- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04004949
el efecto de la discinesia escapular en el ángulo de equilibrio escapular y la función sensoriomotora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular espástico. Los pacientes fueron diagnosticados con la prueba de deslizamiento escapular lateral, las puntuaciones de la escala de la extremidad superior de Fugl-Meyer (FMUE) y la prueba del ángulo de equilibrio escapular (SBA).
El efecto de la discinesia escapular en el ángulo de equilibrio escapular y la función sensoriomotora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular y espasticidad
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes: la discinesia escapular posterior al accidente cerebrovascular conduce al dolor y la disfunción escapulohumeral se asociaron con una función motora disminuida, función somatosensorial, rango de movimiento limitado y espasticidad.
Objetivo: investigar el efecto de la discinesia escapular sobre el ángulo de equilibrio escapular y la función sensoriomotora de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular espástico.
Métodos: participaron en este estudio sesenta pacientes de ambos sexos. Todos los pacientes fueron diagnosticados como pacientes con accidente cerebrovascular espástico. Los pacientes fueron divididos en dos grupos iguales; grupo A (30 pacientes): con puntuaciones altas de discinesia escapular, grupo B (30 pacientes): con puntuaciones bajas o nulas de discinesia escapular. Los pacientes fueron diagnosticados con la prueba de deslizamiento escapular lateral utilizando el dispositivo Palpation meter (PALM), las puntuaciones de la escala Fugl-Meyer de la extremidad superior (FMUE) y la prueba del ángulo de equilibrio escapular (SBA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
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Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipto
- October 6 University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente diagnosticado de ictus paciente
- inicio del accidente cerebrovascular al menos 5 meses antes de la inscripción en el estudio y
- disminución de la función sensoriomotora en el brazo afectado, pero capacidad para usar el brazo hasta cierto punto en las actividades diarias con prueba muscular manual funcional a subfuncional
- la edad osciló entre 35:50
- ambos sexos
Criterio de exclusión:
- dificultad para comunicarse o comprender las instrucciones de la prueba
- otras condiciones que causaron dolor (por ejemplo, fibromialgia y artritis)
- depresión severa u otros síntomas psiquiátricos
- paciente con otros problemas musculoesqueléticos de miembros superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio (discinesia escapular alta)
grupo A (30 pacientes): con puntuaciones altas de discinesia escapular
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Los pacientes fueron diagnosticados con la prueba de deslizamiento escapular lateral utilizando el dispositivo Palpation meter (PALM), las puntuaciones de la escala Fugl-Meyer de la extremidad superior (FMUE) y la prueba del ángulo de equilibrio escapular (SBA).
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grupo de control (discinesia escapular baja o nula)
grupo B (30 pacientes): con puntuaciones bajas o nulas de discinesia escapular.
(30 pacientes): con puntuaciones bajas o nulas de discinesia escapular.
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Los pacientes fueron diagnosticados con la prueba de deslizamiento escapular lateral utilizando el dispositivo Palpation meter (PALM), las puntuaciones de la escala Fugl-Meyer de la extremidad superior (FMUE) y la prueba del ángulo de equilibrio escapular (SBA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la prueba de deslizamiento escapular lateral
Periodo de tiempo: 1 día
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para la medición de la discinesia escapular, la prueba de deslizamiento escapular lateral usando el dispositivo Palpation meter (PALM), Se marcaron los ángulos inferiores de la escápula y se movió el otro brazo para alcanzar la apófisis espinosa correspondiente marcada. Se registraron las lecturas de ambos lados y se calcularon las diferencias entre ellas. La diferencia bilateral de 1,5 cm se considera el umbral para decidir si la asimetría escapular es anormal Una distancia 1,5 cm mayor que el lado contralateral en cualquier posición sugiere debilidad escapulotorácica con protracción escapulotorácica secundaria |
1 día
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Escala de Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: 1 día
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Las puntuaciones de la escala Fugl-Meyer de las extremidades superiores (FMUE) son un índice para evaluar el deterioro sensoriomotor en personas que sufrieron un accidente cerebrovascular. La puntuación del apartado motor oscila entre 0 y 66, y la puntuación relativa a la sensibilidad exteroceptiva y propioceptiva oscila entre 0 y 12. Las puntuaciones más bajas y más altas corresponden a peor y mejor función, respectivamente. Las puntuaciones de la Escala FMUE < 31 correspondieron a una capacidad de las extremidades superiores de 'no a pobre', mientras que 32 a 47 representaron 'capacidad limitada', 48 a 52 representaron 'capacidad notable' y 53 a 66 representaron la capacidad 'completa' de las extremidades superiores |
1 día
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ángulo de equilibrio escapular (SBA):
Periodo de tiempo: 1 día
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para Medición del ángulo de equilibrio escapular Se marcó bilateralmente el ángulo inferior de la escápula y se trazó una línea conectando estas marcas. Se dibujó otra línea vertical entre las apófisis espinosas C7 y T10. Se midieron los ángulos formados por la línea que une ambos ángulos inferiores de la escápula con la línea vertical que recorre la columna vertebral (La diferencia entre estos dos ángulos correspondió al ángulo de equilibrio escapular Los valores para la SBA en población sana fueron 2.505±2.340° mientras que el criterio de anormalidad fue con un ángulo mayor a 7.185° |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 12341234
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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