Compensación Oclusal Después de la Técnica de Hall (CHAT)
Compensación Oclusal Posterior a la Colocación de Coronas Metálicas Preformadas Utilizando la Técnica de Hall para Molares Temporales Cariosos; Dónde ocurre e implicaciones clínicas
La corona metálica preformada de la Técnica Hall (HTPMC) se utiliza para tratar los molares primarios cariados. Se elige el tamaño correcto y se empuja sobre el diente sin retirar tejido. Un efecto secundario del HTPMC es el aumento de la altura del diente cambiando la mordida del niño verticalmente, resultando en un contacto prematuro en el diente coronado. Los ensayos clínicos lo han analizado y medido el cambio vertical inicial y final (después de la colocación de HTPMC) y han encontrado que la dimensión vertical (VD) se restablece en unas pocas semanas. Sugieren que podría haber un mecanismo compensatorio relacionado con el diente coronado/su diente opuesto. Ninguno de estos ensayos midió cuánto tiempo tardó la oclusión en volver a su estado anterior a la corona, simplemente observaron en momentos de seguimiento convenientes que sucedía. Tampoco se ha investigado los mecanismos por los que se produce la compensación.
Se llevó a cabo una prueba piloto en la Facultad de Odontología de Dundee (DDS) en 2013 para encontrar el método mejor y más reproducible para medir el cambio en VD después de la colocación de HTPMC. Comparó 4 enfoques diferentes: medición clínica directa; fotografías clínicas; medición directa de modelos de estudio de piedra y sustracción digital de modelos 3D, mostrando que el método más confiable para medir las diferencias en VD fue la sustracción digital de modelos 3D. Este método pudo detectar si la oclusión volvió a su estado anterior a la corona con respecto a la sobremordida y también dio una indicación del período de tiempo de seguimiento apropiado para evaluar esta resolución.
Estos son resultados preliminares y el estudio piloto fue diseñado para guiar futuras investigaciones. No había datos confiables previos con respecto a la evaluación de VD y sus efectos cuando se realizó este estudio piloto. Se seleccionó un tamaño de muestra aleatorio para dar una idea para construir un cálculo de poder futuro para estudios futuros. A los investigadores les gustaría continuar con este trabajo piloto y llevar a cabo un estudio completo reclutando niños que están asignados para recibir un HTPMC durante las citas de rutina en el DDS.
Al comprender dónde se produce la compensación oclusal en la boca después de la colocación de un HTPMC y cuánto tarda en ocurrir, se puede brindar información más precisa a los padres sobre qué esperar después del tratamiento, apoyando la planificación conjunta del tratamiento y la toma de decisiones con respecto al cuidado dental de el niño. Además, cuando se requiere más de una corona, la planificación del tratamiento se puede programar con mayor precisión para garantizar que el tratamiento futuro se lleve a cabo en el momento óptimo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo que involucra a niños que reciben tratamiento en el Dundee Dental Hospital & School. El estudio implica tomar medidas adicionales de niños que ya han tenido un tratamiento planificado que incluye un HTPMC (colocación de una corona sobre un diente cariado).
No habrá intervenciones o procedimientos invasivos como parte de este estudio. Como procedimiento adicional, específico para este estudio (no incluido en la atención estándar), a los participantes se les tomarán impresiones dentales para comparar antes y después de la colocación de HTPMC (justo después del tratamiento y a las 2, 4, 6 y 8 semanas de seguimiento). ) estado de sus bocas. Las impresiones dentales son un procedimiento de rutina al que los niños se someten regularmente para el tratamiento de ortodoncia o para hacer protectores bucales para deportes.
A los niños a los que se les ajuste un HTPMC no se les tomará una impresión dental antes y después de la colocación del HTPMC o en citas posteriores como parte de la atención estándar.
Dado que el objetivo es realizar un seguimiento de los cambios que ocurren en la boca de los niños, los investigadores utilizarán estos procedimientos adicionales de toma de impresiones dentales para analizarlas digitalmente (haciendo un escaneo 3D de los modelos de estudio de piedra). Esto nos permitirá ver cuánto tarda la dimensión vertical de los niños en volver a su estado previo al tratamiento y qué cambios ocurren en la boca después de la colocación de un HTPMC.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Reino Unido, DD1 4HR
- University of Dundee
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 5 a 9 años
- niños que son elegibles para recibir un HTPMC para manejar las lesiones cariosas de los molares primarios;
- niños a los que no se les ha colocado un HTPMC en las últimas 6 semanas;
- niños que entienden lo que implica el estudio y han firmado y dado su consentimiento para participar;
- niños que pueden cooperar con el cuidado dental, incluida la toma de una impresión dental; y
- niños cuyos padres quieren y pueden asistir a las citas de seguimiento 2, 4, 6 y 8 semanas después del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- niños que no tienen el consentimiento de los padres para participar; o
- niños que tienen hábitos parafuncionales oclusales autoinformados (p. bruxismo, bocas abiertas constantemente).
Las personas no se inscribirán en el estudio si participan en la fase clínica de otro ensayo/estudio de intervención o si lo han hecho en los últimos 30 días. Las personas que participen en la fase de seguimiento de otro ensayo/estudio de intervención, o que estén inscritas en un estudio de observación, se inscribirán conjuntamente cuando los investigadores principales de cada estudio acuerden que es apropiado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Primer molar temporal superior
A los niños que ya tienen planificado el tratamiento para colocarles una corona con técnica de Hall para tratar las lesiones cariosas de los molares primarios se les tomarán impresiones dentales antes de la colocación de la corona, inmediatamente después y a las 2, 4, 6 y 8 semanas de seguimiento.
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Los niños se incluirán en este estudio si ya tienen un tratamiento planificado para recibir una corona de metal preformado con técnica de Hall (HTPMC) para manejar las lesiones cariosas en los molares primarios. Se les tomará una impresión dental antes y después de la colocación de HTPMC para averiguar qué sucede con su mordida después del tratamiento. Las impresiones dentales se moldearán en modelos de estudio de piedra para que podamos rastrear los cambios que ocurren en las mordidas de los niños después de colocar el HTPMC (ya que aumenta la altura de la mordida de los niños cuando se coloca) y hacerles saber qué esperar después de este procedimiento y Como parte de este estudio, se requerirán seguimientos adicionales 2, 4, 6 y 8 semanas después de la colocación del HTPMC para permitirnos rastrear los cambios en la mordida a intervalos regulares para ver cuándo la mordida del niño regresa a su estado anterior al tratamiento. Expresar. |
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Primer molar temporal inferior
A los niños que ya tienen planificado el tratamiento para colocarles una corona con técnica de Hall para tratar las lesiones cariosas de los molares primarios se les tomarán impresiones dentales antes de la colocación de la corona, inmediatamente después y a las 2, 4, 6 y 8 semanas de seguimiento.
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Los niños se incluirán en este estudio si ya tienen un tratamiento planificado para recibir una corona de metal preformado con técnica de Hall (HTPMC) para manejar las lesiones cariosas en los molares primarios. Se les tomará una impresión dental antes y después de la colocación de HTPMC para averiguar qué sucede con su mordida después del tratamiento. Las impresiones dentales se moldearán en modelos de estudio de piedra para que podamos rastrear los cambios que ocurren en las mordidas de los niños después de colocar el HTPMC (ya que aumenta la altura de la mordida de los niños cuando se coloca) y hacerles saber qué esperar después de este procedimiento y Como parte de este estudio, se requerirán seguimientos adicionales 2, 4, 6 y 8 semanas después de la colocación del HTPMC para permitirnos rastrear los cambios en la mordida a intervalos regulares para ver cuándo la mordida del niño regresa a su estado anterior al tratamiento. Expresar. |
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Segundo molar temporal superior
A los niños que ya tienen planificado el tratamiento para colocarles una corona con técnica de Hall para tratar las lesiones cariosas de los molares primarios se les tomarán impresiones dentales antes de la colocación de la corona, inmediatamente después y a las 2, 4, 6 y 8 semanas de seguimiento.
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Los niños se incluirán en este estudio si ya tienen un tratamiento planificado para recibir una corona de metal preformado con técnica de Hall (HTPMC) para manejar las lesiones cariosas en los molares primarios. Se les tomará una impresión dental antes y después de la colocación de HTPMC para averiguar qué sucede con su mordida después del tratamiento. Las impresiones dentales se moldearán en modelos de estudio de piedra para que podamos rastrear los cambios que ocurren en las mordidas de los niños después de colocar el HTPMC (ya que aumenta la altura de la mordida de los niños cuando se coloca) y hacerles saber qué esperar después de este procedimiento y Como parte de este estudio, se requerirán seguimientos adicionales 2, 4, 6 y 8 semanas después de la colocación del HTPMC para permitirnos rastrear los cambios en la mordida a intervalos regulares para ver cuándo la mordida del niño regresa a su estado anterior al tratamiento. Expresar. |
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Segundo molar temporal inferior
A los niños que ya tienen planificado el tratamiento para colocarles una corona con técnica de Hall para tratar las lesiones cariosas de los molares primarios se les tomarán impresiones dentales antes de la colocación de la corona, inmediatamente después y a las 2, 4, 6 y 8 semanas de seguimiento.
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Los niños se incluirán en este estudio si ya tienen un tratamiento planificado para recibir una corona de metal preformado con técnica de Hall (HTPMC) para manejar las lesiones cariosas en los molares primarios. Se les tomará una impresión dental antes y después de la colocación de HTPMC para averiguar qué sucede con su mordida después del tratamiento. Las impresiones dentales se moldearán en modelos de estudio de piedra para que podamos rastrear los cambios que ocurren en las mordidas de los niños después de colocar el HTPMC (ya que aumenta la altura de la mordida de los niños cuando se coloca) y hacerles saber qué esperar después de este procedimiento y Como parte de este estudio, se requerirán seguimientos adicionales 2, 4, 6 y 8 semanas después de la colocación del HTPMC para permitirnos rastrear los cambios en la mordida a intervalos regulares para ver cuándo la mordida del niño regresa a su estado anterior al tratamiento. Expresar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La altura del diente coronado y su diente antagonista.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después, a las 2, 4, 6 y 8 semanas de la colocación de la corona de metal preformado con técnica de Hall.
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Los cambios en la altura de los dientes se medirán en milímetros utilizando un software digital.
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Inmediatamente después, a las 2, 4, 6 y 8 semanas de la colocación de la corona de metal preformado con técnica de Hall.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de altura en el diente coronado y la dimensión vertical.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después, a las 2, 4, 6 y 8 semanas de la colocación de la corona de metal preformado con técnica de Hall.
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Medido por el aumento de la altura de los caninos en modelos de estudio de piedra en milímetros utilizando un software digital.
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Inmediatamente después, a las 2, 4, 6 y 8 semanas de la colocación de la corona de metal preformado con técnica de Hall.
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La diferencia de altura del diente coronado, los dientes antagonistas y adyacentes.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después, a las 2, 4, 6 y 8 semanas de la colocación de la corona de metal preformado con técnica de Hall.
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La altura de los dientes se medirá en milímetros mediante un software digital.
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Inmediatamente después, a las 2, 4, 6 y 8 semanas de la colocación de la corona de metal preformado con técnica de Hall.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Araujo, University of Dundee/University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Ludwig KH, Fontana M, Vinson LA, Platt JA, Dean JA. The success of stainless steel crowns placed with the Hall technique: a retrospective study. J Am Dent Assoc. 2014 Dec;145(12):1248-53. doi: 10.14219/jada.2014.89.
- So D, Evans DJ, Borrie F, Roughley M, Lamont T, Keightley A, Innes NPT: Measurement of occlusal equilibration following Hall crown placement - a pilot study (abstract). J Dent Res 2015;94(spec. issue A):0080.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-006-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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