Purentakompensaatio Hall-tekniikan jälkeen (CHAT)
Purenteen kompensointi esimuotoiltujen metallikruunujen asettamisen jälkeen käyttämällä Hall-tekniikkaa karies-primaarihampaille; Missä se esiintyy ja kliiniset vaikutukset
Hall-tekniikalla valmistettua metallikruunua (HTPMC) käytetään rappeutuneiden primaaristen poskihampaiden hoitoon. Oikea koko valitaan ja työnnetään hampaan päälle ilman kudosten poistoa. HTPMC:n sivuvaikutus on hampaan korkeuden nousu, joka muuttaa lapsen purenta pystysuunnassa, mikä johtaa ennenaikaiseen kosketukseen kruunuhampaan. Kliinisissä kokeissa on tarkasteltu sitä ja mitattu alkuperäinen ja viimeinen pystysuuntainen muutos (HTPMC-sijoituksen jälkeen) ja havaittu, että pystysuuntainen ulottuvuus (VD) palautuu muutaman viikon kuluessa. He ehdottavat, että kruunuun / sen vastahampaan liittyy kompensaatiomekanismi. Yhdessäkään näistä kokeista ei mitattu, kuinka kauan okkluusio palasi kruunua edeltävään tilaan, vaan havainnoitiin sopivina seurantaaikoina, että se tapahtuu. Myöskään korvauksen maksamisen mekanismeja ei ole tutkittu.
Pilottikoe suoritettiin Dundee Dental Schoolissa (DDS) vuonna 2013, jotta löydettiin paras ja toistettavin menetelmä VD:n muutoksen mittaamiseksi HTPMC-sijoituksen jälkeen. Siinä verrattiin neljää eri lähestymistapaa: suora kliininen mittaus; kliiniset valokuvat; kivitutkimusmallien suora mittaus ja 3D-mallien digitaalinen vähennys, mikä osoitti, että luotettavin tapa mitata VD:n eroja oli 3D-mallien digitaalinen vähennys. Tämä menetelmä pystyi havaitsemaan, palasiko okkluusio kruunua edeltävään tilaan ylipureman suhteen, ja antoi myös viitteen asianmukaisesta seuranta-ajasta tämän ratkaisun arvioimiseksi.
Nämä ovat alustavia tuloksia ja pilottitutkimus on suunniteltu ohjaamaan tulevaa tutkimusta. Tätä pilottitutkimusta suoritettaessa ei ollut aikaisempaa luotettavaa tietoa VD:n ja sen vaikutusten arvioinnista. Satunnainen otoskoko valittiin antamaan tietoa tulevaisuuden teholaskelman rakentamisesta tulevia tutkimuksia varten. Tutkijat haluaisivat jatkaa tätä pilottityötä ja suorittaa täyden tutkimuksen, jossa värvätään lapsia, joille on määrätty HTPMC DDS:n rutiinitapaamisten aikana.
Ymmärtämällä, missä purentakompensaatio tapahtuu suussa HTPMC:n asettamisen jälkeen ja kuinka kauan tämä tapahtuu, voidaan antaa vanhemmille tarkempaa tietoa siitä, mitä on odotettavissa hoidon jälkeen, mikä tukee yhteistä hoidon suunnittelua ja päätöksentekoa hampaiden hoidosta. lapsi. Lisäksi silloin, kun tarvitaan useampi kuin yksi kruunu, hoidon suunnittelu voidaan ajoittaa tarkemmin, jotta tuleva hoito suoritetaan optimaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus, jossa on mukana Dundee Dental Hospital & Schoolissa hoidossa olevia lapsia. Tutkimukseen sisältyy lisämittauksia lapsista, joille on jo suunniteltu hoito, joka sisältää HTPMC:n (kruunu on asetettu karieshampaan päälle).
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita tai invasiivisia toimenpiteitä. Lisätoimenpiteenä, joka on erityinen tälle tutkimukselle (ei sisälly perushoitoon), osallistujille otetaan hammasjäljet, jotta voidaan verrata HTPMC-sijoitusta ennen ja sen jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 2, 4, 6 ja 8 viikon seurannassa ) suun tila. Hammasjäljennökset ovat rutiinitoimenpiteet, joissa lapset käyvät säännöllisesti oikomishoidossa tai suunsuojaimien valmistuksessa urheilua varten.
Lapsille, joille on asennettu HTPMC, ei oteta hammasjälkeä ennen ja jälkeen HTPMC-sijoituksen tai myöhemmillä tapaamisilla osana normaalia hoitoa.
Koska tavoitteena on seurata lasten suussa tapahtuvia muutoksia, tutkijat aikovat käyttää näitä ylimääräisiä hammasjäljennöksiä analysoidakseen digitaalisesti (tekemällä 3D-skannauksen kivitutkimusmalleista). Näin voimme nähdä, kuinka kauan kestää ennen kuin lasten pystysuora ulottuvuus palautuu hoitoa edeltävään tilaan ja mitä muutoksia heidän suussaan tapahtuu HTPMC:n asettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 4HR
- University of Dundee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-9-vuotiaat lapset
- lapset, jotka ovat oikeutettuja HTPMC-tutkimukseen primaaristen poskihampaiden kariesvaurioiden hoitamiseksi;
- lapset, joille ei ole asennettu HTPMC:tä viimeisen 6 viikon aikana;
- lapset, jotka ymmärtävät tutkimukseen liittyvät asiat ja ovat allekirjoittaneet ja antaneet suostumuksensa osallistua;
- lapset, jotka voivat tehdä yhteistyötä hammashoidon kanssa, mukaan lukien hammasjäljennös; ja
- lapset, joiden vanhemmat ovat halukkaita ja kykeneviä seuraamaan 2, 4, 6 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla ei ole vanhempien suostumusta osallistua; tai
- lapset, joilla on itse ilmoittamia okklusaalisia parafunktionaalisia tottumuksia (esim. bruksismi, jatkuva suu auki).
Henkilöitä ei oteta mukaan tutkimukseen, jos he osallistuvat toisen interventiotutkimuksen/tutkimuksen kliiniseen vaiheeseen tai ovat osallistuneet siihen viimeisten 30 päivän aikana. Henkilöt, jotka osallistuvat toisen interventiotutkimuksen/-tutkimuksen seurantavaiheeseen tai jotka ovat mukana havainnointitutkimuksessa, otetaan mukaan, jos kunkin tutkimuksen päätutkijat sopivat sen tarpeelliseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ylempi primaarinen ensimmäinen poskihampa
Lapset, joille on jo suunniteltu Hall Technique -kruunu primaaristen poskihampaiden kariesleesioiden hoitamiseksi, otetaan hammasjäljennökset ennen kruunua, välittömästi sen jälkeen ja 2, 4, 6 ja 8 viikon seurannassa.
|
Lapset otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos heille suunnitellaan jo hoitoa Hall-tekniikalla valmistetun metallikruunun (HTPMC) saamiseksi primaaristen poskihampaiden kariesvaurioiden hoitamiseksi. Heiltä otetaan hammasjäljennös ennen ja jälkeen HTPMC-sijoituksen saadakseen selville, mitä heidän puremaansa tapahtuu hoidon jälkeen. Hammasjäljennökset valetaan kivitutkimusmalleiksi, jotta voimme seurata lasten puremissa tapahtuvia muutoksia HTPMC:n asettamisen jälkeen (koska se lisää lasten purentakorkeutta asetettaessa) ja kertoa heille, mitä on odotettavissa tämän toimenpiteen jälkeen ja osana tätä tutkimusta tarvitaan lisäseurantaa 2, 4, 6 ja 8 viikkoa HTPMC-sijoituksen jälkeen, jotta voimme seurata pureman muutoksia säännöllisin väliajoin nähdäksemme milloin lapsen purema palaa esihoitoon. osavaltio. |
|
Alempi primaarinen ensimmäinen poskihampa
Lapset, joille on jo suunniteltu Hall Technique -kruunu primaaristen poskihampaiden kariesleesioiden hoitamiseksi, otetaan hammasjäljennökset ennen kruunua, välittömästi sen jälkeen ja 2, 4, 6 ja 8 viikon seurannassa.
|
Lapset otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos heille suunnitellaan jo hoitoa Hall-tekniikalla valmistetun metallikruunun (HTPMC) saamiseksi primaaristen poskihampaiden kariesvaurioiden hoitamiseksi. Heiltä otetaan hammasjäljennös ennen ja jälkeen HTPMC-sijoituksen saadakseen selville, mitä heidän puremaansa tapahtuu hoidon jälkeen. Hammasjäljennökset valetaan kivitutkimusmalleiksi, jotta voimme seurata lasten puremissa tapahtuvia muutoksia HTPMC:n asettamisen jälkeen (koska se lisää lasten purentakorkeutta asetettaessa) ja kertoa heille, mitä on odotettavissa tämän toimenpiteen jälkeen ja osana tätä tutkimusta tarvitaan lisäseurantaa 2, 4, 6 ja 8 viikkoa HTPMC-sijoituksen jälkeen, jotta voimme seurata pureman muutoksia säännöllisin väliajoin nähdäksemme milloin lapsen purema palaa esihoitoon. osavaltio. |
|
Ylempi primaarinen toinen poskihampa
Lapset, joille on jo suunniteltu Hall Technique -kruunu primaaristen poskihampaiden kariesleesioiden hoitamiseksi, otetaan hammasjäljennökset ennen kruunua, välittömästi sen jälkeen ja 2, 4, 6 ja 8 viikon seurannassa.
|
Lapset otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos heille suunnitellaan jo hoitoa Hall-tekniikalla valmistetun metallikruunun (HTPMC) saamiseksi primaaristen poskihampaiden kariesvaurioiden hoitamiseksi. Heiltä otetaan hammasjäljennös ennen ja jälkeen HTPMC-sijoituksen saadakseen selville, mitä heidän puremaansa tapahtuu hoidon jälkeen. Hammasjäljennökset valetaan kivitutkimusmalleiksi, jotta voimme seurata lasten puremissa tapahtuvia muutoksia HTPMC:n asettamisen jälkeen (koska se lisää lasten purentakorkeutta asetettaessa) ja kertoa heille, mitä on odotettavissa tämän toimenpiteen jälkeen ja osana tätä tutkimusta tarvitaan lisäseurantaa 2, 4, 6 ja 8 viikkoa HTPMC-sijoituksen jälkeen, jotta voimme seurata pureman muutoksia säännöllisin väliajoin nähdäksemme milloin lapsen purema palaa esihoitoon. osavaltio. |
|
Alempi primaarinen toinen poskihampa
Lapset, joille on jo suunniteltu Hall Technique -kruunu primaaristen poskihampaiden kariesleesioiden hoitamiseksi, otetaan hammasjäljennökset ennen kruunua, välittömästi sen jälkeen ja 2, 4, 6 ja 8 viikon seurannassa.
|
Lapset otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos heille suunnitellaan jo hoitoa Hall-tekniikalla valmistetun metallikruunun (HTPMC) saamiseksi primaaristen poskihampaiden kariesvaurioiden hoitamiseksi. Heiltä otetaan hammasjäljennös ennen ja jälkeen HTPMC-sijoituksen saadakseen selville, mitä heidän puremaansa tapahtuu hoidon jälkeen. Hammasjäljennökset valetaan kivitutkimusmalleiksi, jotta voimme seurata lasten puremissa tapahtuvia muutoksia HTPMC:n asettamisen jälkeen (koska se lisää lasten purentakorkeutta asetettaessa) ja kertoa heille, mitä on odotettavissa tämän toimenpiteen jälkeen ja osana tätä tutkimusta tarvitaan lisäseurantaa 2, 4, 6 ja 8 viikkoa HTPMC-sijoituksen jälkeen, jotta voimme seurata pureman muutoksia säännöllisin väliajoin nähdäksemme milloin lapsen purema palaa esihoitoon. osavaltio. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kruunun ja sen vastahampaan korkeus.
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, 2, 4, 6 ja 8 viikkoa Hall Technique Preformed Metal Crownin asettamisen jälkeen.
|
Hampaiden korkeuden muutokset mitataan millimetreinä digitaalisella ohjelmistolla.
|
Välittömästi sen jälkeen, 2, 4, 6 ja 8 viikkoa Hall Technique Preformed Metal Crownin asettamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeusero kruunatun hampaan ja pystymitan välillä.
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, 2, 4, 6 ja 8 viikkoa Hall Technique Preformed Metal Crownin asettamisen jälkeen.
|
Mitattu kulmahampaiden korkeuden nousulla kivitutkimusmalleissa millimetreinä digitaalisella ohjelmistolla.
|
Välittömästi sen jälkeen, 2, 4, 6 ja 8 viikkoa Hall Technique Preformed Metal Crownin asettamisen jälkeen.
|
|
Kruunun hampaan, vastakkaisten ja viereisten hampaiden korkeusero.
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, 2, 4, 6 ja 8 viikkoa Hall Technique Preformed Metal Crownin asettamisen jälkeen.
|
Hampaiden korkeus mitataan millimetreinä digitaalisella ohjelmistolla.
|
Välittömästi sen jälkeen, 2, 4, 6 ja 8 viikkoa Hall Technique Preformed Metal Crownin asettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana Araujo, University of Dundee/University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Ludwig KH, Fontana M, Vinson LA, Platt JA, Dean JA. The success of stainless steel crowns placed with the Hall technique: a retrospective study. J Am Dent Assoc. 2014 Dec;145(12):1248-53. doi: 10.14219/jada.2014.89.
- So D, Evans DJ, Borrie F, Roughley M, Lamont T, Keightley A, Innes NPT: Measurement of occlusal equilibration following Hall crown placement - a pilot study (abstract). J Dent Res 2015;94(spec. issue A):0080.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-006-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .