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Compensação Oclusal Após a Técnica de Hall (CHAT)

29 de outubro de 2020 atualizado por: Nicola Innes, University of Dundee

Compensação Oclusal Após a Colocação de Coroas Metálicas Pré-formadas Utilizando a Técnica de Hall para Molares Decíduos Cariados; Onde ocorre e implicações clínicas

A coroa de metal pré-formada Hall Technique (HTPMC) é usada para tratar molares decíduos cariados. O tamanho correto é escolhido e colocado sobre o dente sem remoção de tecido. Um efeito colateral do HTPMC é o aumento da altura do dente alterando a mordida da criança verticalmente, resultando em um contato prematuro no dente coroado. Ensaios clínicos analisaram e mediram a mudança vertical inicial e final (após a colocação do HTPMC) e descobriram que a dimensão vertical (VD) é restabelecida dentro de algumas semanas. Eles sugerem que pode haver um mecanismo compensatório relacionado ao dente coroado/seu dente oposto. Nenhum desses testes mediu quanto tempo a oclusão levou para retornar ao seu estado pré-coroa, apenas observando em momentos convenientes de acompanhamento que isso acontece. Também não houve investigação sobre os mecanismos pelos quais ocorre a compensação.

Um estudo piloto foi realizado na Dundee Dental School (DDS) em 2013 para encontrar o melhor e mais reprodutível método para medir a mudança no VD após a colocação do HTPMC. Ele comparou 4 abordagens diferentes: medição clínica direta; fotografias clínicas; medição direta de modelos de estudo de cálculos e subtração digital de modelos 3D, mostrando que o método mais confiável para medir as diferenças em DV foi a subtração digital de modelos 3D. Este método pode detectar se a oclusão retornou ao seu estado pré-coroa em relação à sobremordida e também deu uma indicação do período de acompanhamento adequado para avaliar esta resolução.

Estes são resultados preliminares e o estudo piloto foi desenhado para orientar pesquisas futuras. Não havia dados anteriores confiáveis ​​sobre a avaliação de VD e seus efeitos quando este estudo piloto foi conduzido. Um tamanho de amostra aleatório foi selecionado para fornecer informações para construir um cálculo de poder futuro para estudos futuros. Os investigadores gostariam de continuar este trabalho piloto e realizar um estudo completo recrutando crianças designadas para receber um HTPMC durante as consultas de rotina no DDS.

Ao entender onde ocorre a compensação oclusal na boca após a colocação de um HTPMC e quanto tempo isso leva para ocorrer, informações mais precisas podem ser dadas aos pais sobre o que esperar após o tratamento, apoiando o planejamento do tratamento conjunto e a tomada de decisão sobre o atendimento odontológico de a criança. Além disso, onde é necessária mais de uma coroa, o planejamento do tratamento pode ser cronometrado com mais precisão para garantir que o tratamento futuro seja realizado no momento ideal.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte observacional prospectivo envolvendo crianças em tratamento no Dundee Dental Hospital & School. O estudo envolve a tomada de medidas adicionais de crianças que já tiveram um tratamento planejado que inclui um HTPMC (coroa colocada sobre um dente cariado).

Não haverá intervenções ou procedimentos invasivos como parte deste estudo. Como um procedimento adicional, específico para este estudo (não incluído no tratamento padrão), os participantes terão impressões dentárias feitas para comparar pré e pós colocação de HTPMC (logo após o tratamento e em 2, 4, 6 e 8 semanas de acompanhamento ) estado de suas bocas. As impressões dentárias são um procedimento de rotina que as crianças realizam regularmente para tratamento ortodôntico ou para fazer protetores bucais para esportes.

As crianças com um HTPMC instalado não teriam uma impressão dentária feita antes e depois da colocação do HTPMC ou em consultas subsequentes como parte do tratamento padrão.

Como o objetivo é rastrear as mudanças que ocorrem na boca das crianças, os pesquisadores vão usar esses procedimentos extras de tirar impressões dentárias para analisar digitalmente (fazendo uma digitalização 3D dos modelos de estudo de pedra). Isso nos permitirá ver quanto tempo leva para a dimensão vertical das crianças voltar ao estado pré-tratamento e quais são as mudanças que ocorrem em sua boca após a colocação de um HTPMC.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Reino Unido, DD1 4HR
        • University of Dundee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 5 a 9 anos submetidas a tratamentos odontológicos na Clínica Infantil do Dundee Dental Hospital & School, University of Dundee

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 5 a 9 anos
  • crianças elegíveis para receber um HTPMC para tratar lesões de cárie em molares decíduos;
  • crianças que não tiveram um HTPMC instalado nas últimas 6 semanas;
  • crianças que entendem o que está envolvido no estudo e assinaram e consentiram em participar;
  • crianças que podem cooperar com os cuidados dentários, incluindo a obtenção de uma impressão dentária; e
  • crianças cujos pais desejam e podem comparecer às consultas de acompanhamento 2, 4, 6 e 8 semanas após o tratamento.

Critério de exclusão:

  • crianças que não têm consentimento dos pais para participar; ou
  • crianças que relataram hábitos parafuncionais oclusais (p. bruxismo, boca constantemente aberta).

Os indivíduos não serão incluídos no estudo se estiverem participando da fase clínica de outro ensaio/estudo intervencionista ou se o tiverem feito nos últimos 30 dias. Indivíduos que estão participando da fase de acompanhamento de outro ensaio/estudo intervencional, ou que estão inscritos em um estudo observacional, serão co-inscritas quando os Investigadores Chefes de cada estudo concordarem que é apropriado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Primeiro molar decíduo superior
Crianças já planejadas para tratamento com uma coroa Hall Technique colocada para tratar lesões de cárie em molares decíduos terão impressões dentárias feitas antes da colocação da coroa, imediatamente após e em 2, 4, 6 e 8 semanas de acompanhamento.

As crianças serão incluídas neste estudo se já tiverem o tratamento planejado para receber uma coroa de metal pré-formada Hall Technique (HTPMC) para tratar lesões cariosas em molares decíduos. Eles farão uma impressão dentária antes e depois da colocação do HTPMC para descobrir o que acontece com a mordida após o tratamento.

As impressões dentárias serão moldadas em modelos de estudo de pedra para que possamos rastrear as mudanças que ocorrem nas mordidas das crianças após a colocação do HTPMC (uma vez que aumenta a altura da mordida das crianças quando colocado) e deixá-los saber o que esperar após este procedimento e como parte deste estudo, serão necessários acompanhamentos adicionais 2, 4, 6 e 8 semanas após a colocação do HTPMC para nos permitir rastrear as mudanças na mordida em intervalos regulares para ver quando a mordida da criança retorna ao seu pré-tratamento Estado.

Primeiro molar decíduo inferior
Crianças já planejadas para tratamento com uma coroa Hall Technique colocada para tratar lesões de cárie em molares decíduos terão impressões dentárias feitas antes da colocação da coroa, imediatamente após e em 2, 4, 6 e 8 semanas de acompanhamento.

As crianças serão incluídas neste estudo se já tiverem o tratamento planejado para receber uma coroa de metal pré-formada Hall Technique (HTPMC) para tratar lesões cariosas em molares decíduos. Eles farão uma impressão dentária antes e depois da colocação do HTPMC para descobrir o que acontece com a mordida após o tratamento.

As impressões dentárias serão moldadas em modelos de estudo de pedra para que possamos rastrear as mudanças que ocorrem nas mordidas das crianças após a colocação do HTPMC (uma vez que aumenta a altura da mordida das crianças quando colocado) e deixá-los saber o que esperar após este procedimento e como parte deste estudo, serão necessários acompanhamentos adicionais 2, 4, 6 e 8 semanas após a colocação do HTPMC para nos permitir rastrear as mudanças na mordida em intervalos regulares para ver quando a mordida da criança retorna ao seu pré-tratamento Estado.

Segundo molar decíduo superior
Crianças já planejadas para tratamento com uma coroa Hall Technique colocada para tratar lesões de cárie em molares decíduos terão impressões dentárias feitas antes da colocação da coroa, imediatamente após e em 2, 4, 6 e 8 semanas de acompanhamento.

As crianças serão incluídas neste estudo se já tiverem o tratamento planejado para receber uma coroa de metal pré-formada Hall Technique (HTPMC) para tratar lesões cariosas em molares decíduos. Eles farão uma impressão dentária antes e depois da colocação do HTPMC para descobrir o que acontece com a mordida após o tratamento.

As impressões dentárias serão moldadas em modelos de estudo de pedra para que possamos rastrear as mudanças que ocorrem nas mordidas das crianças após a colocação do HTPMC (uma vez que aumenta a altura da mordida das crianças quando colocado) e deixá-los saber o que esperar após este procedimento e como parte deste estudo, serão necessários acompanhamentos adicionais 2, 4, 6 e 8 semanas após a colocação do HTPMC para nos permitir rastrear as mudanças na mordida em intervalos regulares para ver quando a mordida da criança retorna ao seu pré-tratamento Estado.

Segundo molar decíduo inferior
Crianças já planejadas para tratamento com uma coroa Hall Technique colocada para tratar lesões de cárie em molares decíduos terão impressões dentárias feitas antes da colocação da coroa, imediatamente após e em 2, 4, 6 e 8 semanas de acompanhamento.

As crianças serão incluídas neste estudo se já tiverem o tratamento planejado para receber uma coroa de metal pré-formada Hall Technique (HTPMC) para tratar lesões cariosas em molares decíduos. Eles farão uma impressão dentária antes e depois da colocação do HTPMC para descobrir o que acontece com a mordida após o tratamento.

As impressões dentárias serão moldadas em modelos de estudo de pedra para que possamos rastrear as mudanças que ocorrem nas mordidas das crianças após a colocação do HTPMC (uma vez que aumenta a altura da mordida das crianças quando colocado) e deixá-los saber o que esperar após este procedimento e como parte deste estudo, serão necessários acompanhamentos adicionais 2, 4, 6 e 8 semanas após a colocação do HTPMC para nos permitir rastrear as mudanças na mordida em intervalos regulares para ver quando a mordida da criança retorna ao seu pré-tratamento Estado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A altura do dente coroado e seu dente oposto.
Prazo: Imediatamente após, 2, 4, 6 e 8 semanas após a colocação da Coroa de Metal Pré-formada Hall Technique.
Alterações na altura dos dentes serão medidas em milímetros usando um software digital.
Imediatamente após, 2, 4, 6 e 8 semanas após a colocação da Coroa de Metal Pré-formada Hall Technique.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de altura no dente coroado e na dimensão vertical.
Prazo: Imediatamente após, 2, 4, 6 e 8 semanas após a colocação da Coroa de Metal Pré-formada Hall Technique.
Medido pelo aumento da altura dos caninos em modelos de estudo de pedra em milímetros usando um software digital.
Imediatamente após, 2, 4, 6 e 8 semanas após a colocação da Coroa de Metal Pré-formada Hall Technique.
A diferença de altura do dente coroado, os dentes opostos e adjacentes.
Prazo: Imediatamente após, 2, 4, 6 e 8 semanas após a colocação da Coroa de Metal Pré-formada Hall Technique.
A altura dos dentes será medida em milímetros usando um software digital.
Imediatamente após, 2, 4, 6 e 8 semanas após a colocação da Coroa de Metal Pré-formada Hall Technique.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mariana Araujo, University of Dundee/University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1-006-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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