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ホールテクニック後の咬合矯正 (CHAT)

2020年10月29日 更新者:Nicola Innes、University of Dundee

齲蝕第一大臼歯に対するホール法を使用した既成金属クラウンの配置後の咬合補償;発生場所と臨床的意義

ホール法で形成されたメタル クラウン (HTPMC) は、虫歯のある乳臼歯の治療に使用されます。 正しいサイズが選択され、組織を除去することなく歯に押し付けられます。 HTPMC の副作用は、歯の高さが高くなり、子供の噛み合わせが垂直方向に変化することです。 臨床試験では、それを調べて、(HTPMC 配置後の) 最初と最後の垂直方向の変化を測定し、垂直方向の寸法 (VD) が数週間以内に再確立されることを発見しました. 彼らは、被冠歯/その反対側の歯に関連する代償メカニズムがあるかもしれないことを示唆しています. これらの試験のいずれも、咬合がクラウン前の状態に戻るまでにかかった時間を測定したものではなく、都合の良いフォローアップ時にそれが起こることを観察しただけでした. また、補償が発生するメカニズムについての調査も行われていません。

2013 年に Dundee Dental School (DDS) でパイロット試験が実施され、HTPMC 配置後の VD の変化を測定するための最良かつ最も再現性のある方法が見つかりました。 4 つの異なるアプローチを比較しました。臨床写真;石の研究モデルの直接測定と 3D モデルのデジタル減算であり、VD の違いを測定する最も信頼できる方法は 3D モデルのデジタル減算であることを示しています。 この方法は、オーバーバイトに関して咬合が歯冠前の状態に戻ったかどうかを検出でき、また、この解決を評価するための適切なフォローアップ時間枠を示しました。

これらは暫定的な結果であり、パイロット研究は将来の研究を導くために設計されました。 このパイロット研究が実施されたとき、VD の評価とその効果に関する以前の信頼できるデータはありませんでした。 将来の研究のために将来の検出力計算を構築するための洞察を得るために、ランダムなサンプルサイズが選択されました。 調査官は、このパイロット作業を継続し、DDS での定期的な任命中に HTPMC を受け取るように割り当てられた子供を募集する完全な調査を実施したいと考えています。

HTPMC の配置後に口腔内で咬合代償が発生する場所と、これが発生するまでにかかる時間を理解することにより、治療後に期待されることについてより正確な情報を両親に提供し、共同治療計画と歯科治療に関する意思決定をサポートすることができます。子供。 さらに、複数のクラウンが必要な場合は、将来の治療が最適な時期に確実に実行されるように、治療計画をより正確に行うことができます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、Dundee Dental Hospital & School で治療を受けている子供たちを対象とした前向き観察コホート研究です。 この研究では、HTPMC (虫歯の上に冠をかぶせる) を含む治療計画を既に立てている子供の追加の測定を行います。

この研究の一部として、介入や侵襲的処置はありません。 この研究に固有の追加の手順として(標準治療には含まれていません)、参加者はHTPMC配置の前後(治療直後と2、4、6、および8週間のフォローアップで)を比較するために歯の印象を取得します) 口の状態。 歯の型取りは、矯正治療やスポーツ用のマウスガードを作るために子供が定期的に受ける日常的な手順です。

HTPMC を装着した子供は、HTPMC の配置の前後、または標準治療の一環としてその後の予約時に歯科印象を取得しません。

目的は子供の口内で起こる変化を追跡することであるため、研究者は歯の印象を採るこれらの追加の手順を使用してデジタルで分析します (石の研究モデルの 3D スキャンを作成することによって)。 これにより、子供の垂直方向の寸法が治療前の状態に戻るまでにかかる時間と、HTPMC の配置後に子供の口にどのような変化が起こるかを確認できます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Scotland
      • Dundee、Scotland、イギリス、DD1 4HR
        • University of Dundee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ダンディー大学ダンディー歯科病院および学校の​​チルドレンズ クリニックで歯科治療を受けている 5 歳から 9 歳までの子供

説明

包含基準:

  • 5歳から9歳までのお子様
  • 乳臼歯の齲蝕病変を管理するためにHTPMCを受ける資格のある子供;
  • 過去 6 週間以内に HTPMC を装着していない子供。
  • 研究に含まれるものを理解し、署名して参加に同意した子供たち;
  • 歯の型取りを含む歯科治療に協力できる子供。と
  • 治療後2週間、4週間、6週間、8週間のフォローアップの予定に、両親が喜んで参加できる子供。

除外基準:

  • 参加することに保護者の同意がない子供。また
  • 自己申告による咬合の異常な習慣を持っている子供たち(例: 歯ぎしり、常に口を開けている)。

別の介入試験/研究の臨床段階に参加している場合、または過去30日以内に参加した場合、個人は研究に登録されません。 別の介入試験/研究のフォローアップ段階に参加している個人、または観察研究に登録されている個人は、各研究の主任研究員が適切であると同意した場合に共同登録されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
上第一大臼歯
第一大臼歯の齲蝕病変を管理するためにホールテクニッククラウンを配置する予定の治療がすでに計画されている子供は、クラウン配置の前、直後、および2、4、6、8週間のフォローアップで歯の印象を取得します。

第一大臼歯の齲蝕病変を管理するために、ホール法で形成された金属クラウン(HTPMC)を受ける予定の治療がすでに計画されている場合、子供はこの研究に含まれます。 HTPMCの配置の前後に歯の印象を取り、治療後の噛み合わせに何が起こるかを調べます.

歯の印象は、HTPMC を配置した後に子供の噛み合わせに起こる変化を追跡し (配置すると子供の噛み合わせの高さが増加するため)、石の研究モデルにキャストされます。この研究の一環として、HTPMC 配置の 2、4、6、8 週間後に追加のフォローアップが必要になり、定期的に咬合の変化を追跡して、子供の咬合がいつ治療前に戻るかを確認できます。州。

下部第一大臼歯
第一大臼歯の齲蝕病変を管理するためにホールテクニッククラウンを配置する予定の治療がすでに計画されている子供は、クラウン配置の前、直後、および2、4、6、8週間のフォローアップで歯の印象を取得します。

第一大臼歯の齲蝕病変を管理するために、ホール法で形成された金属クラウン(HTPMC)を受ける予定の治療がすでに計画されている場合、子供はこの研究に含まれます。 HTPMCの配置の前後に歯の印象を取り、治療後の噛み合わせに何が起こるかを調べます.

歯の印象は、HTPMC を配置した後に子供の噛み合わせに起こる変化を追跡し (配置すると子供の噛み合わせの高さが増加するため)、石の研究モデルにキャストされます。この研究の一環として、HTPMC 配置の 2、4、6、8 週間後に追加のフォローアップが必要になり、定期的に咬合の変化を追跡して、子供の咬合がいつ治療前に戻るかを確認できます。州。

上部第一大臼歯
第一大臼歯の齲蝕病変を管理するためにホールテクニッククラウンを配置する予定の治療がすでに計画されている子供は、クラウン配置の前、直後、および2、4、6、8週間のフォローアップで歯の印象を取得します。

第一大臼歯の齲蝕病変を管理するために、ホール法で形成された金属クラウン(HTPMC)を受ける予定の治療がすでに計画されている場合、子供はこの研究に含まれます。 HTPMCの配置の前後に歯の印象を取り、治療後の噛み合わせに何が起こるかを調べます.

歯の印象は、HTPMC を配置した後に子供の噛み合わせに起こる変化を追跡し (配置すると子供の噛み合わせの高さが増加するため)、石の研究モデルにキャストされます。この研究の一環として、HTPMC 配置の 2、4、6、8 週間後に追加のフォローアップが必要になり、定期的に咬合の変化を追跡して、子供の咬合がいつ治療前に戻るかを確認できます。州。

下部第一大臼歯
第一大臼歯の齲蝕病変を管理するためにホールテクニッククラウンを配置する予定の治療がすでに計画されている子供は、クラウン配置の前、直後、および2、4、6、8週間のフォローアップで歯の印象を取得します。

第一大臼歯の齲蝕病変を管理するために、ホール法で形成された金属クラウン(HTPMC)を受ける予定の治療がすでに計画されている場合、子供はこの研究に含まれます。 HTPMCの配置の前後に歯の印象を取り、治療後の噛み合わせに何が起こるかを調べます.

歯の印象は、HTPMC を配置した後に子供の噛み合わせに起こる変化を追跡し (配置すると子供の噛み合わせの高さが増加するため)、石の研究モデルにキャストされます。この研究の一環として、HTPMC 配置の 2、4、6、8 週間後に追加のフォローアップが必要になり、定期的に咬合の変化を追跡して、子供の咬合がいつ治療前に戻るかを確認できます。州。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被せた歯とその反対側の歯の高さ。
時間枠:ホール テクニック プレフォームド メタル クラウンの装着直後、2、4、6、8 週間後。
歯の高さの変化は、デジタル ソフトウェアを使用してミリメートル単位で測定されます。
ホール テクニック プレフォームド メタル クラウンの装着直後、2、4、6、8 週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠歯と縦寸法の高低差。
時間枠:ホール テクニック プレフォームド メタル クラウンの装着直後、2、4、6、8 週間後。
デジタルソフトウェアを使用して、石のスタディモデルの犬歯の高さの増加をミリメートル単位で測定します。
ホール テクニック プレフォームド メタル クラウンの装着直後、2、4、6、8 週間後。
被冠歯、対合歯、隣接歯の高さの差。
時間枠:ホール テクニック プレフォームド メタル クラウンの装着直後、2、4、6、8 週間後。
歯の高さは、デジタル ソフトウェアを使用してミリメートル単位で測定されます。
ホール テクニック プレフォームド メタル クラウンの装着直後、2、4、6、8 週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mariana Araujo、University of Dundee/University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月10日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月26日

最初の投稿 (実際)

2019年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月29日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-006-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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