Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okklusal kompensasjon etter hallteknikken (CHAT)

29. oktober 2020 oppdatert av: Nicola Innes, University of Dundee

Okklusal kompensasjon etter plassering av preformede metallkroner ved bruk av Hall-teknikken for karies primære molarer; Hvor det oppstår og kliniske implikasjoner

Hall Technique preformed metal crown (HTPMC) brukes til å behandle råtede primære molarer. Riktig størrelse velges og skyves over tannen uten fjerning av vev. En bivirkning av HTPMC er økningen av tannhøyden som endrer barnets bitt vertikalt, noe som resulterer i en for tidlig kontakt på den kronede tannen. Kliniske studier har sett på det og målt den innledende og siste vertikale endringen (etter HTPMC-plasseringen) og har funnet at vertikal dimensjon (VD) gjenopprettes i løpet av noen få uker. De antyder at det kan være en kompenserende mekanisme knyttet til den kronede tannen / dens motsatte tann. Ingen av disse forsøkene målte hvor lang tid det tok for okklusjonen å gå tilbake til sin pre-crown-tilstand, bare observerte på passende oppfølgingstider at det skjer. Det er heller ikke foretatt noen etterforskning av mekanismene for erstatningen.

Et pilotforsøk ble utført ved Dundee Dental School (DDS) i 2013 for å finne den beste og mest reproduserbare metoden for å måle endringen i VD etter HTPMC-plassering. Den sammenlignet 4 forskjellige tilnærminger: direkte klinisk måling; kliniske fotografier; direkte måling av steinstudiemodeller og digital subtraksjon av 3D-modeller, som viser at den mest pålitelige metoden for å måle forskjellene i VD var digital subtraksjon av 3D-modeller. Denne metoden kunne oppdage om okklusjonen gikk tilbake til sin pre-krone-tilstand angående overbitt og ga også en indikasjon på passende oppfølgingstidsramme for å evaluere denne oppløsningen.

Dette er foreløpige resultater, og pilotstudien ble designet for å veilede fremtidig forskning. Det var ingen tidligere pålitelige data angående evalueringen av VD og dens effekter da denne pilotstudien ble utført. En tilfeldig utvalgsstørrelse ble valgt for å gi innsikt for å bygge en fremtidig effektberegning for fremtidige studier. Etterforskerne ønsker å fortsette dette pilotarbeidet og gjennomføre en fullstendig studie for å rekruttere barn som er tildelt en HTPMC under rutinemessige avtaler i DDS.

Ved å forstå hvor okklusal kompensasjon oppstår i munnen etter plassering av en HTPMC, og hvor lang tid dette tar før dette skjer, kan mer nøyaktig informasjon gis til foreldre om hva de kan forvente etter behandling, støtte felles behandlingsplanlegging og beslutningstaking angående tannpleie av barnet. I tillegg, der det kreves mer enn én krone, kan behandlingsplanlegging times mer presist for å sikre at fremtidig behandling utføres på det optimale tidspunktet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som involverer barn som gjennomgår behandling ved Dundee Dental Hospital & School. Studien innebærer å ta ytterligere målinger av barn som allerede har planlagt behandling som inkluderer en HTPMC (å ha en krone plassert over en ødelagt tann).

Det vil ikke være intervensjoner eller invasive prosedyrer som en del av denne studien. Som en tilleggsprosedyre, spesifikk for denne studien (ikke inkludert i standardbehandlingen), vil deltakerne få tatt tannavtrykk for å sammenligne før og etter HTPMC-plassering (rett etter behandlingen og ved 2, 4, 6 og 8 ukers oppfølging ) tilstanden til munnen deres. Tannavtrykk er en rutineprosedyre som barn jevnlig gjennomgår for kjeveortopedisk behandling eller for å lage munnbeskyttere for sport.

Barn som får montert en HTPMC vil ikke få et tannavtrykk tatt før og etter HTPMC-plasseringen eller ved etterfølgende avtaler som en del av standardbehandlingen.

Siden målet er å spore endringene som skjer i barns munn, kommer etterforskerne til å bruke disse ekstra prosedyrene for å ta tannavtrykk for å analysere digitalt (ved å lage en 3D-skanning av steinstudiemodellene). Dette vil tillate oss å se hvor lang tid det tar før barnas vertikale dimensjon kommer tilbake til sin forbehandlingstilstand og hvilke forandringer som skjer i munnen deres etter plassering av en HTPMC.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Storbritannia, DD1 4HR
        • University of Dundee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn fra 5 til 9 år som gjennomgår tannbehandlinger ved barneklinikken i Dundee Dental Hospital & School, University of Dundee

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 5 til 9 år
  • barn som er kvalifisert til å motta en HTPMC for å håndtere primære molarer karieslesjoner;
  • barn som ikke har fått montert HTPMC i løpet av de siste 6 ukene;
  • barn som forstår hva som er involvert i studien og har signert og gitt samtykke til å delta;
  • barn som kan samarbeide med tannpleie, inkludert å få tatt et tannavtrykk; og
  • barn hvis foreldre vil og kan møte til oppfølgingstimene 2, 4, 6 og 8 uker etter behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • barn som ikke har foreldreavtale om å delta; eller
  • barn som har selvrapporterte okklusale parafunksjonelle vaner (f. bruksisme, konstant åpen munn).

Enkeltpersoner vil ikke bli registrert i studien hvis de deltar i den kliniske fasen av en annen intervensjonsforsøk/studie eller har gjort det i løpet av de siste 30 dagene. Personer som deltar i oppfølgingsfasen av en annen intervensjonsstudie/studie, eller som er registrert i en observasjonsstudie, vil bli medregistrert der hovedetterforskerne for hver studie er enige om at det er hensiktsmessig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Øvre primære første molar
Barn som allerede har planlagt å ha en Hall Technique-krone plassert for å håndtere primære jeksler karieslesjoner vil få tannavtrykk tatt før kroneplasseringen, umiddelbart etter og ved 2, 4, 6 og 8 ukers oppfølging.
Annen: Tannavtrykk

Barn vil bli inkludert i denne studien hvis de allerede er planlagt behandling for å motta en Hall Technique preformed metal crown (HTPMC) for å håndtere karieslesjoner i primære molarer. De vil få tatt et tannavtrykk før og etter HTPMC-plasseringen for å finne ut hva som skjer med bittet deres etter behandlingen.

Tannavtrykkene vil bli støpt opp i steinstudiemodeller slik at vi kan spore endringene som skjer i barns bitt etter å ha plassert HTPMC (da det øker høyden på barnas bitt når de plasseres) og fortelle dem hva de kan forvente etter denne prosedyren og som en del av denne studien vil ytterligere oppfølging være nødvendig 2, 4, 6 og 8 uker etter HTPMC-plasseringen for å tillate oss å spore endringene i bittet med jevne mellomrom for å se når barnets bitt går tilbake til forbehandlingen. stat.
Nedre primær første molar
Barn som allerede har planlagt å ha en Hall Technique-krone plassert for å håndtere primære jeksler karieslesjoner vil få tannavtrykk tatt før kroneplasseringen, umiddelbart etter og ved 2, 4, 6 og 8 ukers oppfølging.
Annen: Tannavtrykk

Barn vil bli inkludert i denne studien hvis de allerede er planlagt behandling for å motta en Hall Technique preformed metal crown (HTPMC) for å håndtere karieslesjoner i primære molarer. De vil få tatt et tannavtrykk før og etter HTPMC-plasseringen for å finne ut hva som skjer med bittet deres etter behandlingen.

Tannavtrykkene vil bli støpt opp i steinstudiemodeller slik at vi kan spore endringene som skjer i barns bitt etter å ha plassert HTPMC (da det øker høyden på barnas bitt når de plasseres) og fortelle dem hva de kan forvente etter denne prosedyren og som en del av denne studien vil ytterligere oppfølging være nødvendig 2, 4, 6 og 8 uker etter HTPMC-plasseringen for å tillate oss å spore endringene i bittet med jevne mellomrom for å se når barnets bitt går tilbake til forbehandlingen. stat.
Øvre primære andre molar
Barn som allerede har planlagt å ha en Hall Technique-krone plassert for å håndtere primære jeksler karieslesjoner vil få tannavtrykk tatt før kroneplasseringen, umiddelbart etter og ved 2, 4, 6 og 8 ukers oppfølging.
Annen: Tannavtrykk

Barn vil bli inkludert i denne studien hvis de allerede er planlagt behandling for å motta en Hall Technique preformed metal crown (HTPMC) for å håndtere karieslesjoner i primære molarer. De vil få tatt et tannavtrykk før og etter HTPMC-plasseringen for å finne ut hva som skjer med bittet deres etter behandlingen.

Tannavtrykkene vil bli støpt opp i steinstudiemodeller slik at vi kan spore endringene som skjer i barns bitt etter å ha plassert HTPMC (da det øker høyden på barnas bitt når de plasseres) og fortelle dem hva de kan forvente etter denne prosedyren og som en del av denne studien vil ytterligere oppfølging være nødvendig 2, 4, 6 og 8 uker etter HTPMC-plasseringen for å tillate oss å spore endringene i bittet med jevne mellomrom for å se når barnets bitt går tilbake til forbehandlingen. stat.
Nedre primær andre molar
Barn som allerede har planlagt å ha en Hall Technique-krone plassert for å håndtere primære jeksler karieslesjoner vil få tannavtrykk tatt før kroneplasseringen, umiddelbart etter og ved 2, 4, 6 og 8 ukers oppfølging.
Annen: Tannavtrykk

Barn vil bli inkludert i denne studien hvis de allerede er planlagt behandling for å motta en Hall Technique preformed metal crown (HTPMC) for å håndtere karieslesjoner i primære molarer. De vil få tatt et tannavtrykk før og etter HTPMC-plasseringen for å finne ut hva som skjer med bittet deres etter behandlingen.

Tannavtrykkene vil bli støpt opp i steinstudiemodeller slik at vi kan spore endringene som skjer i barns bitt etter å ha plassert HTPMC (da det øker høyden på barnas bitt når de plasseres) og fortelle dem hva de kan forvente etter denne prosedyren og som en del av denne studien vil ytterligere oppfølging være nødvendig 2, 4, 6 og 8 uker etter HTPMC-plasseringen for å tillate oss å spore endringene i bittet med jevne mellomrom for å se når barnets bitt går tilbake til forbehandlingen. stat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyden på den kronede tannen og dens motsatte tann.
Tidsramme: Umiddelbart etter, 2, 4, 6 og 8 uker etter plassering av Hall Technique Preformed Metal Crown.
Endringer i tannhøyde vil bli målt i millimeter ved hjelp av en digital programvare.
Umiddelbart etter, 2, 4, 6 og 8 uker etter plassering av Hall Technique Preformed Metal Crown.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høydeforskjell i kronet tann og vertikal dimensjon.
Tidsramme: Umiddelbart etter, 2, 4, 6 og 8 uker etter plassering av Hall Technique Preformed Metal Crown.
Målt ved økningen i høyden til hjørnetenner på steinstudiemodeller i millimeter ved hjelp av en digital programvare.
Umiddelbart etter, 2, 4, 6 og 8 uker etter plassering av Hall Technique Preformed Metal Crown.
Høydeforskjellen på den kronede tannen, de motstående og tilstøtende tenner.
Tidsramme: Umiddelbart etter, 2, 4, 6 og 8 uker etter plassering av Hall Technique Preformed Metal Crown.
Tennhøyden vil bli målt i millimeter ved hjelp av en digital programvare.
Umiddelbart etter, 2, 4, 6 og 8 uker etter plassering av Hall Technique Preformed Metal Crown.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Dundee

Samarbeidspartnere

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariana Araujo, University of Dundee/University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-006-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Tannavtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere