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痙性脳卒中患者における肩甲骨平衡角および上肢感覚運動機能に対する肩甲骨ジスキネジアの影響。患者は、側方肩甲骨スライド テスト、Fugl-Meyer 上肢 (FMUE) スケール スコア & 肩甲骨バランス角度テスト (SBA) で診断されました。

2020年8月25日 更新者:Lama Saad El-Din Mahmoud

痙性を有する脳卒中患者における肩甲骨バランス角度および上肢感覚運動機能に対する肩甲骨ジスキネジアの影響

痙性脳卒中患者の肩甲骨バランス角度と上肢の感覚運動機能に対する肩甲骨ジスキネジアの影響を調査する。

調査の概要

詳細な説明

背景: 脳卒中後の肩甲骨ジスキネジアは、肩甲上腕骨の痛みにつながり、機能障害は、運動機能、体性感覚機能、可動範囲の制限、および痙縮の低下と関連していました。

目的: 痙性脳卒中患者の肩甲骨平衡角および上肢感覚運動機能に対する肩甲骨ジスキネジアの影響を調査すること。

方法: 両性から 60 人の患者がこの研究に参加しました。 すべての患者は痙性脳卒中患者と診断されました。 患者は2つの等しいグループに分けられました。グループ A (患者 30 人): 肩甲骨ジスキネジア スコアが高い、グループ B (患者 30 人): 肩甲骨ジスキネジア スコアが低いか、またはまったくない。 患者は、パルペーション メーター (PALM) デバイス、Fugl-Meyer 上肢 (FMUE) スケール スコア & 肩甲骨バランス アングル テスト (SBA) を使用した外側肩甲骨スライド テストで診断されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza、El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt、エジプト
        • October 6 University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

60 人の脳卒中患者が、10 月 6 日大学病院のカイロ大学理学療法学部の外来診療所である Kasr El-Aini 神経科から無作為に選択されました。

説明

包含基準:

  • 脳卒中患者と診断された患者
  • -研究登録の少なくとも5か月前の脳卒中発症および
  • 影響を受けた腕の感覚運動機能が低下したが、機能的から機能的でない手動筋力テストにより、日常活動で腕をある程度使用する能力
  • 年齢は35:50から
  • 男女

除外基準:

  • コミュニケーションやテストの指示を理解するのが難しい
  • 痛みを引き起こしたその他の状態(線維筋痛症や関節炎など)
  • 重度のうつ病またはその他の精神症状
  • 他の上肢の筋骨格系の問題を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究会(高肩甲骨ジスキネジア)
グループ A (患者 30 名): 肩甲骨ジスキネジアのスコアが高い
患者は、パルペーション メーター (PALM) デバイス、Fugl-Meyer 上肢 (FMUE) スケール スコア & 肩甲骨バランス アングル テスト (SBA) を使用した外側肩甲骨スライド テストで診断されました。
対照群(肩甲骨ジスキネジアが少ない、またはない)
グループ B (患者 30 人): 肩甲骨ジスキネジアのスコアが低いか、またはまったくない。 (患者 30 人): 肩甲骨ジスキネジアのスコアが低いか、またはまったくない。
患者は、パルペーション メーター (PALM) デバイス、Fugl-Meyer 上肢 (FMUE) スケール スコア & 肩甲骨バランス アングル テスト (SBA) を使用した外側肩甲骨スライド テストで診断されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩甲骨外側スライドテスト
時間枠:1日

肩甲骨ジスキネジアの測定には、パルペーションメーター(PALM)装置を使用したラテラル肩甲骨スライドテスト、

肩甲骨の下角をマークし、もう一方の腕を動かして、マークした対応する棘突起に到達させた 両側の測定値を記録し、それらの差を計算した

肩甲骨の非対称性が異常であるかどうかを判断するための閾値は、両側の 1.5 cm の差であると考えられます。任意の位置で反対側よりも 1.5​​ cm 長い距離は、二次的な肩甲胸郭の前方への牽引を伴う肩甲骨胸部の衰弱を示唆します。

1日
Fugl-Meyer 評価 (FMA) スケール
時間枠:1日

Fugl-Meyer 上肢 (FMUE) スケール スコアは、脳卒中患者の感覚運動障害を評価するための指標です。

運動セクションのスコアは 0 ~ 66 の範囲で、外受容および固有受容の感度に関連するスコアは 0 ~ 12 の範囲です。 最低スコアと最高スコアはそれぞれ機能の悪化と改善に対応し、FMUE スケール スコア < 31 は上肢の能力が「ない」に対応し、32 から 47 は「制限された能力」を表し、48 から 52 は「顕著な能力」を表し、53 は上肢の能力に対応する66 は「完全な」上肢容量を表します

1日
肩甲骨バランス角 (SBA):
時間枠:1日

肩甲骨バランス角測定用

肩甲骨の下角を両側にマークし、これらのマークを結ぶ線を引きました。 C7 と T10 の棘突起の間に別の垂直線が引かれました。 肩甲骨の両方の下角と背骨を通る垂直線を結ぶ線によって形成される角度を測定しました (これらの 2 つの角度の差は、肩甲骨のバランス角に対応します。健康な集団の SBA の値は 2.505±2.340°でした。 異常基準は7.185°を超える角度でした

1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年6月5日

研究の完了 (実際)

2019年6月5日

試験登録日

最初に提出

2019年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月1日

最初の投稿 (実際)

2019年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月25日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

出版調査研究

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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