Okklusal kompensation efter halteknikken (CHAT)
Okklusal kompensation efter placeringen af præformede metalkroner ved hjælp af Hall-teknikken til carious primære kindtænder; Hvor det opstår og kliniske implikationer
Hall Technique preformed metal crown (HTPMC) bruges til at behandle forfaldne primære kindtænder. Den korrekte størrelse vælges og skubbes hen over tanden uden vævsfjernelse. En bivirkning af HTPMC er, at tandens højde øges, hvilket ændrer barnets bid vertikalt, hvilket resulterer i en for tidlig kontakt med den kronede tand. Kliniske forsøg har set på det og målt den indledende og endelige vertikale ændring (efter HTPMC-placeringen) og har fundet ud af, at vertikal dimension (VD) er genetableret inden for et par uger. De foreslår, at der kan være en kompenserende mekanisme relateret til den kronede tand/dens modstående tand. Ingen af disse forsøg målte, hvor lang tid det tog okklusionen at vende tilbage til sin præ-krone-tilstand, blot observerede på passende opfølgningstidspunkter, at det sker. Der er heller ikke foretaget nogen undersøgelse af de mekanismer, hvorved kompensationen sker.
Et pilotforsøg blev udført på Dundee Dental School (DDS) i 2013 for at finde den bedste og mest reproducerbare metode til at måle ændringen i VD efter HTPMC-placering. Den sammenlignede 4 forskellige tilgange: direkte klinisk måling; kliniske fotografier; direkte måling af stenstudiemodeller og digital subtraktion af 3D-modeller, hvilket viser, at den mest pålidelige metode til at måle forskellene i VD var den digitale subtraktion af 3D-modeller. Denne metode kunne detektere, om okklusionen vendte tilbage til sin præ-krone-tilstand med hensyn til overbid, og gav også en indikation af passende opfølgningstidsramme for at evaluere denne opløsning.
Disse er foreløbige resultater, og pilotundersøgelsen blev designet til at vejlede fremtidig forskning. Der var ingen tidligere pålidelige data vedrørende evalueringen af VD og dens virkninger, da denne pilotundersøgelse blev udført. En tilfældig stikprøvestørrelse blev udvalgt for at give indsigt i at bygge en fremtidig effektberegning til fremtidige undersøgelser. Efterforskerne vil gerne fortsætte dette pilotarbejde og udføre en fuldstændig undersøgelse, der rekrutterer børn, der er tildelt en HTPMC under rutinemæssige aftaler i DDS.
Ved at forstå, hvor okklusal kompensation forekommer i munden efter anbringelse af en HTPMC, og hvor lang tid det tager at finde sted, kan forældrene give mere præcis information om, hvad de kan forvente efter behandlingen, hvilket understøtter fælles behandlingsplanlægning og beslutningstagning vedrørende tandpleje af barnet. Derudover, hvor der kræves mere end én krone, kan behandlingsplanlægningen times mere præcist for at sikre, at fremtidig behandling udføres på det optimale tidspunkt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv observationel kohorteundersøgelse, der involverer børn, der gennemgår behandling på Dundee Dental Hospital & School. Undersøgelsen indebærer at tage yderligere målinger af børn, der allerede har planlagt behandling, der inkluderer en HTPMC (med en krone placeret over en ødelagt tand).
Der vil ikke være nogen interventioner eller invasive procedurer som en del af denne undersøgelse. Som en yderligere procedure, specifik for denne undersøgelse (ikke inkluderet i standardbehandlingen), vil deltagerne få taget tandaftryk for at sammenligne før og efter HTPMC-placering (lige efter behandlingen og ved 2, 4, 6 og 8 ugers opfølgning ) tilstand af deres mund. Tandaftryk er en rutineprocedure, som børn regelmæssigt gennemgår til tandregulering eller for at lave mundbeskyttere til sport.
Børn, der får monteret en HTPMC, vil ikke have et tandaftryk taget før og efter HTPMC-anbringelsen eller ved efterfølgende aftaler som en del af standardbehandlingen.
Da målet er at spore de ændringer, der sker i børns mund, vil efterforskerne bruge disse ekstra procedurer til at tage tandaftryk til at analysere digitalt (ved at lave en 3D-scanning af stenundersøgelsesmodellerne). Dette vil give os mulighed for at se, hvor lang tid det tager for børns vertikale dimension at vende tilbage til sin forbehandlingstilstand, og hvilke ændringer der sker i deres mund efter anbringelsen af en HTPMC.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Det Forenede Kongerige, DD1 4HR
- University of Dundee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 5 til 9 år
- børn, der er berettiget til at modtage en HTPMC til at håndtere primære kindtænder karieslæsioner;
- børn, der ikke har fået tilpasset en HTPMC inden for de sidste 6 uger;
- børn, der forstår, hvad der er involveret i undersøgelsen og har underskrevet og givet samtykke til at deltage;
- børn, der kan samarbejde med tandpleje, herunder at få taget et tandaftryk; og
- børn, hvis forældre har lyst og mulighed for at møde op til opfølgningssamtalerne 2, 4, 6 og 8 uger efter behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- børn, der ikke har forældrenes aftale om at deltage; eller
- børn, der har selvrapporterede okklusale parafunktionelle vaner (f. bruxisme, konstant åben mund).
Individer vil ikke blive tilmeldt undersøgelsen, hvis de deltager i den kliniske fase af et andet interventionelt forsøg/undersøgelse eller har gjort det inden for de sidste 30 dage. Personer, der deltager i opfølgningsfasen af et andet interventionelt forsøg/studie, eller som er tilmeldt et observationsstudie, vil blive co-tilmeldt, hvor hovedefterforskerne for hver undersøgelse er enige om, at det er passende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Øvre primære første kindtand
Børn, der allerede har planlagt en Hall Technique-krone til håndtering af primære kindtænder karieslæsioner, vil få taget tandaftryk før kroneplaceringen, umiddelbart efter og ved 2, 4, 6 og 8 ugers opfølgning.
|
Børn vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de allerede er planlagt til behandling for at modtage en Hall Technique preformed metal crown (HTPMC) til at håndtere karieslæsioner i primære kindtænder. De vil få taget et tandaftryk før og efter HTPMC-placeringen for at finde ud af, hvad der sker med deres bid efter behandlingen. Tandaftrykkene vil blive støbt op i stenundersøgelsesmodeller, så vi kan spore de ændringer, der sker i børns bid efter placering af HTPMC (da det øger højden af børns bid, når de placeres) og lade dem vide, hvad de kan forvente efter denne procedure og som en del af denne undersøgelse vil der være behov for yderligere opfølgninger 2, 4, 6 og 8 uger efter HTPMC-placeringen for at give os mulighed for at spore ændringerne i biddet med regelmæssige intervaller for at se, hvornår barnets bid vender tilbage til dets forbehandling. stat. |
|
Nedre primær første molar
Børn, der allerede har planlagt en Hall Technique-krone til håndtering af primære kindtænder karieslæsioner, vil få taget tandaftryk før kroneplaceringen, umiddelbart efter og ved 2, 4, 6 og 8 ugers opfølgning.
|
Børn vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de allerede er planlagt til behandling for at modtage en Hall Technique preformed metal crown (HTPMC) til at håndtere karieslæsioner i primære kindtænder. De vil få taget et tandaftryk før og efter HTPMC-placeringen for at finde ud af, hvad der sker med deres bid efter behandlingen. Tandaftrykkene vil blive støbt op i stenundersøgelsesmodeller, så vi kan spore de ændringer, der sker i børns bid efter placering af HTPMC (da det øger højden af børns bid, når de placeres) og lade dem vide, hvad de kan forvente efter denne procedure og som en del af denne undersøgelse vil der være behov for yderligere opfølgninger 2, 4, 6 og 8 uger efter HTPMC-placeringen for at give os mulighed for at spore ændringerne i biddet med regelmæssige intervaller for at se, hvornår barnets bid vender tilbage til dets forbehandling. stat. |
|
Øvre primær anden kindtand
Børn, der allerede har planlagt en Hall Technique-krone til håndtering af primære kindtænder karieslæsioner, vil få taget tandaftryk før kroneplaceringen, umiddelbart efter og ved 2, 4, 6 og 8 ugers opfølgning.
|
Børn vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de allerede er planlagt til behandling for at modtage en Hall Technique preformed metal crown (HTPMC) til at håndtere karieslæsioner i primære kindtænder. De vil få taget et tandaftryk før og efter HTPMC-placeringen for at finde ud af, hvad der sker med deres bid efter behandlingen. Tandaftrykkene vil blive støbt op i stenundersøgelsesmodeller, så vi kan spore de ændringer, der sker i børns bid efter placering af HTPMC (da det øger højden af børns bid, når de placeres) og lade dem vide, hvad de kan forvente efter denne procedure og som en del af denne undersøgelse vil der være behov for yderligere opfølgninger 2, 4, 6 og 8 uger efter HTPMC-placeringen for at give os mulighed for at spore ændringerne i biddet med regelmæssige intervaller for at se, hvornår barnets bid vender tilbage til dets forbehandling. stat. |
|
Nedre primær anden molar
Børn, der allerede har planlagt en Hall Technique-krone til håndtering af primære kindtænder karieslæsioner, vil få taget tandaftryk før kroneplaceringen, umiddelbart efter og ved 2, 4, 6 og 8 ugers opfølgning.
|
Børn vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de allerede er planlagt til behandling for at modtage en Hall Technique preformed metal crown (HTPMC) til at håndtere karieslæsioner i primære kindtænder. De vil få taget et tandaftryk før og efter HTPMC-placeringen for at finde ud af, hvad der sker med deres bid efter behandlingen. Tandaftrykkene vil blive støbt op i stenundersøgelsesmodeller, så vi kan spore de ændringer, der sker i børns bid efter placering af HTPMC (da det øger højden af børns bid, når de placeres) og lade dem vide, hvad de kan forvente efter denne procedure og som en del af denne undersøgelse vil der være behov for yderligere opfølgninger 2, 4, 6 og 8 uger efter HTPMC-placeringen for at give os mulighed for at spore ændringerne i biddet med regelmæssige intervaller for at se, hvornår barnets bid vender tilbage til dets forbehandling. stat. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højden af den kronede tand og dens modstående tand.
Tidsramme: Umiddelbart efter, 2, 4, 6 og 8 uger efter placeringen af Hall Technique Preformed Metal Crown.
|
Ændringer i tandhøjde vil blive målt i millimeter ved hjælp af en digital software.
|
Umiddelbart efter, 2, 4, 6 og 8 uger efter placeringen af Hall Technique Preformed Metal Crown.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højdeforskel i kronet tand og den lodrette dimension.
Tidsramme: Umiddelbart efter, 2, 4, 6 og 8 uger efter placeringen af Hall Technique Preformed Metal Crown.
|
Målt ved stigningen i højden af hjørnetænder på stenstudiemodeller i millimeter ved hjælp af en digital software.
|
Umiddelbart efter, 2, 4, 6 og 8 uger efter placeringen af Hall Technique Preformed Metal Crown.
|
|
Forskellen i højden af den kronede tand, de modstående og tilstødende tænder.
Tidsramme: Umiddelbart efter, 2, 4, 6 og 8 uger efter placeringen af Hall Technique Preformed Metal Crown.
|
Tænderhøjden vil blive målt i millimeter ved hjælp af en digital software.
|
Umiddelbart efter, 2, 4, 6 og 8 uger efter placeringen af Hall Technique Preformed Metal Crown.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariana Araujo, University of Dundee/University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Ludwig KH, Fontana M, Vinson LA, Platt JA, Dean JA. The success of stainless steel crowns placed with the Hall technique: a retrospective study. J Am Dent Assoc. 2014 Dec;145(12):1248-53. doi: 10.14219/jada.2014.89.
- So D, Evans DJ, Borrie F, Roughley M, Lamont T, Keightley A, Innes NPT: Measurement of occlusal equilibration following Hall crown placement - a pilot study (abstract). J Dent Res 2015;94(spec. issue A):0080.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-006-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
Kliniske forsøg med Tandindtryk
-
Walter Reed National Military Medical CenterState University of New York College of Optometry; Schepens Eye Research...UkendtKeratoconjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtNøjagtighed af kirurgisk vejledning i computerstyret implantologiEgypten
-
Manhattan Beach OrthodonticsAfsluttetSøvnapnø | OSAForenede Stater
-
University Hospital OstravaRekrutteringUfrivillig vandladningTjekkiet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetDental malocclusion | Maxillær anomali | Krydsbid (anterior) (posterior)Kalkun
-
Neslihan TekçeAktiv, ikke rekrutterendeCaries i tænderne | Dental komposit | Amelogenesis Imperfecta
-
Massachusetts Institute of TechnologyAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenUkendtMateriale testBelgien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDENTOSAfsluttet