Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Occlusale compensatie na de Hall-techniek (CHAT)

29 oktober 2020 bijgewerkt door: Nicola Innes, University of Dundee

Occlusale compensatie na plaatsing van voorgevormde metalen kronen met behulp van de Hall-techniek voor carieuze melkmolaren; Waar het voorkomt en klinische implicaties

De voorgevormde metalen kroon van Hall Technique (HTPMC) wordt gebruikt voor de behandeling van rotte melkmolaren. De juiste maat wordt gekozen en over de tand geduwd zonder dat er weefsel wordt verwijderd. Een neveneffect van de HTPMC is het toenemen van de tandhoogte, waardoor de beet van het kind verticaal verandert, wat resulteert in een voortijdig contact met de gekroonde tand. Klinische onderzoeken hebben ernaar gekeken en de initiële en uiteindelijke verticale verandering gemeten (na de HTPMC-plaatsing) en hebben geconstateerd dat de verticale dimensie (VD) binnen enkele weken wordt hersteld. Ze suggereren dat er mogelijk een compensatiemechanisme is gerelateerd aan de gekroonde tand/zijn tegenoverliggende tand. Bij geen van deze onderzoeken werd gemeten hoe lang het duurde voordat de occlusie terugkeerde naar de toestand van vóór de kroon, waarbij alleen op geschikte follow-up-momenten werd waargenomen dat het gebeurde. Ook is er geen onderzoek gedaan naar de mechanismen waarmee de compensatie tot stand komt.

In 2013 werd een pilot-proef uitgevoerd op de Dundee Dental School (DDS) om de beste en meest reproduceerbare methode te vinden om de verandering in VD na HTPMC-plaatsing te meten. Het vergeleek 4 verschillende benaderingen: directe klinische meting; klinische foto's; directe meting van stenen studiemodellen en digitale aftrekking van 3D-modellen, wat aantoont dat de meest betrouwbare methode om de verschillen in VD te meten de digitale aftrekking van 3D-modellen was. Deze methode kon detecteren of de occlusie terugkeerde naar de pre-kroontoestand met betrekking tot de overbeet en gaf ook een indicatie van het juiste follow-up tijdsbestek om deze resolutie te evalueren.

Dit zijn voorlopige resultaten en de pilotstudie is ontworpen als leidraad voor toekomstig onderzoek. Er waren geen eerdere betrouwbare gegevens over de evaluatie van VD en de effecten ervan toen deze pilotstudie werd uitgevoerd. Een willekeurige steekproefomvang werd geselecteerd om inzicht te geven om een ​​toekomstige vermogensberekening op te bouwen voor toekomstige studies. De onderzoekers willen dit pilotwerk graag voortzetten en een volledige studie uitvoeren waarbij kinderen worden geworven die zijn toegewezen om een ​​HTPMC te ontvangen tijdens routineafspraken in de DDS.

Door te begrijpen waar occlusale compensatie plaatsvindt in de mond na plaatsing van een HTPMC, en hoe lang dit duurt, kunnen ouders nauwkeurigere informatie krijgen over wat ze kunnen verwachten na de behandeling, ter ondersteuning van gezamenlijke behandelingsplanning en besluitvorming met betrekking tot de tandheelkundige zorg van het kind. Bovendien kan, wanneer er meer dan één kroon nodig is, de behandelingsplanning nauwkeuriger worden getimed om ervoor te zorgen dat toekomstige behandelingen op het optimale tijdstip worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele cohortstudie met kinderen die een behandeling ondergaan in het Dundee Dental Hospital & School. De studie omvat het nemen van aanvullende metingen bij kinderen die al een behandeling hebben gepland met een HTPMC (een kroon op een rotte tand laten plaatsen).

Er zullen geen interventies of invasieve procedures zijn als onderdeel van deze studie. Als een aanvullende procedure, specifiek voor deze studie (niet inbegrepen in de standaardzorg), zullen deelnemers tandheelkundige afdrukken laten maken om pre- en post-HTPMC-plaatsing te vergelijken (direct na de behandeling en na 2, 4, 6 en 8 weken follow-up ) staat van hun mond. Tandafdrukken zijn een routinematige procedure die kinderen regelmatig ondergaan voor orthodontische behandelingen of om mondbeschermers voor sport te maken.

Kinderen bij wie een HTPMC is aangebracht, zouden geen tandheelkundige afdruk laten maken voor en na de HTPMC-plaatsing of bij volgende afspraken als onderdeel van de standaardzorg.

Omdat het doel is om de veranderingen in de mond van kinderen te volgen, gaan de onderzoekers deze extra procedures gebruiken om tandheelkundige afdrukken digitaal te analyseren (door een 3D-scan van de stenen studiemodellen te maken). Hierdoor kunnen we zien hoe lang het duurt voordat de verticale dimensie van de kinderen terugkeert naar de toestand van voor de behandeling en wat de veranderingen in hun mond zijn na het plaatsen van een HTPMC.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Verenigd Koninkrijk, DD1 4HR
        • University of Dundee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 5 tot 9 jaar die tandheelkundige behandelingen ondergaan bij Children's Clinic in Dundee Dental Hospital & School, University of Dundee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 5 tot 9 jaar
  • kinderen die in aanmerking komen voor een HTPMC voor de behandeling van carieuze laesies in de primaire molaren;
  • kinderen bij wie de afgelopen 6 weken geen HTPMC is geplaatst;
  • kinderen die begrijpen wat er bij het onderzoek komt kijken en hebben getekend en toestemming hebben gegeven voor deelname;
  • kinderen die kunnen meewerken aan tandheelkundige zorg waaronder het laten maken van een gebitsafdruk; en
  • kinderen waarvan de ouders 2, 4, 6 en 8 weken na de behandeling aanwezig kunnen en willen zijn bij de vervolgafspraken.

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen die geen ouderlijke toestemming hebben om deel te nemen; of
  • kinderen die zelfgerapporteerde occlusale parafunctionele gewoonten hebben (bijv. bruxisme, constant open mond).

Individuen worden niet in het onderzoek opgenomen als ze deelnemen aan de klinische fase van een ander interventioneel onderzoek/onderzoek of dit in de afgelopen 30 dagen hebben gedaan. Individuen die deelnemen aan de follow-upfase van een ander interventioneel onderzoek/onderzoek, of die zijn ingeschreven in een observationeel onderzoek, zullen mede worden ingeschreven wanneer de hoofdonderzoekers van elk onderzoek het erover eens zijn dat dit gepast is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bovenste eerste molaar
Bij kinderen die al een behandeling hebben gepland om een ​​Hall Technique-kroon te laten plaatsen om carieuze laesies in de primaire molaren te behandelen, worden tandafdrukken gemaakt vóór de plaatsing van de kroon, onmiddellijk na en na 2, 4, 6 en 8 weken follow-up.
Ander: Tandheelkundige indrukken

Kinderen zullen in deze studie worden opgenomen als ze al een behandeling gepland hebben voor het ontvangen van een Hall Technique voorgevormde metalen kroon (HTPMC) om carieuze laesies in melkmolaren te behandelen. Ze zullen voor en na de HTPMC-plaatsing een gebitsafdruk laten maken om erachter te komen wat er na de behandeling met hun beet gebeurt.

De tandafdrukken worden gegoten in stenen studiemodellen, zodat we de veranderingen kunnen volgen die optreden in kinderbeten na het plaatsen van de HTPMC (aangezien het de hoogte van de kinderbeet verhoogt wanneer deze wordt geplaatst) en hen kunnen laten weten wat ze kunnen verwachten na deze procedure en als onderdeel van deze studie zijn aanvullende follow-ups nodig 2, 4, 6 en 8 weken na de HTPMC-plaatsing, zodat we de veranderingen in de beet met regelmatige tussenpozen kunnen volgen om te zien wanneer de beet van het kind terugkeert naar zijn voorbehandeling staat.
Lagere primaire eerste molaar
Bij kinderen die al een behandeling hebben gepland om een ​​Hall Technique-kroon te laten plaatsen om carieuze laesies in de primaire molaren te behandelen, worden tandafdrukken gemaakt vóór de plaatsing van de kroon, onmiddellijk na en na 2, 4, 6 en 8 weken follow-up.
Ander: Tandheelkundige indrukken

Kinderen zullen in deze studie worden opgenomen als ze al een behandeling gepland hebben voor het ontvangen van een Hall Technique voorgevormde metalen kroon (HTPMC) om carieuze laesies in melkmolaren te behandelen. Ze zullen voor en na de HTPMC-plaatsing een gebitsafdruk laten maken om erachter te komen wat er na de behandeling met hun beet gebeurt.

De tandafdrukken worden gegoten in stenen studiemodellen, zodat we de veranderingen kunnen volgen die optreden in kinderbeten na het plaatsen van de HTPMC (aangezien het de hoogte van de kinderbeet verhoogt wanneer deze wordt geplaatst) en hen kunnen laten weten wat ze kunnen verwachten na deze procedure en als onderdeel van deze studie zijn aanvullende follow-ups nodig 2, 4, 6 en 8 weken na de HTPMC-plaatsing, zodat we de veranderingen in de beet met regelmatige tussenpozen kunnen volgen om te zien wanneer de beet van het kind terugkeert naar zijn voorbehandeling staat.
Bovenste primaire tweede molaar
Bij kinderen die al een behandeling hebben gepland om een ​​Hall Technique-kroon te laten plaatsen om carieuze laesies in de primaire molaren te behandelen, worden tandafdrukken gemaakt vóór de plaatsing van de kroon, onmiddellijk na en na 2, 4, 6 en 8 weken follow-up.
Ander: Tandheelkundige indrukken

Kinderen zullen in deze studie worden opgenomen als ze al een behandeling gepland hebben voor het ontvangen van een Hall Technique voorgevormde metalen kroon (HTPMC) om carieuze laesies in melkmolaren te behandelen. Ze zullen voor en na de HTPMC-plaatsing een gebitsafdruk laten maken om erachter te komen wat er na de behandeling met hun beet gebeurt.

De tandafdrukken worden gegoten in stenen studiemodellen, zodat we de veranderingen kunnen volgen die optreden in kinderbeten na het plaatsen van de HTPMC (aangezien het de hoogte van de kinderbeet verhoogt wanneer deze wordt geplaatst) en hen kunnen laten weten wat ze kunnen verwachten na deze procedure en als onderdeel van deze studie zijn aanvullende follow-ups nodig 2, 4, 6 en 8 weken na de HTPMC-plaatsing, zodat we de veranderingen in de beet met regelmatige tussenpozen kunnen volgen om te zien wanneer de beet van het kind terugkeert naar zijn voorbehandeling staat.
Lagere primaire tweede molaar
Bij kinderen die al een behandeling hebben gepland om een ​​Hall Technique-kroon te laten plaatsen om carieuze laesies in de primaire molaren te behandelen, worden tandafdrukken gemaakt vóór de plaatsing van de kroon, onmiddellijk na en na 2, 4, 6 en 8 weken follow-up.
Ander: Tandheelkundige indrukken

Kinderen zullen in deze studie worden opgenomen als ze al een behandeling gepland hebben voor het ontvangen van een Hall Technique voorgevormde metalen kroon (HTPMC) om carieuze laesies in melkmolaren te behandelen. Ze zullen voor en na de HTPMC-plaatsing een gebitsafdruk laten maken om erachter te komen wat er na de behandeling met hun beet gebeurt.

De tandafdrukken worden gegoten in stenen studiemodellen, zodat we de veranderingen kunnen volgen die optreden in kinderbeten na het plaatsen van de HTPMC (aangezien het de hoogte van de kinderbeet verhoogt wanneer deze wordt geplaatst) en hen kunnen laten weten wat ze kunnen verwachten na deze procedure en als onderdeel van deze studie zijn aanvullende follow-ups nodig 2, 4, 6 en 8 weken na de HTPMC-plaatsing, zodat we de veranderingen in de beet met regelmatige tussenpozen kunnen volgen om te zien wanneer de beet van het kind terugkeert naar zijn voorbehandeling staat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De hoogte van de gekroonde tand en de tegenoverliggende tand.
Tijdsspanne: Direct daarna, 2, 4, 6 en 8 weken na plaatsing van de Hall Technique Preformed Metal Crown.
Veranderingen in de tandhoogte worden gemeten in millimeters met behulp van digitale software.
Direct daarna, 2, 4, 6 en 8 weken na plaatsing van de Hall Technique Preformed Metal Crown.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogteverschil in de gekroonde tand en de verticale dimensie.
Tijdsspanne: Direct daarna, 2, 4, 6 en 8 weken na plaatsing van de Hall Technique Preformed Metal Crown.
Gemeten door de toename van de hoogte van hoektanden op stenen studiemodellen in millimeters met behulp van digitale software.
Direct daarna, 2, 4, 6 en 8 weken na plaatsing van de Hall Technique Preformed Metal Crown.
Het hoogteverschil van de gekroonde tand, de tegenoverliggende en aangrenzende tanden.
Tijdsspanne: Direct daarna, 2, 4, 6 en 8 weken na plaatsing van de Hall Technique Preformed Metal Crown.
De hoogte van de tanden wordt gemeten in millimeters met behulp van digitale software.
Direct daarna, 2, 4, 6 en 8 weken na plaatsing van de Hall Technique Preformed Metal Crown.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Dundee

Medewerkers

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariana Araujo, University of Dundee/University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-006-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige indrukken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren