- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04001153
홀 테크닉 후 교합 보상 (CHAT)
우식 유구치에 대한 Hall Technique을 이용한 Preformed Metal Crown 식립 후 교합 보상; 발생 위치 및 임상적 의미
HTPMC(Hall Technique preformed metal crown)는 충치된 유치를 치료하는 데 사용됩니다. 올바른 크기를 선택하고 조직을 제거하지 않고 치아 위로 밉니다. HTPMC의 부작용은 치아의 높이 증가로 어린이의 교합이 수직으로 바뀌어 크라운 치아에 조기 접촉이 발생하는 것입니다. 임상 시험을 통해 이를 살펴보고 초기 및 최종 수직 변화(HTPMC 배치 후)를 측정했으며 수직 치수(VD)가 몇 주 내에 재설정됨을 발견했습니다. 그들은 관이 있는 치아/반대 치아와 관련된 보상 메커니즘이 있을 수 있다고 제안합니다. 이러한 시도 중 어느 것도 교합이 크라운 이전 상태로 돌아가는 데 걸리는 시간을 측정하지 않았으며, 편리한 후속 시간에 교합이 발생하는 것을 관찰했습니다. 보상이 발생하는 메커니즘에 대한 조사도 없었습니다.
2013년 Dundee Dental School(DDS)에서 HTPMC 배치 후 VD의 변화를 측정하기 위한 가장 우수하고 재현 가능한 방법을 찾기 위해 시범 시험을 실시했습니다. 4가지 접근 방식을 비교했습니다. 직접 임상 측정; 임상 사진; 석재 연구 모델의 직접 측정 및 3D 모델의 디지털 빼기, VD의 차이를 측정하는 가장 신뢰할 수 있는 방법은 3D 모델의 디지털 빼기임을 보여줍니다. 이 방법은 피개교합과 관련하여 교합이 크라운 이전 상태로 돌아가는지 여부를 감지할 수 있으며 이 해상도를 평가하기 위한 적절한 후속 기간을 표시할 수도 있습니다.
이는 예비 결과이며 파일럿 연구는 향후 연구를 안내하기 위해 고안되었습니다. 이 파일럿 연구가 수행되었을 때 VD의 평가 및 그 효과에 관한 이전의 신뢰할 수 있는 데이터가 없었습니다. 향후 연구를 위한 향후 검정력 계산을 구축하기 위한 통찰력을 제공하기 위해 무작위 표본 크기를 선택했습니다. 조사관은 이 파일럿 작업을 계속하고 DDS에서 일상적인 약속 동안 HTPMC를 받도록 지정된 어린이를 모집하는 전체 연구를 수행하기를 원합니다.
HTPMC 배치 후 구강 내 교합 보상이 발생하는 위치와 이것이 발생하는 데 걸리는 시간을 이해함으로써 치료 후 예상되는 사항에 대해 부모에게 보다 정확한 정보를 제공할 수 있으며, 치아 관리에 관한 공동 치료 계획 및 의사 결정을 지원합니다. 아이. 또한 하나 이상의 크라운이 필요한 경우 향후 치료가 최적의 시간에 수행되도록 치료 계획을 보다 정확하게 시간을 정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Dundee Dental Hospital & School에서 치료를 받고 있는 어린이를 포함하는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구에는 HTPMC(부패한 치아 위에 크라운을 씌우는 것)를 포함하는 치료 계획을 이미 세운 어린이에 대한 추가 측정이 포함됩니다.
이 연구의 일부로 개입이나 침습적 절차는 없을 것입니다. 이 연구에 특정한 추가 절차(표준 치료에 포함되지 않음)로 참가자는 HTPMC 배치 전후(치료 직후 및 2, 4, 6 및 8주 추적 관찰)를 비교하기 위해 치과 인상을 받습니다. ) 그들의 입 상태. 치아 인상은 어린이들이 교정 치료를 위해 또는 스포츠용 마우스 가드를 만들기 위해 정기적으로 받는 일상적인 절차입니다.
HTPMC를 장착한 어린이는 HTPMC 배치 전후 또는 표준 치료의 일부로 후속 약속에서 치과 인상을 받지 않습니다.
목표는 어린이의 구강에서 발생하는 변화를 추적하는 것이므로 조사관은 디지털 방식으로 분석하기 위해 치아 인상을 찍는 이러한 추가 절차를 사용할 예정입니다(석재 연구 모델의 3D 스캔 생성). 이를 통해 어린이의 수직 치수가 치료 전 상태로 돌아가는 데 걸리는 시간과 HTPMC 배치 후 입에서 일어나는 변화를 확인할 수 있습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Dundee, Scotland, 영국, DD1 4HR
- University of Dundee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5세에서 9세 사이의 어린이
- 유구치 우식 병변을 관리하기 위해 HTPMC를 받을 자격이 있는 아동;
- 지난 6주 동안 HTPMC를 착용하지 않은 어린이;
- 연구에 관련된 내용을 이해하고 참여에 서명하고 동의한 아동;
- 치아 인상 채득을 포함하여 치과 치료에 협력할 수 있는 아동; 그리고
- 부모가 치료 후 2주, 4주, 6주 및 8주에 후속 약속에 참석할 의사가 있고 참석할 수 있는 아동.
제외 기준:
- 참여에 대한 부모 동의가 없는 어린이; 또는
- 자가 보고된 교합 부기능 습관이 있는 아동(예: 이갈이, 지속적으로 입을 벌림).
개인이 다른 중재적 시도/연구의 임상 단계에 참여 중이거나 지난 30일 이내에 참여한 경우 연구에 등록되지 않습니다. 다른 중재적 시험/연구의 후속 단계에 참여하거나 관찰 연구에 등록된 개인은 각 연구의 수석 조사관이 적절하다고 동의하는 경우 공동 등록됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상악 제1대구치
유구치 우식 병변을 관리하기 위해 Hall Technique 크라운을 배치하기로 이미 치료를 계획한 어린이는 크라운 배치 직전과 2, 4, 6 및 8주 추적 관찰에서 치아 인상을 받습니다.
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유구치의 우식 병변을 관리하기 위해 HTPMC(Hall Technique preformed metal crown)를 받을 계획인 치료를 이미 받은 어린이가 이 연구에 포함됩니다. HTPMC 배치 전후에 치과 인상을 받아 치료 후 물린 상태가 어떻게 되는지 알아보게 됩니다. HTPMC를 배치한 후 어린이의 교합에서 발생하는 변화를 추적할 수 있도록 치과 인상을 석재 연구 모델로 캐스트하고(설치 시 어린이의 교합 높이가 증가하므로) 이 절차 후 예상되는 사항을 알립니다. 이 연구의 일환으로 HTPMC 배치 후 2주, 4주, 6주 및 8주에 추가 후속 조치가 필요하여 아동의 교합이 전처리로 돌아가는 시기를 확인하기 위해 일정한 간격으로 교합의 변화를 추적할 수 있습니다. 상태. |
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하부 제1대구치
유구치 우식 병변을 관리하기 위해 Hall Technique 크라운을 배치하기로 이미 치료를 계획한 어린이는 크라운 배치 직전과 2, 4, 6 및 8주 추적 관찰에서 치아 인상을 받습니다.
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유구치의 우식 병변을 관리하기 위해 HTPMC(Hall Technique preformed metal crown)를 받을 계획인 치료를 이미 받은 어린이가 이 연구에 포함됩니다. HTPMC 배치 전후에 치과 인상을 받아 치료 후 물린 상태가 어떻게 되는지 알아보게 됩니다. HTPMC를 배치한 후 어린이의 교합에서 발생하는 변화를 추적할 수 있도록 치과 인상을 석재 연구 모델로 캐스트하고(설치 시 어린이의 교합 높이가 증가하므로) 이 절차 후 예상되는 사항을 알립니다. 이 연구의 일환으로 HTPMC 배치 후 2주, 4주, 6주 및 8주에 추가 후속 조치가 필요하여 아동의 교합이 전처리로 돌아가는 시기를 확인하기 위해 일정한 간격으로 교합의 변화를 추적할 수 있습니다. 상태. |
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상악 제2대구치
유구치 우식 병변을 관리하기 위해 Hall Technique 크라운을 배치하기로 이미 치료를 계획한 어린이는 크라운 배치 직전과 2, 4, 6 및 8주 추적 관찰에서 치아 인상을 받습니다.
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유구치의 우식 병변을 관리하기 위해 HTPMC(Hall Technique preformed metal crown)를 받을 계획인 치료를 이미 받은 어린이가 이 연구에 포함됩니다. HTPMC 배치 전후에 치과 인상을 받아 치료 후 물린 상태가 어떻게 되는지 알아보게 됩니다. HTPMC를 배치한 후 어린이의 교합에서 발생하는 변화를 추적할 수 있도록 치과 인상을 석재 연구 모델로 캐스트하고(설치 시 어린이의 교합 높이가 증가하므로) 이 절차 후 예상되는 사항을 알립니다. 이 연구의 일환으로 HTPMC 배치 후 2주, 4주, 6주 및 8주에 추가 후속 조치가 필요하여 아동의 교합이 전처리로 돌아가는 시기를 확인하기 위해 일정한 간격으로 교합의 변화를 추적할 수 있습니다. 상태. |
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낮은 일차 제2대구치
유구치 우식 병변을 관리하기 위해 Hall Technique 크라운을 배치하기로 이미 치료를 계획한 어린이는 크라운 배치 직전과 2, 4, 6 및 8주 추적 관찰에서 치아 인상을 받습니다.
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유구치의 우식 병변을 관리하기 위해 HTPMC(Hall Technique preformed metal crown)를 받을 계획인 치료를 이미 받은 어린이가 이 연구에 포함됩니다. HTPMC 배치 전후에 치과 인상을 받아 치료 후 물린 상태가 어떻게 되는지 알아보게 됩니다. HTPMC를 배치한 후 어린이의 교합에서 발생하는 변화를 추적할 수 있도록 치과 인상을 석재 연구 모델로 캐스트하고(설치 시 어린이의 교합 높이가 증가하므로) 이 절차 후 예상되는 사항을 알립니다. 이 연구의 일환으로 HTPMC 배치 후 2주, 4주, 6주 및 8주에 추가 후속 조치가 필요하여 아동의 교합이 전처리로 돌아가는 시기를 확인하기 위해 일정한 간격으로 교합의 변화를 추적할 수 있습니다. 상태. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크라운 치아와 반대쪽 치아의 높이입니다.
기간: Hall Technique Preformed Metal Crown 장착 후 2주, 4주, 6주, 8주 직후.
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치아 높이의 변화는 디지털 소프트웨어를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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Hall Technique Preformed Metal Crown 장착 후 2주, 4주, 6주, 8주 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크라운 치아의 높이 차이와 수직 치수.
기간: Hall Technique Preformed Metal Crown 장착 후 2주, 4주, 6주, 8주 직후.
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디지털 소프트웨어를 사용하여 석재 연구 모델의 송곳니 높이 증가를 밀리미터 단위로 측정했습니다.
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Hall Technique Preformed Metal Crown 장착 후 2주, 4주, 6주, 8주 직후.
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크라운 치아, 대합 및 인접 치아의 높이 차이.
기간: Hall Technique Preformed Metal Crown 장착 후 2주, 4주, 6주, 8주 직후.
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치아 높이는 디지털 소프트웨어를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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Hall Technique Preformed Metal Crown 장착 후 2주, 4주, 6주, 8주 직후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariana Araujo, University of Dundee/University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Ludwig KH, Fontana M, Vinson LA, Platt JA, Dean JA. The success of stainless steel crowns placed with the Hall technique: a retrospective study. J Am Dent Assoc. 2014 Dec;145(12):1248-53. doi: 10.14219/jada.2014.89.
- So D, Evans DJ, Borrie F, Roughley M, Lamont T, Keightley A, Innes NPT: Measurement of occlusal equilibration following Hall crown placement - a pilot study (abstract). J Dent Res 2015;94(spec. issue A):0080.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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