Окклюзионная компенсация после техники Холла (CHAT)
Окклюзионная компенсация после установки предварительно отформованных металлических коронок методом Холла для кариозных молочных моляров; Где это происходит и клинические последствия
Предварительно сформированная металлическая коронка по методу Холла (HTPMC) используется для лечения разрушенных молочных моляров. Выбирается правильный размер и надевается на зуб без удаления ткани. Побочным эффектом ВТМП является увеличение высоты зуба, изменение прикуса ребенка по вертикали, что приводит к преждевременному контакту с коронованным зубом. Клинические испытания рассмотрели его и измерили начальное и окончательное вертикальное изменение (после размещения HTPMC) и обнаружили, что вертикальный размер (VD) восстанавливается в течение нескольких недель. Они предполагают, что может существовать компенсаторный механизм, связанный с зубом под коронкой/зубом-антагонистом. Ни в одном из этих испытаний не измеряли, сколько времени потребовалось, чтобы окклюзия вернулась в свое состояние до установки коронки, просто наблюдая за тем, как это происходит в удобное время для последующего наблюдения. Также не проводилось никаких исследований механизмов, посредством которых происходит компенсация.
В 2013 году в Стоматологической школе Данди (DDS) было проведено пилотное испытание, чтобы найти лучший и наиболее воспроизводимый метод измерения изменения VD после установки HTPMC. В нем сравнивались 4 разных подхода: прямое клиническое измерение; клинические фотографии; прямое измерение моделей исследования камня и цифровое вычитание 3D-моделей, показывающее, что наиболее надежным методом измерения различий в VD было цифровое вычитание 3D-моделей. Этот метод мог определить, вернулась ли окклюзия в свое состояние до коронки в отношении прикуса, а также дал указание на соответствующий период времени для оценки этого разрешения.
Это предварительные результаты, и пилотное исследование было разработано для будущих исследований. На момент проведения этого пилотного исследования ранее не было достоверных данных об оценке ВД и его последствий. Был выбран случайный размер выборки, чтобы дать представление о расчете будущей мощности для будущих исследований. Исследователи хотели бы продолжить эту пилотную работу и провести полное исследование, включив в него детей, назначенных на получение ВТМПК во время обычных приемов в DDS.
Понимая, где происходит компенсация прикуса во рту после установки HTPMC и сколько времени это занимает, родители могут получить более точную информацию о том, чего ожидать после лечения, поддерживая планирование совместного лечения и принятие решений относительно стоматологической помощи ребенка. ребенок. Кроме того, если требуется более одной коронки, планирование лечения можно более точно рассчитать по времени, чтобы гарантировать, что будущее лечение будет проведено в оптимальное время.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное обсервационное когортное исследование с участием детей, проходящих лечение в стоматологической больнице и школе Данди. Исследование включает в себя проведение дополнительных измерений у детей, которым уже было запланировано лечение, включающее HTPMC (установление коронки на разрушенный зуб).
В рамках этого исследования не будет никаких вмешательств или инвазивных процедур. В качестве дополнительной процедуры, характерной для этого исследования (не включенной в стандартный уход), у участников будут сняты слепки зубов для сравнения до и после размещения HTPMC (сразу после лечения и через 2, 4, 6 и 8 недель последующее наблюдение). ) состояние рта. Слепки зубов — это рутинная процедура, которую дети регулярно проходят для ортодонтического лечения или для изготовления каппы для занятий спортом.
Детям, у которых установлена HTPMC, не будут снимать зубной слепок до и после установки HTPMC или во время последующих посещений в рамках стандартного лечения.
Поскольку цель состоит в том, чтобы отслеживать изменения, происходящие во рту у детей, исследователи собираются использовать эти дополнительные процедуры снятия слепков зубов для цифрового анализа (создавая 3D-сканирование моделей исследования камней). Это позволит нам увидеть, сколько времени потребуется детям, чтобы вертикальное измерение вернулось к состоянию до лечения, и какие изменения происходят во рту после размещения HTPMC.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Соединенное Королевство, DD1 4HR
- University of Dundee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 5 до 9 лет
- дети, которые имеют право на получение HTPMC для лечения кариозных поражений первичных моляров;
- дети, которым не устанавливали HTPMC в течение последних 6 недель;
- дети, которые понимают, что входит в исследование и подписали и дали согласие на участие;
- дети, которые могут сотрудничать со стоматологической помощью, включая снятие зубного слепка; и
- дети, родители которых желают и могут посещать контрольные осмотры через 2, 4, 6 и 8 недель после лечения.
Критерий исключения:
- дети, у которых нет согласия родителей на участие; или же
- дети, которые, по самоотчетам, имеют окклюзионные парафункциональные привычки (например, бруксизм, постоянно открытые рты).
Лица не будут включены в исследование, если они участвуют в клинической фазе другого интервенционного испытания/исследования или участвовали в нем в течение последних 30 дней. Лица, участвующие в последующем этапе другого интервенционного испытания/исследования или включенные в обсервационное исследование, будут включены в исследование совместно, если главные исследователи каждого исследования согласятся с тем, что это целесообразно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Верхний молочный первый моляр
Детям, которым уже запланировано лечение по установке коронки по методу Холла для лечения кариозных поражений первичных моляров, будут сняты слепки зубов до установки коронки, сразу после и через 2, 4, 6 и 8 недель наблюдения.
|
Дети будут включены в это исследование, если им уже запланировано лечение с целью установки предварительно отформованной металлической коронки по методу Холла (HTPMC) для лечения кариозных поражений молочных моляров. Им сделают зубной слепок до и после установки HTPMC, чтобы узнать, что происходит с их прикусом после лечения. Зубные оттиски будут отлиты в модели для изучения камня, чтобы мы могли отслеживать изменения, происходящие в детском прикусе после установки HTPMC (поскольку при установке он увеличивает высоту прикуса у детей), и сообщить им, чего ожидать после этой процедуры и в рамках этого исследования потребуются дополнительные последующие наблюдения через 2, 4, 6 и 8 недель после установки HTPMC, чтобы позволить нам отслеживать изменения в прикусе через регулярные промежутки времени, чтобы увидеть, когда прикус ребенка вернется к состоянию до лечения. государство. |
|
Нижний молочный первый моляр
Детям, которым уже запланировано лечение по установке коронки по методу Холла для лечения кариозных поражений первичных моляров, будут сняты слепки зубов до установки коронки, сразу после и через 2, 4, 6 и 8 недель наблюдения.
|
Дети будут включены в это исследование, если им уже запланировано лечение с целью установки предварительно отформованной металлической коронки по методу Холла (HTPMC) для лечения кариозных поражений молочных моляров. Им сделают зубной слепок до и после установки HTPMC, чтобы узнать, что происходит с их прикусом после лечения. Зубные оттиски будут отлиты в модели для изучения камня, чтобы мы могли отслеживать изменения, происходящие в детском прикусе после установки HTPMC (поскольку при установке он увеличивает высоту прикуса у детей), и сообщить им, чего ожидать после этой процедуры и в рамках этого исследования потребуются дополнительные последующие наблюдения через 2, 4, 6 и 8 недель после установки HTPMC, чтобы позволить нам отслеживать изменения в прикусе через регулярные промежутки времени, чтобы увидеть, когда прикус ребенка вернется к состоянию до лечения. государство. |
|
Верхний молочный второй моляр
Детям, которым уже запланировано лечение по установке коронки по методу Холла для лечения кариозных поражений первичных моляров, будут сняты слепки зубов до установки коронки, сразу после и через 2, 4, 6 и 8 недель наблюдения.
|
Дети будут включены в это исследование, если им уже запланировано лечение с целью установки предварительно отформованной металлической коронки по методу Холла (HTPMC) для лечения кариозных поражений молочных моляров. Им сделают зубной слепок до и после установки HTPMC, чтобы узнать, что происходит с их прикусом после лечения. Зубные оттиски будут отлиты в модели для изучения камня, чтобы мы могли отслеживать изменения, происходящие в детском прикусе после установки HTPMC (поскольку при установке он увеличивает высоту прикуса у детей), и сообщить им, чего ожидать после этой процедуры и в рамках этого исследования потребуются дополнительные последующие наблюдения через 2, 4, 6 и 8 недель после установки HTPMC, чтобы позволить нам отслеживать изменения в прикусе через регулярные промежутки времени, чтобы увидеть, когда прикус ребенка вернется к состоянию до лечения. государство. |
|
Нижний молочный второй моляр
Детям, которым уже запланировано лечение по установке коронки по методу Холла для лечения кариозных поражений первичных моляров, будут сняты слепки зубов до установки коронки, сразу после и через 2, 4, 6 и 8 недель наблюдения.
|
Дети будут включены в это исследование, если им уже запланировано лечение с целью установки предварительно отформованной металлической коронки по методу Холла (HTPMC) для лечения кариозных поражений молочных моляров. Им сделают зубной слепок до и после установки HTPMC, чтобы узнать, что происходит с их прикусом после лечения. Зубные оттиски будут отлиты в модели для изучения камня, чтобы мы могли отслеживать изменения, происходящие в детском прикусе после установки HTPMC (поскольку при установке он увеличивает высоту прикуса у детей), и сообщить им, чего ожидать после этой процедуры и в рамках этого исследования потребуются дополнительные последующие наблюдения через 2, 4, 6 и 8 недель после установки HTPMC, чтобы позволить нам отслеживать изменения в прикусе через регулярные промежутки времени, чтобы увидеть, когда прикус ребенка вернется к состоянию до лечения. государство. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота коронованного зуба и противоположного ему зуба.
Временное ограничение: Сразу после этого, через 2, 4, 6 и 8 недель после установки преформированной металлической коронки Hall Technique.
|
Изменения высоты зубов будут измеряться в миллиметрах с помощью цифрового программного обеспечения.
|
Сразу после этого, через 2, 4, 6 и 8 недель после установки преформированной металлической коронки Hall Technique.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница высоты коронованного зуба и вертикального размера.
Временное ограничение: Сразу после этого, через 2, 4, 6 и 8 недель после установки преформированной металлической коронки Hall Technique.
|
Измеряется по увеличению высоты клыков на моделях исследования камня в миллиметрах с использованием цифрового программного обеспечения.
|
Сразу после этого, через 2, 4, 6 и 8 недель после установки преформированной металлической коронки Hall Technique.
|
|
Разница в высоте коронкового зуба, противолежащего и соседнего зубов.
Временное ограничение: Сразу после этого, через 2, 4, 6 и 8 недель после установки преформированной металлической коронки Hall Technique.
|
Высота зубов измеряется в миллиметрах с помощью цифрового программного обеспечения.
|
Сразу после этого, через 2, 4, 6 и 8 недель после установки преформированной металлической коронки Hall Technique.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mariana Araujo, University of Dundee/University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Ludwig KH, Fontana M, Vinson LA, Platt JA, Dean JA. The success of stainless steel crowns placed with the Hall technique: a retrospective study. J Am Dent Assoc. 2014 Dec;145(12):1248-53. doi: 10.14219/jada.2014.89.
- So D, Evans DJ, Borrie F, Roughley M, Lamont T, Keightley A, Innes NPT: Measurement of occlusal equilibration following Hall crown placement - a pilot study (abstract). J Dent Res 2015;94(spec. issue A):0080.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-006-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .