- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04004949
effekten av skulderbladsdyskinesi på skulderbladsbalansevinkelen og sensorimotorisk funksjon i øvre ekstremitet hos pasienter med spastisk slag. Pasientene ble diagnostisert med Lateral Scapular Slide Test, Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) Scale Scores & Scapular Balance Angle Test (SBA).
Effekten av skulderbladsdyskinesi på skulderbladsbalansevinkelen og sensorimotorisk funksjon i øvre ekstremitet hos slagpasienter med spastisitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Etter slag Scapular dyskinesi fører til scapulohumeral smerte og dysfunksjon var assosiert med nedsatt motorisk funksjon, somatosensorisk funksjon, begrenset bevegelsesområde og spastisitet.
Mål: å undersøke effekten av skulderbladsdyskinesi på skulderbladsbalansevinkelen og øvre ekstremitet Sensorimotorisk funksjon hos pasienter med spastisk slag.
Metoder: seksti pasienter fra begge kjønn deltok i denne studien. Alle pasientene ble diagnostisert som spastiske slagpasienter. Pasientene ble delt inn i to like grupper; gruppe A (30 pasienter): med høy scapular dyskinesi score, gruppe B (30 pasienter): med lav eller ingen scapular dyskinesi score. Pasientene ble diagnostisert med Lateral scapular slide test ved bruk av Palpation meter (PALM), Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FMUE) Scale score & scapular balance angle test (SBA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypt
- October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient diagnostisert som slagpasient
- slagdebut minst 5 måneder før studieregistrering og
- nedsatt sensorimotorisk funksjon i den affiserte armen, men evne til å bruke armen til en viss grad i daglige aktiviteter med funksjonell til subfunksjonell manuell muskeltest
- alder varierte fra 35:50
- begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- vanskeligheter med å kommunisere eller forstå testinstruksjoner
- andre tilstander som forårsaket smerte (for eksempel fibromyalgi og leddgikt)
- alvorlig depresjon eller andre psykiatriske symptomer
- pasient med andre muskel- og skjelettproblemer i øvre lemmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe (høy skulderbladsdyskinesi)
gruppe A (30 pasienter): med høy scapular dyskinesi score
|
Pasientene ble diagnostisert med Lateral scapular slide test ved bruk av Palpation meter (PALM), Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FMUE) Scale score & scapular balance angle test (SBA).
|
|
kontrollgruppe (lav eller ingen skulderbladsdyskinesi)
gruppe B (30 pasienter): med lave eller ingen skåre for skulderbladsdyskinesi.
(30 pasienter): med lav eller ingen skåre for skulderbladsdyskinesi.
|
Pasientene ble diagnostisert med Lateral scapular slide test ved bruk av Palpation meter (PALM), Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FMUE) Scale score & scapular balance angle test (SBA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral scapular slide test
Tidsramme: 1 dag
|
for måling av scapular dyskinesi, Lateral scapular slide-test ved bruk av Palpation meter (PALM) enhet, markerte underordnede vinkler av scapula og den andre armen ble flyttet for å nå den markerte korresponderende spinous prosessen. Begge siders avlesninger ble registrert og forskjellene mellom dem ble beregnet Bilateral forskjell på 1,5 cm anses som terskelen for å avgjøre om skulderbladsasymmetri er unormal. En avstand 1,5 cm større enn den kontralaterale siden i en hvilken som helst posisjon antyder scapulothoracal svakhet med sekundær scapulothoracal protraksjon |
1 dag
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) skala
Tidsramme: 1 dag
|
Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FMUE) Scale-score er en indeks for å vurdere sensorimotorisk svekkelse hos individer som hadde hjerneslag. Den motoriske seksjonsskåren varierer fra 0 til 66, og poengsummen relatert til eksteroseptiv og proprioseptiv sensitivitet varierer fra 0 til 12. De laveste og høyeste skårene tilsvarer dårligere og bedre funksjon, henholdsvis FMUE Scale-score < 31 korresponderte med 'nei til dårlig' overekstremitetskapasitet, mens 32 til 47 representerte 'begrenset kapasitet', 48 til 52 representerte 'bemerkelsesverdig kapasitet' og 53 til 66 representerte "full" øvre ekstremitetskapasitet |
1 dag
|
|
scapular balansevinkel (SBA):
Tidsramme: 1 dag
|
for måling av skulderbladsbalansevinkel Den nedre vinkelen på skulderbladet ble markert bilateralt og det ble tegnet en linje som forbinder disse merkene. En annen vertikal linje mellom C7 og T10 spinous prosesser ble trukket. Vinklene dannet av linjen som forbinder begge undervinklene på skulderbladet med den vertikale linjen som løper gjennom ryggraden ble målt (forskjellen mellom disse to vinklene tilsvarte skulderbladsbalansevinkelen. Verdiene for SBA i frisk populasjon var 2.505±2.340° mens abnormitetskriteriene var med en vinkel større enn 7,185° |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12341234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .