Okklusaler Ausgleich nach der Hall-Technik (CHAT)
Okklusale Kompensation nach dem Einsetzen von vorgeformten Metallkronen mit der Hall-Technik für kariöse Primärmolaren; Wo es auftritt und klinische Implikationen
Die vorgeformte Metallkrone der Hall-Technik (HTPMC) wird zur Behandlung von kariösen Milchzähnen verwendet. Die richtige Größe wird ausgewählt und ohne Gewebeentfernung über den Zahn geschoben. Ein Nebeneffekt der HTPMC ist die Zunahme der Zahnhöhe, die den Biss des Kindes vertikal verändert, was zu einem vorzeitigen Kontakt mit dem überkronten Zahn führt. Klinische Studien haben sich damit befasst und die anfängliche und endgültige vertikale Änderung (nach der HTPMC-Platzierung) gemessen und festgestellt, dass die vertikale Dimension (VD) innerhalb weniger Wochen wieder hergestellt wird. Sie deuten darauf hin, dass es einen Kompensationsmechanismus geben könnte, der mit dem gekrönten Zahn/seinem Gegenzahn zusammenhängt. In keiner dieser Studien wurde gemessen, wie lange es dauerte, bis die Okklusion in ihren Zustand vor der Krone zurückkehrte, sondern es wurde lediglich zu geeigneten Nachsorgezeiten beobachtet, dass dies geschieht. Es wurden auch keine Untersuchungen zu den Mechanismen durchgeführt, durch die die Kompensation erfolgt.
An der Dundee Dental School (DDS) wurde 2013 ein Pilotversuch durchgeführt, um die beste und am besten reproduzierbare Methode zur Messung der Veränderung der VD nach HTPMC-Platzierung zu finden. Es wurden 4 verschiedene Ansätze verglichen: direkte klinische Messung; klinische Fotografien; direkte Messung von Steinstudienmodellen und digitale Subtraktion von 3D-Modellen, was zeigt, dass die zuverlässigste Methode zur Messung der Unterschiede in VD die digitale Subtraktion von 3D-Modellen war. Diese Methode konnte feststellen, ob die Okklusion in Bezug auf den Überbiss in ihren Zustand vor der Krone zurückgekehrt war, und gab auch einen Hinweis auf einen angemessenen Nachsorgezeitraum, um diese Auflösung zu bewerten.
Dies sind vorläufige Ergebnisse und die Pilotstudie wurde entwickelt, um zukünftige Forschungen zu leiten. Zum Zeitpunkt der Durchführung dieser Pilotstudie lagen keine zuverlässigen Daten zur Bewertung von VD und seinen Auswirkungen vor. Eine zufällige Stichprobengröße wurde ausgewählt, um einen Einblick zu geben, um eine zukünftige Leistungsberechnung für zukünftige Studien zu erstellen. Die Ermittler möchten diese Pilotarbeit fortsetzen und eine vollständige Studie durchführen, in der Kinder rekrutiert werden, die während Routineterminen im DDS einer HTPMC unterzogen werden.
Durch das Verständnis, wo nach dem Einsetzen eines HTPMC ein okklusaler Ausgleich im Mund stattfindet und wie lange dies dauert, können Eltern genauere Informationen darüber erhalten, was sie nach der Behandlung erwarten können, was die gemeinsame Behandlungsplanung und Entscheidungsfindung in Bezug auf die Zahnpflege unterstützt das Kind. Wenn mehr als eine Krone erforderlich ist, kann außerdem die Behandlungsplanung genauer geplant werden, um sicherzustellen, dass zukünftige Behandlungen zum optimalen Zeitpunkt durchgeführt werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie mit Kindern, die sich einer Behandlung im Dundee Dental Hospital & School unterziehen. Die Studie umfasst zusätzliche Messungen bei Kindern, für die bereits eine Behandlung geplant war, die eine HTPMC (mit einer Krone auf einem kariösen Zahn) umfasst.
Im Rahmen dieser Studie werden keine Interventionen oder invasiven Verfahren durchgeführt. Als zusätzliches Verfahren, spezifisch für diese Studie (nicht in der Standardversorgung enthalten), werden den Teilnehmern Zahnabdrücke genommen, um die HTPMC-Platzierung vor und nach der HTPMC-Platzierung zu vergleichen (direkt nach der Behandlung und nach 2, 4, 6 und 8 Wochen Nachsorge). ) Zustand ihres Mundes. Zahnabdrücke sind ein Routineeingriff, dem sich Kinder regelmäßig zur kieferorthopädischen Behandlung oder zur Anfertigung eines Sportmundschutzes unterziehen.
Bei Kindern mit angepasstem HTPMC wird vor und nach der HTPMC-Platzierung oder bei späteren Terminen im Rahmen der Standardversorgung kein Zahnabdruck genommen.
Da das Ziel darin besteht, die Veränderungen im Mund von Kindern zu verfolgen, werden die Ermittler diese zusätzlichen Verfahren zur Abnahme von Zahnabdrücken verwenden, um sie digital zu analysieren (indem sie einen 3D-Scan der Steinstudienmodelle erstellen). Auf diese Weise können wir sehen, wie lange es dauert, bis die vertikale Dimension der Kinder wieder in den Zustand vor der Behandlung zurückkehrt, und welche Veränderungen in ihrem Mund nach dem Einsetzen eines HTPMC auftreten.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Scotland
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Dundee, Scotland, Vereinigtes Königreich, DD1 4HR
- University of Dundee
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5 bis 9 Jahren
- Kinder, die für eine HTPMC zur Behandlung von kariösen Läsionen der primären Molaren in Frage kommen;
- Kinder, bei denen in den letzten 6 Wochen kein HTPMC eingesetzt wurde;
- Kinder, die verstehen, worum es in der Studie geht, und ihre Teilnahme unterschrieben und zugestimmt haben;
- Kinder, die bei der zahnärztlichen Versorgung kooperieren können, einschließlich der Abnahme eines Zahnabdrucks; und
- Kinder, deren Eltern bereit und in der Lage sind, die Nachsorgetermine 2, 4, 6 und 8 Wochen nach der Behandlung wahrzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die keine elterliche Zustimmung zur Teilnahme haben; oder
- Kinder mit selbstberichteten okklusalen parafunktionellen Gewohnheiten (z. Bruxismus, ständig offene Münder).
Personen werden nicht in die Studie aufgenommen, wenn sie an der klinischen Phase einer anderen interventionellen Studie/Studie teilnehmen oder dies innerhalb der letzten 30 Tage getan haben. Personen, die an der Nachsorgephase einer anderen interventionellen Studie/Studie teilnehmen oder die in eine Beobachtungsstudie eingeschrieben sind, werden miteingeschrieben, wenn die leitenden Prüfärzte jeder Studie zustimmen, dass dies angemessen ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Oberer primärer erster Molar
Bei Kindern, für die bereits eine Hall-Technik-Krone zur Behandlung von kariösen Läsionen der primären Molaren vorgesehen ist, werden vor dem Einsetzen der Krone, unmittelbar nach und nach 2, 4, 6 und 8 Wochen Nachuntersuchungen Zahnabdrücke genommen.
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Kinder werden in diese Studie aufgenommen, wenn für sie bereits eine Behandlung geplant ist, um eine vorgeformte Metallkrone nach Hall-Technik (HTPMC) zu erhalten, um kariöse Läsionen in primären Molaren zu behandeln. Sie werden vor und nach der HTPMC-Platzierung einen Zahnabdruck nehmen lassen, um herauszufinden, was mit ihrem Biss nach der Behandlung passiert. Die Zahnabdrücke werden in Steinstudienmodelle gegossen, damit wir die Veränderungen bei den Bisssituationen der Kinder nach dem Platzieren des HTPMC verfolgen können (da es die Bisshöhe der Kinder beim Platzieren erhöht) und sie wissen lassen, was sie nach diesem Verfahren und erwarten können Als Teil dieser Studie sind zusätzliche Nachuntersuchungen 2, 4, 6 und 8 Wochen nach der HTPMC-Platzierung erforderlich, damit wir die Veränderungen des Bisses in regelmäßigen Abständen verfolgen können, um zu sehen, wann der Biss des Kindes wieder zu seiner Vorbehandlung zurückkehrt Zustand. |
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Unterer primärer erster Molar
Bei Kindern, für die bereits eine Hall-Technik-Krone zur Behandlung von kariösen Läsionen der primären Molaren vorgesehen ist, werden vor dem Einsetzen der Krone, unmittelbar nach und nach 2, 4, 6 und 8 Wochen Nachuntersuchungen Zahnabdrücke genommen.
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Kinder werden in diese Studie aufgenommen, wenn für sie bereits eine Behandlung geplant ist, um eine vorgeformte Metallkrone nach Hall-Technik (HTPMC) zu erhalten, um kariöse Läsionen in primären Molaren zu behandeln. Sie werden vor und nach der HTPMC-Platzierung einen Zahnabdruck nehmen lassen, um herauszufinden, was mit ihrem Biss nach der Behandlung passiert. Die Zahnabdrücke werden in Steinstudienmodelle gegossen, damit wir die Veränderungen bei den Bisssituationen der Kinder nach dem Platzieren des HTPMC verfolgen können (da es die Bisshöhe der Kinder beim Platzieren erhöht) und sie wissen lassen, was sie nach diesem Verfahren und erwarten können Als Teil dieser Studie sind zusätzliche Nachuntersuchungen 2, 4, 6 und 8 Wochen nach der HTPMC-Platzierung erforderlich, damit wir die Veränderungen des Bisses in regelmäßigen Abständen verfolgen können, um zu sehen, wann der Biss des Kindes wieder zu seiner Vorbehandlung zurückkehrt Zustand. |
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Oberer primärer zweiter Molar
Bei Kindern, für die bereits eine Hall-Technik-Krone zur Behandlung von kariösen Läsionen der primären Molaren vorgesehen ist, werden vor dem Einsetzen der Krone, unmittelbar nach und nach 2, 4, 6 und 8 Wochen Nachuntersuchungen Zahnabdrücke genommen.
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Kinder werden in diese Studie aufgenommen, wenn für sie bereits eine Behandlung geplant ist, um eine vorgeformte Metallkrone nach Hall-Technik (HTPMC) zu erhalten, um kariöse Läsionen in primären Molaren zu behandeln. Sie werden vor und nach der HTPMC-Platzierung einen Zahnabdruck nehmen lassen, um herauszufinden, was mit ihrem Biss nach der Behandlung passiert. Die Zahnabdrücke werden in Steinstudienmodelle gegossen, damit wir die Veränderungen bei den Bisssituationen der Kinder nach dem Platzieren des HTPMC verfolgen können (da es die Bisshöhe der Kinder beim Platzieren erhöht) und sie wissen lassen, was sie nach diesem Verfahren und erwarten können Als Teil dieser Studie sind zusätzliche Nachuntersuchungen 2, 4, 6 und 8 Wochen nach der HTPMC-Platzierung erforderlich, damit wir die Veränderungen des Bisses in regelmäßigen Abständen verfolgen können, um zu sehen, wann der Biss des Kindes wieder zu seiner Vorbehandlung zurückkehrt Zustand. |
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Unterer primärer zweiter Molar
Bei Kindern, für die bereits eine Hall-Technik-Krone zur Behandlung von kariösen Läsionen der primären Molaren vorgesehen ist, werden vor dem Einsetzen der Krone, unmittelbar nach und nach 2, 4, 6 und 8 Wochen Nachuntersuchungen Zahnabdrücke genommen.
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Kinder werden in diese Studie aufgenommen, wenn für sie bereits eine Behandlung geplant ist, um eine vorgeformte Metallkrone nach Hall-Technik (HTPMC) zu erhalten, um kariöse Läsionen in primären Molaren zu behandeln. Sie werden vor und nach der HTPMC-Platzierung einen Zahnabdruck nehmen lassen, um herauszufinden, was mit ihrem Biss nach der Behandlung passiert. Die Zahnabdrücke werden in Steinstudienmodelle gegossen, damit wir die Veränderungen bei den Bisssituationen der Kinder nach dem Platzieren des HTPMC verfolgen können (da es die Bisshöhe der Kinder beim Platzieren erhöht) und sie wissen lassen, was sie nach diesem Verfahren und erwarten können Als Teil dieser Studie sind zusätzliche Nachuntersuchungen 2, 4, 6 und 8 Wochen nach der HTPMC-Platzierung erforderlich, damit wir die Veränderungen des Bisses in regelmäßigen Abständen verfolgen können, um zu sehen, wann der Biss des Kindes wieder zu seiner Vorbehandlung zurückkehrt Zustand. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Höhe des gekrönten Zahns und seines Gegenzahns.
Zeitfenster: Unmittelbar danach, 2, 4, 6 und 8 Wochen nach dem Einsetzen der vorgeformten Metallkrone nach Hall-Technik.
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Änderungen der Zahnhöhe werden mit einer digitalen Software in Millimetern gemessen.
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Unmittelbar danach, 2, 4, 6 und 8 Wochen nach dem Einsetzen der vorgeformten Metallkrone nach Hall-Technik.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhenunterschied im überkronten Zahn und der vertikalen Dimension.
Zeitfenster: Unmittelbar danach, 2, 4, 6 und 8 Wochen nach dem Einsetzen der vorgeformten Metallkrone nach Hall-Technik.
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Gemessen anhand der Zunahme der Höhe der Eckzähne auf Steinstudienmodellen in Millimetern unter Verwendung einer digitalen Software.
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Unmittelbar danach, 2, 4, 6 und 8 Wochen nach dem Einsetzen der vorgeformten Metallkrone nach Hall-Technik.
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Der Höhenunterschied des überkronten Zahns, der Gegen- und Nachbarzähne.
Zeitfenster: Unmittelbar danach, 2, 4, 6 und 8 Wochen nach dem Einsetzen der vorgeformten Metallkrone nach Hall-Technik.
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Die Zahnhöhe wird mit einer digitalen Software in Millimetern gemessen.
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Unmittelbar danach, 2, 4, 6 und 8 Wochen nach dem Einsetzen der vorgeformten Metallkrone nach Hall-Technik.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mariana Araujo, University of Dundee/University of São Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Ludwig KH, Fontana M, Vinson LA, Platt JA, Dean JA. The success of stainless steel crowns placed with the Hall technique: a retrospective study. J Am Dent Assoc. 2014 Dec;145(12):1248-53. doi: 10.14219/jada.2014.89.
- So D, Evans DJ, Borrie F, Roughley M, Lamont T, Keightley A, Innes NPT: Measurement of occlusal equilibration following Hall crown placement - a pilot study (abstract). J Dent Res 2015;94(spec. issue A):0080.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-006-19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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