- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04004949
lapaluun dyskinesian vaikutus lapaluun tasapainokulmaan ja yläraajojen sensorimotoriseen toimintaan spastisessa aivohalvauksessa. Potilaille diagnosoitiin lateraalinen lapaluutesti, Fugl-Meyerin yläraajojen (FMUE) pisteet ja lapaluun tasapainokulmatesti (SBA).
Lapaluun dyskinesian vaikutus lapaluun tasapainokulmaan ja yläraajojen sensorimotoriseen toimintaan aivohalvauspotilailla, joilla on spastisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Aivohalvauksen jälkeinen lapaluun dyskinesia johtaa lapaluun olkaluun kipuun ja toimintahäiriöihin liittyi heikentynyt motorinen toiminta, somatosensorinen toiminta, rajoitettu liikerata ja spastisuus.
Tavoite: tutkia lapaluun dyskinesian vaikutusta lapaluun tasapainokulmaan ja yläraajojen sensorimotoriseen toimintaan spastisella aivohalvauspotilaalla.
Menetelmät: Kuusikymmentä potilasta molemmista sukupuolista osallistui tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat diagnosoitiin spastiseksi aivohalvauspotilaiksi. Potilaat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään; ryhmä A (30 potilasta): korkeat lapaluun dyskinesiapisteet, ryhmä B (30 potilasta): pienet tai ei ollenkaan lapaluun dyskinesiapisteet. Potilaille diagnosoitiin lateraalinen scapular slide -testi palpaatiomittarilla (PALM), Fugl-Meyerin yläraajojen (FMUE) asteikolla ja lapaluun tasapainokulmatestillä (SBA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypti
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolle on diagnosoitu aivohalvauspotilas
- aivohalvauksen alkaminen vähintään 5 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja
- heikentynyt sensomotorinen toiminta sairaassa käsivarressa, mutta kyky käyttää käsivartta jossain määrin päivittäisessä toiminnassa toiminnallisen tai alitoiminnallisen manuaalisen lihastestin avulla
- ikä vaihteli välillä 35:50
- molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeuksia kommunikoida tai ymmärtää testiohjeita
- muut kipua aiheuttavat sairaudet (esim. fibromyalgia ja niveltulehdus)
- vaikea masennus tai muut psyykkiset oireet
- potilaalla, jolla on muita yläraajojen tuki- ja liikuntaelinongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tutkimusryhmä (korkea lapaluun dyskinesia)
ryhmä A (30 potilasta): korkea lapaluun dyskinesia
|
Potilaille diagnosoitiin lateraalinen scapular slide -testi palpaatiomittarilla (PALM), Fugl-Meyerin yläraajojen (FMUE) asteikolla ja lapaluun tasapainokulmatestillä (SBA).
|
|
kontrolliryhmä (alhainen lapaluun dyskinesia tai ei ollenkaan)
ryhmä B (30 potilasta): pienet lapaluun dyskinesiapisteet tai ei ollenkaan.
(30 potilasta): pienet lapaluun dyskinesiapisteet tai ei ollenkaan.
|
Potilaille diagnosoitiin lateraalinen scapular slide -testi palpaatiomittarilla (PALM), Fugl-Meyerin yläraajojen (FMUE) asteikolla ja lapaluun tasapainokulmatestillä (SBA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lateraalinen lapaluutesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
lapaluun dyskinesian mittaamiseksi Lateral scapular slide -testi käyttäen Palpation meter (PALM) -laitetta, lapaluun ja toista käsivartta siirrettiin merkityn alemman kulman saavuttamiseksi, jotta saavutettiin merkitty vastaava piikitys Molempien puolten lukemat kirjattiin ja niiden väliset erot laskettiin Kahdenvälinen 1,5 cm:n ero katsotaan kynnykseksi päätettäessä, onko lapaluun epäsymmetria epänormaalia. Etäisyys, joka on 1,5 cm suurempi kuin vastakkainen puoli missä tahansa asennossa, viittaa lapaluun heikkouteen ja sekundaariseen lapaluun rintakehän ulkonemiseen |
1 päivä
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) -asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fugl-Meyerin yläraajojen (FMUE) asteikon pistemäärät ovat indeksi, jolla arvioidaan aivohalvauksen saaneiden henkilöiden sensorimotorista heikkenemistä. Motorisen osan pisteet vaihtelevat 0-66 ja eksteroseptiiviseen ja proprioseptiiviseen herkkyyteen liittyvät pisteet 0-12. Alin ja korkein pistemäärä vastaavat huonompaa ja parempaa toimintaa, vastaavasti FMUE-asteikon pisteet < 31 vastasi "ei huonolle" yläraajojen kapasiteettia, kun taas 32-47 edusti "rajoitettua kapasiteettia", 48-52 "merkittävää kapasiteettia" ja 53 66 edusti "täyttä" yläraajan kapasiteettia |
1 päivä
|
|
lapaluun tasapainokulma (SBA):
Aikaikkuna: 1 päivä
|
lapaluun tasapainokulman mittaamiseen Lapan alakulma merkittiin molemmin puolin ja piirrettiin viiva, joka yhdistää nämä merkit. Toinen pystysuora viiva C7- ja T10-piippuprosesseihin piirrettiin. Kulmat, jotka muodosti viiva, joka yhdistää lapaluun molemmat alemmat kulmat selkärangan läpi kulkevaan pystyviivaan (näiden kahden kulman välinen ero vastasi lapaluun tasapainokulmaa. SBA:n arvot terveellä väestöllä olivat 2,505±2,340° kun taas poikkeavuuskriteerit olivat yli 7,185°:n kulmassa |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12341234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .