Okkluzális kompenzáció a Hall-technika után (CHAT)
Okkluzális kompenzáció előformázott fémkoronák felhelyezése után Hall-technikával szuvas elsődleges őrlőfogak esetén; Hol fordul elő és klinikai következményei
A Hall-technikával előformázott fémkoronát (HTPMC) az elsüllyedt elsődleges őrlőfogak kezelésére használják. A megfelelő méretet kiválasztjuk, és szöveteltávolítás nélkül rátoljuk a fogra. A HTPMC mellékhatása a fogmagasság növekedése, amely függőlegesen megváltoztatja a gyermek harapását, ami idő előtti érintkezést eredményez a koronás fogon. A klinikai vizsgálatok megvizsgálták és megmérték a kezdeti és végső függőleges változást (a HTPMC elhelyezése után), és azt találták, hogy a vertikális dimenzió (VD) néhány héten belül helyreáll. Azt sugallják, hogy a koronás foghoz/ellenfoghoz kapcsolódó kompenzációs mechanizmus lehet. A kísérletek egyike sem mérte, mennyi időbe telt, amíg az elzáródás visszatér a korona előtti állapotba, csupán azt figyelték meg, hogy megfelelő nyomon követési időpontokban megtörténik. Azt sem vizsgálták, hogy milyen mechanizmusok révén történik a kompenzáció.
A Dundee Dental School-ban (DDS) 2013-ban kísérleti kísérletet végeztek, hogy megtalálják a legjobb és leginkább reprodukálható módszert a VD változásának mérésére a HTPMC elhelyezése után. 4 különböző megközelítést hasonlított össze: közvetlen klinikai mérést; klinikai fényképek; a kővizsgálati modellek közvetlen mérése és a 3D modellek digitális kivonása, ami azt mutatja, hogy a VD különbségeinek mérésére a legmegbízhatóbb módszer a 3D modellek digitális kivonása volt. Ezzel a módszerrel kimutatható volt, hogy az okklúzió visszatért-e a koronát megelőző állapotba a túlharapást illetően, és jelezte a megfelelő nyomon követési időkeretet is a felbontás értékeléséhez.
Ezek előzetes eredmények, és a kísérleti tanulmány célja a jövőbeli kutatás iránymutatása volt. A kísérleti tanulmány elvégzésekor nem voltak korábban megbízható adatok a VD és hatásai értékeléséről. Véletlenszerű mintaméretet választottunk ki, hogy betekintést nyújtsunk a jövőbeli teljesítményszámításhoz a jövőbeli tanulmányok számára. A nyomozók folytatni szeretnék ezt a kísérleti munkát, és egy teljes vizsgálatot szeretnének végezni olyan gyermekek toborzásával, akiket HTPMC-ben kapnak a DDS-ben való rutin találkozók során.
Azáltal, hogy megértjük, hogy a HTPMC felhelyezését követően hol következik be az okklúziós kompenzáció a szájban, és ez mennyi ideig tart, pontosabb tájékoztatást kaphatnak a szülők arról, hogy mire számíthatnak a kezelést követően, ami támogatja a közös kezeléstervezést és a fogászati ellátással kapcsolatos döntéshozatalt. a gyermek. Ezen túlmenően, ahol egynél több koronára van szükség, a kezelés tervezése pontosabban időzíthető, hogy a jövőbeni kezelés az optimális időben történjen.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses kohorsz-tanulmány, amelybe a Dundee Dental Hospital & Schoolban kezelt gyermekeket vonják be. A vizsgálat során további méréseket végeznek azokon a gyermekeken, akiknek már volt tervezett kezelésük, amely magában foglalja a HTPMC-t (koronát helyeznek el a szuvas fog fölé).
A tanulmány részeként nem lesznek beavatkozások vagy invazív eljárások. Kiegészítő eljárásként, amely kifejezetten erre a vizsgálatra vonatkozik (nem szerepel a standard ellátásban), a résztvevők fogászati lenyomatokat vesznek, hogy összehasonlítsák a HTPMC előtti és utáni elhelyezést (közvetlenül a kezelés után és a 2., 4., 6. és 8. hetes követéskor) ) szájuk állapotát. A fogászati lenyomatvétel rutin eljárás, amelyen a gyerekek rendszeresen részt vesznek fogszabályozási kezelés vagy sportolási célú szájvédő készítés céljából.
A HTPMC-vel rendelkező gyermekektől nem vesznek fogászati lenyomatot a HTPMC elhelyezése előtt és után, illetve a szokásos ellátás részeként a későbbi időpontokban.
Mivel a cél a gyermekek szájában végbemenő változások nyomon követése, a kutatók a fogászati lenyomatvétel ezen extra eljárásait fogják használni digitális elemzéshez (a kővizsgálati modellek 3D-s szkennelésével). Ez lehetővé teszi számunkra, hogy lássuk, mennyi idő alatt áll vissza a gyermekek vertikális dimenziója a kezelés előtti állapotba, és milyen változások következnek be a szájukban a HTPMC felhelyezése után.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Egyesült Királyság, DD1 4HR
- University of Dundee
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 és 9 év közötti gyermekek
- gyermekek, akik jogosultak HTPMC-re az elsődleges őrlőfogak szuvas elváltozásainak kezelésére;
- gyermekek, akikre az elmúlt 6 hétben nem szereltek fel HTPMC-t;
- olyan gyermekek, akik értik a vizsgálat tárgyát, és aláírták és hozzájárultak a részvételhez;
- gyermekek, akik együttműködni tudnak a fogászati ellátásban, beleértve a foglenyomatot is; és
- azoknak a gyermekeknek, akiknek a szülei a kezelést követő 2., 4., 6. és 8. héttel hajlandóak és tudnak elmenni az utóellenőrzésre.
Kizárási kritériumok:
- olyan gyermekek, akiknek nincs szülői beleegyezése a részvételhez; vagy
- olyan gyermekek, akiknek saját bevallásuk szerint okklúziós parafunkcionális szokásai vannak (pl. bruxizmus, állandóan tátott száj).
Azok az egyének nem vesznek részt a vizsgálatban, akik egy másik intervenciós vizsgálat/vizsgálat klinikai szakaszában vesznek részt, vagy ezt az elmúlt 30 napon belül tették. Azok a személyek, akik egy másik intervenciós vizsgálat/tanulmány nyomon követési szakaszában vesznek részt, vagy akik megfigyeléses vizsgálatban vesznek részt, együtt kerülnek felvételre, amennyiben az egyes vizsgálatok vezető vizsgálói egyetértenek abban, hogy ez helyénvaló.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felső primer első nagyőrlőfog
A már korábban tervezett kezelés alatt álló gyermekeknél Hall-technikai koronát helyeznek el az elsődleges őrlőfogak szuvas elváltozásainak kezelésére, fogászati lenyomatot vesznek a korona felhelyezése előtt, közvetlenül utána, valamint a 2., 4., 6. és 8. hetes követéskor.
|
A gyermekeket akkor vonják be ebbe a vizsgálatba, ha már Hall-technikával előformázott fémkoronát (HTPMC) kapnak, hogy kezeljék az elsődleges őrlőfogak szuvas elváltozásait. Fogászati lenyomatot vesznek a HTPMC elhelyezése előtt és után, hogy megtudják, mi történik a harapással a kezelés után. A fogászati lenyomatokat kővizsgálati modellekbe öntjük, így nyomon tudjuk követni a HTPMC felhelyezése után a gyermekek harapásában bekövetkező változásokat (mivel felhelyezéskor megnöveli a gyermekek harapásmagasságát), és tudatjuk velük, hogy mire számíthatnak az eljárás után. ennek a vizsgálatnak a részeként a HTPMC elhelyezése után 2, 4, 6 és 8 héttel további nyomon követésekre lesz szükség, hogy rendszeres időközönként nyomon tudjuk követni a harapás változásait, hogy lássuk, mikor tér vissza a gyermek harapása a kezelés előtti állapotba. állapot. |
|
Alsó primer első nagyőrlőfog
A már korábban tervezett kezelés alatt álló gyermekeknél Hall-technikai koronát helyeznek el az elsődleges őrlőfogak szuvas elváltozásainak kezelésére, fogászati lenyomatot vesznek a korona felhelyezése előtt, közvetlenül utána, valamint a 2., 4., 6. és 8. hetes követéskor.
|
A gyermekeket akkor vonják be ebbe a vizsgálatba, ha már Hall-technikával előformázott fémkoronát (HTPMC) kapnak, hogy kezeljék az elsődleges őrlőfogak szuvas elváltozásait. Fogászati lenyomatot vesznek a HTPMC elhelyezése előtt és után, hogy megtudják, mi történik a harapással a kezelés után. A fogászati lenyomatokat kővizsgálati modellekbe öntjük, így nyomon tudjuk követni a HTPMC felhelyezése után a gyermekek harapásában bekövetkező változásokat (mivel felhelyezéskor megnöveli a gyermekek harapásmagasságát), és tudatjuk velük, hogy mire számíthatnak az eljárás után. ennek a vizsgálatnak a részeként a HTPMC elhelyezése után 2, 4, 6 és 8 héttel további nyomon követésekre lesz szükség, hogy rendszeres időközönként nyomon tudjuk követni a harapás változásait, hogy lássuk, mikor tér vissza a gyermek harapása a kezelés előtti állapotba. állapot. |
|
Felső elsődleges második nagyőrlőfog
A már korábban tervezett kezelés alatt álló gyermekeknél Hall-technikai koronát helyeznek el az elsődleges őrlőfogak szuvas elváltozásainak kezelésére, fogászati lenyomatot vesznek a korona felhelyezése előtt, közvetlenül utána, valamint a 2., 4., 6. és 8. hetes követéskor.
|
A gyermekeket akkor vonják be ebbe a vizsgálatba, ha már Hall-technikával előformázott fémkoronát (HTPMC) kapnak, hogy kezeljék az elsődleges őrlőfogak szuvas elváltozásait. Fogászati lenyomatot vesznek a HTPMC elhelyezése előtt és után, hogy megtudják, mi történik a harapással a kezelés után. A fogászati lenyomatokat kővizsgálati modellekbe öntjük, így nyomon tudjuk követni a HTPMC felhelyezése után a gyermekek harapásában bekövetkező változásokat (mivel felhelyezéskor megnöveli a gyermekek harapásmagasságát), és tudatjuk velük, hogy mire számíthatnak az eljárás után. ennek a vizsgálatnak a részeként a HTPMC elhelyezése után 2, 4, 6 és 8 héttel további nyomon követésekre lesz szükség, hogy rendszeres időközönként nyomon tudjuk követni a harapás változásait, hogy lássuk, mikor tér vissza a gyermek harapása a kezelés előtti állapotba. állapot. |
|
Alsó elsődleges második nagyőrlőfog
A már korábban tervezett kezelés alatt álló gyermekeknél Hall-technikai koronát helyeznek el az elsődleges őrlőfogak szuvas elváltozásainak kezelésére, fogászati lenyomatot vesznek a korona felhelyezése előtt, közvetlenül utána, valamint a 2., 4., 6. és 8. hetes követéskor.
|
A gyermekeket akkor vonják be ebbe a vizsgálatba, ha már Hall-technikával előformázott fémkoronát (HTPMC) kapnak, hogy kezeljék az elsődleges őrlőfogak szuvas elváltozásait. Fogászati lenyomatot vesznek a HTPMC elhelyezése előtt és után, hogy megtudják, mi történik a harapással a kezelés után. A fogászati lenyomatokat kővizsgálati modellekbe öntjük, így nyomon tudjuk követni a HTPMC felhelyezése után a gyermekek harapásában bekövetkező változásokat (mivel felhelyezéskor megnöveli a gyermekek harapásmagasságát), és tudatjuk velük, hogy mire számíthatnak az eljárás után. ennek a vizsgálatnak a részeként a HTPMC elhelyezése után 2, 4, 6 és 8 héttel további nyomon követésekre lesz szükség, hogy rendszeres időközönként nyomon tudjuk követni a harapás változásait, hogy lássuk, mikor tér vissza a gyermek harapása a kezelés előtti állapotba. állapot. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koronás fog magassága és a vele szemben álló fog.
Időkeret: Közvetlenül azután, 2, 4, 6 és 8 héttel a Hall Technique előformázott fémkorona elhelyezése után.
|
A fogmagasság változásait digitális szoftver segítségével milliméterben mérik.
|
Közvetlenül azután, 2, 4, 6 és 8 héttel a Hall Technique előformázott fémkorona elhelyezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasságkülönbség a koronás fogban és a függőleges méretben.
Időkeret: Közvetlenül azután, 2, 4, 6 és 8 héttel a Hall Technique előformázott fémkorona elhelyezése után.
|
A szemfogak magasságának növekedésével mérve kővizsgálati modelleken milliméterben, digitális szoftver segítségével.
|
Közvetlenül azután, 2, 4, 6 és 8 héttel a Hall Technique előformázott fémkorona elhelyezése után.
|
|
A koronás fog, a szemben lévő és a szomszédos fogak magasságkülönbsége.
Időkeret: Közvetlenül azután, 2, 4, 6 és 8 héttel a Hall Technique előformázott fémkorona elhelyezése után.
|
A fogak magasságát egy digitális szoftver segítségével milliméterben mérik.
|
Közvetlenül azután, 2, 4, 6 és 8 héttel a Hall Technique előformázott fémkorona elhelyezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariana Araujo, University of Dundee/University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Ludwig KH, Fontana M, Vinson LA, Platt JA, Dean JA. The success of stainless steel crowns placed with the Hall technique: a retrospective study. J Am Dent Assoc. 2014 Dec;145(12):1248-53. doi: 10.14219/jada.2014.89.
- So D, Evans DJ, Borrie F, Roughley M, Lamont T, Keightley A, Innes NPT: Measurement of occlusal equilibration following Hall crown placement - a pilot study (abstract). J Dent Res 2015;94(spec. issue A):0080.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-006-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for Epidemiology...Még nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Fogászati lenyomatok
-
New York UniversityUniversity of PennsylvaniaToborzás
-
Biotech DentalToborzásFogbeültetés | Fogászati helyreállítás | Fogászat | Implantátummal támogatott fix protézisFranciaország
-
Solvay Dental 360BefejezveHiányzó fogak | Fogászati viseletEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityToborzás2-es típusú diabetes mellitus fogágybetegséggelTajvan
-
Aga Khan UniversityIsmeretlen
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Toborzás2-es típusú diabetes mellitus fogágybetegséggelTajvan
-
New York UniversityBefejezve
-
Meccellis BiotechToborzásFogászati műtétFranciaország
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)BefejezveFájdalom | Érzéstelenítés, helyi
-
University of SalamancaBefejezveFogatlan; Alveoláris folyamat, atrófiaSpanyolország