Compensazione occlusale dopo la tecnica Hall (CHAT)
Compensazione occlusale dopo il posizionamento di corone metalliche preformate utilizzando la tecnica Hall per molari primari cariati; Dove si verifica e implicazioni cliniche
La corona metallica preformata tecnica Hall (HTPMC) viene utilizzata per trattare i molari primari cariati. La dimensione corretta viene scelta e spinta sopra il dente senza rimozione del tessuto. Un effetto collaterale dell'HTPMC è l'aumento dell'altezza del dente che modifica verticalmente il morso del bambino, con conseguente contatto prematuro sul dente coronato. Gli studi clinici lo hanno esaminato e misurato il cambiamento verticale iniziale e finale (dopo il posizionamento di HTPMC) e hanno scoperto che la dimensione verticale (VD) viene ristabilita entro poche settimane. Suggeriscono che potrebbe esserci un meccanismo compensatorio correlato al dente coronato/al suo dente opposto. Nessuno di questi studi ha misurato il tempo impiegato dall'occlusione per tornare al suo stato pre-corona, semplicemente osservando in tempi di follow-up convenienti che ciò accade. Né vi è stata alcuna indagine sui meccanismi attraverso i quali avviene il risarcimento.
Una prova pilota è stata condotta presso la Dundee Dental School (DDS) nel 2013 per trovare il metodo migliore e più riproducibile per misurare il cambiamento di VD dopo il posizionamento di HTPMC. Ha confrontato 4 diversi approcci: misurazione clinica diretta; fotografie cliniche; misurazione diretta di modelli di studio in pietra e sottrazione digitale di modelli 3D, dimostrando che il metodo più affidabile per misurare le differenze in VD era la sottrazione digitale di modelli 3D. Questo metodo potrebbe rilevare se l'occlusione è tornata allo stato precedente alla corona per quanto riguarda l'overbite e ha anche fornito un'indicazione di un adeguato periodo di follow-up per valutare questa risoluzione.
Questi sono risultati preliminari e lo studio pilota è stato progettato per guidare la ricerca futura. Non c'erano dati affidabili precedenti per quanto riguarda la valutazione del VD e dei suoi effetti quando è stato condotto questo studio pilota. È stata selezionata una dimensione del campione casuale per fornire informazioni per costruire un calcolo della potenza futura per studi futuri. Gli investigatori vorrebbero continuare questo lavoro pilota e svolgere uno studio completo reclutando bambini assegnati a ricevere un HTPMC durante gli appuntamenti di routine nel DDS.
Comprendendo dove si verifica la compensazione occlusale nella bocca dopo il posizionamento di un HTPMC e quanto tempo ci vuole, è possibile fornire informazioni più accurate ai genitori su cosa aspettarsi dopo il trattamento, supportando la pianificazione del trattamento congiunto e il processo decisionale in merito alla cura dentale di il bambino. Inoltre, laddove sia necessaria più di una corona, la pianificazione del trattamento può essere programmata in modo più preciso per garantire che il trattamento futuro venga eseguito al momento ottimale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte che coinvolge bambini sottoposti a trattamento presso il Dundee Dental Hospital & School. Lo studio prevede l'esecuzione di misurazioni aggiuntive di bambini che hanno già avuto un trattamento pianificato che include un HTPMC (con una corona posizionata su un dente cariato).
Non ci saranno interventi o procedure invasive come parte di questo studio. Come procedura aggiuntiva, specifica per questo studio (non inclusa nella cura standard), i partecipanti riceveranno impronte dentali per confrontare il posizionamento pre e post HTPMC (subito dopo il trattamento e a 2, 4, 6 e 8 settimane di follow-up ) stato delle loro bocche. Le impronte dentali sono una procedura di routine a cui i bambini si sottopongono regolarmente per il trattamento ortodontico o per realizzare paradenti per lo sport.
I bambini a cui è stato applicato un HTPMC non avrebbero un'impronta dentale presa prima e dopo il posizionamento di HTPMC o in occasione di appuntamenti successivi come parte delle cure standard.
Poiché l'obiettivo è tenere traccia dei cambiamenti che si verificano nella bocca dei bambini, gli investigatori utilizzeranno queste procedure extra per prendere le impronte dentali da analizzare digitalmente (eseguendo una scansione 3D dei modelli di studio in pietra). Questo ci permetterà di vedere quanto tempo impiega la dimensione verticale dei bambini a tornare allo stato precedente al trattamento e quali sono i cambiamenti che si verificano nella loro bocca dopo il posizionamento di un HTPMC.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Scotland
-
Dundee, Scotland, Regno Unito, DD1 4HR
- University of Dundee
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 5 ai 9 anni
- bambini idonei a ricevere un HTPMC per la gestione delle lesioni cariose dei molari primari;
- bambini a cui non è stato applicato un HTPMC nelle ultime 6 settimane;
- bambini che comprendono ciò che è coinvolto nello studio e hanno firmato e dato il consenso a partecipare;
- bambini che possono collaborare con le cure dentistiche, inclusa la presa di un'impronta dentale; e
- bambini i cui genitori sono disposti e in grado di partecipare agli appuntamenti di follow-up 2, 4, 6 e 8 settimane dopo il trattamento.
Criteri di esclusione:
- bambini che non hanno il consenso dei genitori a partecipare; o
- bambini che hanno abitudini parafunzionali occlusali auto-riferite (ad es. bruxismo, bocche costantemente aperte).
Le persone non saranno arruolate nello studio se stanno partecipando alla fase clinica di un'altra sperimentazione/studio interventistico o lo hanno fatto negli ultimi 30 giorni. Gli individui che stanno partecipando alla fase di follow-up di un altro trial/studio interventistico, o che sono arruolati in uno studio osservazionale, saranno co-arruolati laddove i Chief Investigator di ciascuno studio concordino che sia appropriato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Primo molare primario superiore
I bambini già programmati per il trattamento per l'inserimento di una corona con tecnica Hall per gestire le lesioni cariose dei molari primari riceveranno impronte dentali prima del posizionamento della corona, immediatamente dopo e a 2, 4, 6 e 8 settimane di follow-up.
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I bambini saranno inclusi in questo studio se sono già in trattamento pianificato per ricevere una corona metallica preformata con tecnica Hall (HTPMC) per gestire lesioni cariose nei molari primari. Avranno un'impronta dentale presa prima e dopo il posizionamento HTPMC per scoprire cosa succede con il loro morso dopo il trattamento. Le impronte dentali verranno fuse in modelli di studio in pietra in modo da poter tenere traccia dei cambiamenti che si verificano nei morsi dei bambini dopo aver posizionato l'HTPMC (poiché aumenta l'altezza del morso dei bambini quando posizionato) e far loro sapere cosa aspettarsi dopo questa procedura e come parte di questo studio, saranno necessari ulteriori follow-up 2, 4, 6 e 8 settimane dopo il posizionamento di HTPMC per consentirci di monitorare i cambiamenti nel morso a intervalli regolari per vedere quando il morso del bambino ritorna al suo pre-trattamento stato. |
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Primo molare primario inferiore
I bambini già programmati per il trattamento per l'inserimento di una corona con tecnica Hall per gestire le lesioni cariose dei molari primari riceveranno impronte dentali prima del posizionamento della corona, immediatamente dopo e a 2, 4, 6 e 8 settimane di follow-up.
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I bambini saranno inclusi in questo studio se sono già in trattamento pianificato per ricevere una corona metallica preformata con tecnica Hall (HTPMC) per gestire lesioni cariose nei molari primari. Avranno un'impronta dentale presa prima e dopo il posizionamento HTPMC per scoprire cosa succede con il loro morso dopo il trattamento. Le impronte dentali verranno fuse in modelli di studio in pietra in modo da poter tenere traccia dei cambiamenti che si verificano nei morsi dei bambini dopo aver posizionato l'HTPMC (poiché aumenta l'altezza del morso dei bambini quando posizionato) e far loro sapere cosa aspettarsi dopo questa procedura e come parte di questo studio, saranno necessari ulteriori follow-up 2, 4, 6 e 8 settimane dopo il posizionamento di HTPMC per consentirci di monitorare i cambiamenti nel morso a intervalli regolari per vedere quando il morso del bambino ritorna al suo pre-trattamento stato. |
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Secondo molare primario superiore
I bambini già programmati per il trattamento per l'inserimento di una corona con tecnica Hall per gestire le lesioni cariose dei molari primari riceveranno impronte dentali prima del posizionamento della corona, immediatamente dopo e a 2, 4, 6 e 8 settimane di follow-up.
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I bambini saranno inclusi in questo studio se sono già in trattamento pianificato per ricevere una corona metallica preformata con tecnica Hall (HTPMC) per gestire lesioni cariose nei molari primari. Avranno un'impronta dentale presa prima e dopo il posizionamento HTPMC per scoprire cosa succede con il loro morso dopo il trattamento. Le impronte dentali verranno fuse in modelli di studio in pietra in modo da poter tenere traccia dei cambiamenti che si verificano nei morsi dei bambini dopo aver posizionato l'HTPMC (poiché aumenta l'altezza del morso dei bambini quando posizionato) e far loro sapere cosa aspettarsi dopo questa procedura e come parte di questo studio, saranno necessari ulteriori follow-up 2, 4, 6 e 8 settimane dopo il posizionamento di HTPMC per consentirci di monitorare i cambiamenti nel morso a intervalli regolari per vedere quando il morso del bambino ritorna al suo pre-trattamento stato. |
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Secondo molare primario inferiore
I bambini già programmati per il trattamento per l'inserimento di una corona con tecnica Hall per gestire le lesioni cariose dei molari primari riceveranno impronte dentali prima del posizionamento della corona, immediatamente dopo e a 2, 4, 6 e 8 settimane di follow-up.
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I bambini saranno inclusi in questo studio se sono già in trattamento pianificato per ricevere una corona metallica preformata con tecnica Hall (HTPMC) per gestire lesioni cariose nei molari primari. Avranno un'impronta dentale presa prima e dopo il posizionamento HTPMC per scoprire cosa succede con il loro morso dopo il trattamento. Le impronte dentali verranno fuse in modelli di studio in pietra in modo da poter tenere traccia dei cambiamenti che si verificano nei morsi dei bambini dopo aver posizionato l'HTPMC (poiché aumenta l'altezza del morso dei bambini quando posizionato) e far loro sapere cosa aspettarsi dopo questa procedura e come parte di questo studio, saranno necessari ulteriori follow-up 2, 4, 6 e 8 settimane dopo il posizionamento di HTPMC per consentirci di monitorare i cambiamenti nel morso a intervalli regolari per vedere quando il morso del bambino ritorna al suo pre-trattamento stato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'altezza del dente coronato e del suo dente opposto.
Lasso di tempo: Subito dopo, a 2, 4, 6 e 8 settimane dal posizionamento della corona metallica preformata con tecnica Hall.
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I cambiamenti nell'altezza dei denti saranno misurati in millimetri utilizzando un software digitale.
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Subito dopo, a 2, 4, 6 e 8 settimane dal posizionamento della corona metallica preformata con tecnica Hall.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di altezza nel dente coronato e nella dimensione verticale.
Lasso di tempo: Subito dopo, a 2, 4, 6 e 8 settimane dal posizionamento della corona metallica preformata con tecnica Hall.
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Misurato dall'aumento dell'altezza dei canini su modelli di studio in pietra in millimetri utilizzando un software digitale.
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Subito dopo, a 2, 4, 6 e 8 settimane dal posizionamento della corona metallica preformata con tecnica Hall.
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La differenza di altezza del dente coronato, dei denti opposti e adiacenti.
Lasso di tempo: Subito dopo, a 2, 4, 6 e 8 settimane dal posizionamento della corona metallica preformata con tecnica Hall.
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L'altezza dei denti sarà misurata in millimetri utilizzando un software digitale.
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Subito dopo, a 2, 4, 6 e 8 settimane dal posizionamento della corona metallica preformata con tecnica Hall.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana Araujo, University of Dundee/University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Ludwig KH, Fontana M, Vinson LA, Platt JA, Dean JA. The success of stainless steel crowns placed with the Hall technique: a retrospective study. J Am Dent Assoc. 2014 Dec;145(12):1248-53. doi: 10.14219/jada.2014.89.
- So D, Evans DJ, Borrie F, Roughley M, Lamont T, Keightley A, Innes NPT: Measurement of occlusal equilibration following Hall crown placement - a pilot study (abstract). J Dent Res 2015;94(spec. issue A):0080.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-006-19
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