- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04004949
l'effetto della discinesia scapolare sull'angolo di equilibrio scapolare e sulla funzione sensomotoria dell'estremità superiore nel paziente con ictus spastico. Ai pazienti è stato diagnosticato il test laterale della diapositiva scapolare, i punteggi della scala Fugl-Meyer dell'estremità superiore (FMUE) e il test dell'angolo di equilibrio scapolare (SBA).
L'effetto della discinesia scapolare sull'angolo di equilibrio scapolare e sulla funzione sensomotoria dell'arto superiore nei pazienti con ictus con spasticità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: la discinesia scapolare post-ictus porta a dolore e disfunzione scapolo-omerale associati a ridotta funzione motoria, funzione somatosensoriale, range di movimento limitato e spasticità.
Obiettivo: studiare l'effetto della discinesia scapolare sull'angolo di equilibrio scapolare e sulla funzione sensomotoria degli arti superiori in pazienti con ictus spastico.
Metodi: a questo studio hanno partecipato sessanta pazienti di entrambi i sessi. Tutti i pazienti sono stati diagnosticati come pazienti con ictus spastico. I pazienti sono stati divisi in due gruppi uguali; gruppo A (30 pazienti): con punteggi di discinesia scapolare elevati, gruppo B (30 pazienti): con punteggi di discinesia scapolare bassi o assenti. Ai pazienti è stato diagnosticato il test laterale della diapositiva scapolare utilizzando il dispositivo del misuratore di palpazione (PALM), i punteggi della scala Fugl-Meyer dell'estremità superiore (FMUE) e il test dell'angolo di equilibrio scapolare (SBA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egitto
- October 6 University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente diagnosticato come malato di ictus
- insorgenza di ictus almeno 5 mesi prima dell'arruolamento nello studio e
- diminuzione della funzione sensomotoria nel braccio interessato, ma capacità di utilizzare il braccio in una certa misura nelle attività quotidiane con test muscolare manuale da funzionale a subfunzionale
- l'età variava da 35:50
- entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- difficoltà a comunicare o a comprendere le istruzioni del test
- altre condizioni che hanno causato dolore (ad esempio fibromialgia e artrite)
- grave depressione o altri sintomi psichiatrici
- paziente con altri problemi muscoloscheletrici dell'arto superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di studio (discinesia della scapola alta)
gruppo A (30 pazienti): con punteggi elevati di discinesia scapolare
|
Ai pazienti è stato diagnosticato il test laterale della diapositiva scapolare utilizzando il dispositivo del misuratore di palpazione (PALM), i punteggi della scala Fugl-Meyer dell'estremità superiore (FMUE) e il test dell'angolo di equilibrio scapolare (SBA).
|
gruppo di controllo (discinesia scapolare bassa o assente)
gruppo B (30 pazienti): con punteggi di discinesia scapolare bassi o assenti.
(30 pazienti): con punteggi di discinesia scapolare bassi o assenti.
|
Ai pazienti è stato diagnosticato il test laterale della diapositiva scapolare utilizzando il dispositivo del misuratore di palpazione (PALM), i punteggi della scala Fugl-Meyer dell'estremità superiore (FMUE) e il test dell'angolo di equilibrio scapolare (SBA).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
il test dello scivolo scapolare laterale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
per la misurazione della discinesia scapolare, il test del vetrino scapolare laterale utilizzando il dispositivo palpatore (PALM), marcati angoli inferiori della scapola e l'altro braccio è stato spostato per raggiungere il processo spinoso corrispondente marcato Sono state registrate le letture di entrambi i lati e sono state calcolate le differenze tra loro Una differenza bilaterale di 1,5 cm considerata la soglia per decidere se l'asimmetria scapolare è anormale Una distanza maggiore di 1,5 cm rispetto al lato controlaterale in qualsiasi posizione suggerisce debolezza scapolotoracica con protrazione scapolotoracica secondaria |
1 giorno
|
Scala di valutazione Fugl-Meyer (FMA).
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I punteggi della scala Fugl-Meyer dell'estremità superiore (FMUE) sono un indice per valutare la compromissione sensomotoria negli individui che hanno avuto un ictus. Il punteggio della sezione motoria va da 0 a 66, e il punteggio relativo alla sensibilità esterocettiva e propriocettiva va da 0 a 12. I punteggi più bassi e più alti corrispondono a una funzione peggiore e migliore, rispettivamente i punteggi della scala FMUE <31 corrispondevano a una capacità degli arti superiori da "no a scarsa", mentre da 32 a 47 rappresentavano una "capacità limitata", da 48 a 52 rappresentavano una "capacità notevole" e da 53 a 66 rappresentava la capacità "completa" degli arti superiori |
1 giorno
|
angolo di equilibrio scapolare (SBA):
Lasso di tempo: 1 giorno
|
per la misurazione dell'angolo di equilibrio scapolare L'angolo inferiore della scapola è stato contrassegnato bilateralmente ed è stata tracciata una linea che collega questi segni. È stata tracciata un'altra linea verticale tra i processi spinosi C7 e T10. Sono stati misurati gli angoli formati dalla linea che unisce entrambi gli angoli inferiori della scapola con la linea verticale che attraversa la colonna vertebrale (la differenza tra questi due angoli corrispondeva all'angolo di equilibrio scapolare I valori per l'SBA nella popolazione sana erano 2.505±2.340° mentre i criteri di anomalia erano con un angolo maggiore di 7,185° |
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12341234
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .