- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04004949
het effect van scapulaire dyskinesie op de scapulaire evenwichtshoek en sensomotorische functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een spastische beroerte. De patiënten werden gediagnosticeerd met de laterale scapulaire schuiftest, Fugl-Meyer bovenste extremiteit (FMUE) schaalscores en scapulaire evenwichtshoektest (SBA).
Het effect van scapulaire dyskinesie op de scapulaire evenwichtshoek en sensomotorische functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte met spasticiteit
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Scapulaire dyskinesie na een beroerte leidt tot scapulohumerale pijn en disfunctie ging gepaard met verminderde motorische functie, somatosensorische functie, beperkt bewegingsbereik en spasticiteit.
Doelstelling: het effect onderzoeken van scapulaire dyskinesie op de scapulaire evenwichtshoek en sensomotorische functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een spastische beroerte.
Methoden: zestig patiënten van beide geslachten namen deel aan deze studie. Alle patiënten werden gediagnosticeerd als patiënten met een spastische beroerte. De patiënten werden verdeeld in twee gelijke groepen; groep A (30 patiënten): met hoge scores voor scapulaire dyskinesie, groep B (30 patiënten): met lage of geen scores voor scapulaire dyskinesie. De patiënten werden gediagnosticeerd met de laterale scapulaire schuiftest met behulp van palpatiemeter (PALM) apparaat, Fugl-Meyer bovenste extremiteit (FMUE) schaalscores & scapulaire evenwichtshoektest (SBA).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypte
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt gediagnosticeerd als beroertepatiënt
- beroerte ten minste 5 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving en
- verminderde sensomotorische functie in de aangedane arm, maar het vermogen om de arm tot op zekere hoogte te gebruiken bij dagelijkse activiteiten met functionele tot subfunctionele handmatige spiertest
- leeftijd varieerde van 35:50
- beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- moeite met communiceren of testinstructies begrijpen
- andere aandoeningen die pijn veroorzaakten (bijvoorbeeld fibromyalgie en artritis)
- ernstige depressie of andere psychiatrische symptomen
- patiënt met andere aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep (hoge scapulaire dyskinesie)
groep A (30 patiënten): met hoge scores voor scapulaire dyskinesie
|
De patiënten werden gediagnosticeerd met de laterale scapulaire schuiftest met behulp van palpatiemeter (PALM) apparaat, Fugl-Meyer bovenste extremiteit (FMUE) schaalscores & scapulaire evenwichtshoektest (SBA).
|
|
controlegroep (weinig of geen scapulaire dyskinesie)
groep B (30 patiënten): met lage of geen scores voor scapulaire dyskinesie.
(30 patiënten): met lage of geen scores voor scapulaire dyskinesie.
|
De patiënten werden gediagnosticeerd met de laterale scapulaire schuiftest met behulp van palpatiemeter (PALM) apparaat, Fugl-Meyer bovenste extremiteit (FMUE) schaalscores & scapulaire evenwichtshoektest (SBA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de laterale scapulier slide-test
Tijdsspanne: 1 dag
|
voor het meten van scapulaire dyskinesie, de laterale scapulaire schuiftest met palpatiemeter (PALM) -apparaat, gemarkeerde inferieure hoeken van scapula en de andere arm werd bewogen om het gemarkeerde overeenkomstige processus spinosus te bereiken De metingen van beide zijden werden geregistreerd en de onderlinge verschillen werden berekend Bilateraal verschil van 1,5 cm beschouwd als de drempel om te beslissen of scapulaire asymmetrie abnormaal is Een afstand van 1,5 cm groter dan de contralaterale zijde in elke positie suggereert scapulothoracale zwakte met secundaire scapulothoracale protractie |
1 dag
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Fugl-Meyer bovenste extremiteit (FMUE) schaalscores is een index om de sensomotorische stoornis te beoordelen bij personen die een beroerte hebben gehad. De motorische sectiescore varieert van 0 tot 66 en de score met betrekking tot exteroceptieve en proprioceptieve gevoeligheid varieert van 0 tot 12. De laagste en hoogste scores komen overeen met slechter en beter functioneren, respectievelijk FMUE-schaalscores < 31 kwamen overeen met 'geen tot slechte' capaciteit van de bovenste extremiteit, terwijl 32 tot 47 'beperkte capaciteit' vertegenwoordigden, 48 tot 52 'aanzienlijke capaciteit' en 53 tot 66 vertegenwoordigde de 'volledige' capaciteit van de bovenste ledematen |
1 dag
|
|
scapulaire balanshoek (SBA):
Tijdsspanne: 1 dag
|
voor het meten van de evenwichtshoek van het scapulier De onderste hoek van de scapula werd bilateraal gemarkeerd en er werd een lijn getrokken die deze markeringen met elkaar verbond. Een andere verticale lijn tussen C7 en T10 processus spinosus werd getrokken. De hoeken gevormd door de lijn die beide onderste hoeken van de scapula verbindt met de verticale lijn die door de ruggengraat loopt, werden gemeten (het verschil tussen deze twee hoeken kwam overeen met de evenwichtshoek van het scapulier. De waarden voor de SBA bij een gezonde populatie waren 2,505 ± 2,340° terwijl de afwijkingscriteria een hoek hadden die groter was dan 7,185° |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12341234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .