины.
при рандомизации, затем в конце каждых двух циклов (т. е. примерно каждые 8 ​​недель) до смерти от любой причины. Оценивается до 24 месяцев.
Частота объективных ответов (ЧОО) в каждой руке
Временное ограничение: Исходно, затем в конце каждых двух циклов (т. е. примерно каждые 8 ​​недель) до прогрессирования заболевания или прекращения участия в исследовании. Оценивается до 24 месяцев.
Критерии оценки ответа при солидных опухолях 1.1 (RECIST 1.1) будут использоваться для установления ответа или прогрессирования заболевания.
Исходно, затем в конце каждых двух циклов (т. е. примерно каждые 8 ​​недель) до прогрессирования заболевания или прекращения участия в исследовании. Оценивается до 24 месяцев.
Показатель контроля заболевания (DCR) в каждой группе
Временное ограничение: Исходно, затем в конце каждых двух циклов (т. е. примерно каждые 8 ​​недель) до прогрессирования заболевания или прекращения участия в исследовании. Оценивается до 24 месяцев.
DCR будет определяться как доля пациентов, достигших либо частичного ответа (PR), либо полного ответа (CR), либо стабилизации заболевания (SD).
Исходно, затем в конце каждых двух циклов (т. е. примерно каждые 8 ​​недель) до прогрессирования заболевания или прекращения участия в исследовании. Оценивается до 24 месяцев.
Безопасность и переносимость комбинации YIV-906 плюс сорафениб, оцениваемые по частоте и тяжести НЯ
Временное ограничение: Непрерывно на протяжении всего исследования до 28 дней после прекращения лечения
Все пациенты будут оцениваться и классифицироваться по нежелательным явлениям в соответствии с Общей терминологией NCI для нежелательных явлений, версия 5.0 (CTCAE).
Непрерывно на протяжении всего исследования до 28 дней после прекращения лечения
Изменение качества жизни (КЖ) в каждой группе с HCC18
Временное ограничение: В начале каждого курса (4 недели) до конца обучения. Оценивается до 24 месяцев.
Каждый из доменов в HCC18 будет оцениваться в соответствии с алгоритмом оценки и суммироваться с использованием описательной статистики на исходном уровне.
В начале каждого курса (4 недели) до конца обучения. Оценивается до 24 месяцев.
Изменение качества жизни (КЖ) в каждой руке с помощью EORTC-C30
Временное ограничение: В начале каждого курса (4 недели) до конца обучения. Оценивается до 24 месяцев.
Каждый из доменов в EORTC QLQ-C30 будет оцениваться в соответствии с алгоритмом оценки и суммироваться с использованием описательной статистики на исходном уровне.
В начале каждого курса (4 недели) до конца обучения. Оценивается до 24 месяцев.
Влияние YIV-906 на среднюю Cmax (мг/мл) сорафениба в крови
Временное ограничение: В день 1 цикла 1 (4 недели/28 дней) ФК изучали непосредственно перед введением дозы и через 1 час, 2 часа, 4 часа и 12 часов после введения дозы.
ПК является необязательным и ограничивается первыми 15 мужчинами и 15 женщинами из исследовательских центров Китая. Пациенты будут рандомизированы либо в группу исследуемого препарата, либо в группу плацебо (соотношение 2:1).
В день 1 цикла 1 (4 недели/28 дней) ФК изучали непосредственно перед введением дозы и через 1 час, 2 часа, 4 часа и 12 часов после введения дозы.
Влияние YIV-906 на среднюю Tmax (ч) сорафениба в крови
Временное ограничение: В день 1 цикла 1 (4 недели/28 дней) ФК изучали непосредственно перед введением дозы и через 1 час, 2 часа, 4 часа и 12 часов после введения дозы.
ПК является необязательным и ограничивается первыми 15 мужчинами и 15 женщинами из исследовательских центров Китая. Пациенты будут рандомизированы либо в группу исследуемого препарата, либо в группу плацебо (соотношение 2:1).
В день 1 цикла 1 (4 недели/28 дней) ФК изучали непосредственно перед введением дозы и через 1 час, 2 часа, 4 часа и 12 часов после введения дозы.
Влияние YIV-906 на среднюю AUC0-24 (мг*ч/л) сорафениба в крови
Временное ограничение: В день 1 цикла 1 (4 недели/28 дней) ФК изучали непосредственно перед введением дозы и через 1 час, 2 часа, 4 часа и 12 часов после введения дозы.
ПК является необязательным и ограничивается первыми 15 мужчинами и 15 женщинами из исследовательских центров Китая. Пациенты будут рандомизированы либо в группу исследуемого препарата, либо в группу плацебо (соотношение 2:1).
В день 1 цикла 1 (4 недели/28 дней) ФК изучали непосредственно перед введением дозы и через 1 час, 2 часа, 4 часа и 12 часов после введения дозы.
Влияние YIV-906 на среднюю AUC от 0 до конца периода дозирования AUC0-tau (мг*ч/л) сорафениба в крови
Временное ограничение: В день 1 цикла 1 (4 недели/28 дней) ФК изучали непосредственно перед введением дозы и через 1 час, 2 часа, 4 часа и 12 часов после введения дозы.
ПК является необязательным и ограничивается первыми 15 мужчинами и 15 женщинами из исследовательских центров Китая. Пациенты будут рандомизированы либо в группу исследуемого препарата, либо в группу плацебо (соотношение 2:1).
В день 1 цикла 1 (4 недели/28 дней) ФК изучали непосредственно перед введением дозы и через 1 час, 2 часа, 4 часа и 12 часов после введения дозы.
Влияние YIV-906 на средний t½ (ч) сорафениба в крови
Временное ограничение: В день 1 цикла 1 (4 недели/28 дней) ФК изучали непосредственно перед введением дозы и через 1 час, 2 часа, 4 часа и 12 часов после введения дозы.
ПК является необязательным и ограничивается первыми 15 мужчинами и 15 женщинами из исследовательских центров Китая.
В день 1 цикла 1 (4 недели/28 дней) ФК изучали непосредственно перед введением дозы и через 1 час, 2 часа, 4 часа и 12 часов после введения дозы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yiviva Inc.

Следователи

  • Учебный стул: Yun Yen, MD/PhD, Taipei Medical University
  • Учебный стул: Ghassan Abou-Alfa, MD/MBA, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YIV-906-2018L1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться