- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04004949
Vliv dyskineze lopatky na úhel rovnováhy lopatky a senzomotorickou funkci horních končetin u pacienta se spastickou mrtvicí. Pacienti byli diagnostikováni pomocí laterálního skapulárního posuvného testu, Fugl-Meyerovy stupnice horní končetiny (FMUUE) a testu úhlu rovnováhy lopatek (SBA).
Vliv dyskineze lopatky na úhel rovnováhy lopatky a senzomotorickou funkci horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou se spasticitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Po cévní mozkové příhodě Dyskineze lopatky vede ke skapulohumerální bolesti a dysfunkce byly spojeny se sníženou motorickou funkcí, somatosenzorickou funkcí, omezeným rozsahem pohybu a spasticitou.
Cíl: prozkoumat vliv dyskineze lopatky na úhel rovnováhy lopatky a senzomotorickou funkci horní končetiny u pacientů se spastickou cévní mozkovou příhodou.
Metodika: Této studie se zúčastnilo šedesát pacientů obou pohlaví. U všech pacientů byla diagnostikována spastická cévní mozková příhoda. Pacienti byli rozděleni do dvou stejných skupin; skupina A (30 pacientů): s vysokým skóre dyskineze lopatky, skupina B (30 pacientů): s nízkým nebo žádným skóre dyskineze lopatky. U pacientů byl diagnostikován laterální scapular slide test s použitím zařízení Palpation meter (PALM), Fugl-Meyerova stupnice pro horní končetinu (FMUUE) a test úhlu rovnováhy lopatky (SBA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypt
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s diagnózou mrtvice
- nástup mrtvice nejméně 5 měsíců před zápisem do studie a
- snížená senzomotorická funkce v postižené paži, ale schopnost používat paži do určité míry při každodenních činnostech s funkčním až subfunkčním manuálním svalovým testem
- věk se pohyboval od 35:50
- obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- potíže s komunikací nebo porozuměním testovacím pokynům
- jiné stavy, které způsobily bolest (například fibromyalgie a artritida)
- těžké deprese nebo jiné psychiatrické příznaky
- pacient s jinými problémy pohybového aparátu horní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina (vysoká skapulární dyskineze)
skupina A (30 pacientů): s vysokým skóre dyskineze lopatky
|
U pacientů byl diagnostikován laterální scapular slide test s použitím zařízení Palpation meter (PALM), Fugl-Meyerova stupnice pro horní končetinu (FMUUE) a test úhlu rovnováhy lopatky (SBA).
|
|
kontrolní skupina (nízká nebo žádná skapulární dyskineze)
skupina B (30 pacientů): s nízkým nebo žádným skóre dyskineze lopatky.
(30 pacientů): s nízkým nebo žádným skóre dyskineze lopatky.
|
U pacientů byl diagnostikován laterální scapular slide test s použitím zařízení Palpation meter (PALM), Fugl-Meyerova stupnice pro horní končetinu (FMUUE) a test úhlu rovnováhy lopatky (SBA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
laterální skluzový test lopatky
Časové okno: 1 den
|
pro měření dyskineze lopatky, laterální skluzný test lopatky pomocí zařízení Palpation meter (PALM), výrazné dolní úhly lopatky a druhé paže byly posunuty tak, aby se dosáhlo označeného odpovídajícího trnového výběžku Byly zaznamenány hodnoty na obou stranách a byly vypočteny rozdíly mezi nimi Oboustranný rozdíl 1,5 cm považován za práh pro rozhodnutí, zda je asymetrie lopatky abnormální Vzdálenost o 1,5 cm větší než kontralaterální strana v jakékoli poloze naznačuje skapulotorakální slabost se sekundární protrakcí skapulotorakální oblasti |
1 den
|
|
Fugl-Meyerova stupnice hodnocení (FMA).
Časové okno: 1 den
|
Skóre Fugl-Meyerovy škály horních končetin (FMUE) je index pro hodnocení senzomotorického postižení u jedinců, kteří prodělali mrtvici. Skóre motorické části se pohybuje od 0 do 66 a skóre související s exteroceptivní a proprioceptivní citlivostí se pohybuje od 0 do 12. Nejnižší a nejvyšší skóre odpovídá horší a lepší funkci, respektive skóre FMUE Scale < 31 odpovídalo „ne až špatné“ kapacitě horních končetin, zatímco 32 až 47 představovalo „omezenou kapacitu“, 48 až 52 představovalo „pozoruhodnou kapacitu“ a 53 až 66 představovalo „plnou“ kapacitu horních končetin |
1 den
|
|
úhel rovnováhy lopatky (SBA):
Časové okno: 1 den
|
pro měření úhlu rovnováhy lopatky Spodní úhel lopatky byl označen oboustranně a byla nakreslena čára spojující tyto značky. Byla nakreslena další vertikální čára mezi trnovými výběžky C7 a T10. Byly měřeny úhly, které svírala čára spojující oba spodní úhly lopatky s vertikální linií procházející páteří (Rozdíl mezi těmito dvěma úhly odpovídal rovnovážnému úhlu lopatky. Hodnoty SBA u zdravé populace byly 2,505±2,340° zatímco kritéria abnormality byla s úhlem větším než 7,185° |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12341234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .