- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04004949
virkningen af skulderbladsdyskinesi på skulderbladsbalancevinklen og den sensorimotoriske funktion i øvre ekstremitet hos patienter med spastisk slagtilfælde. Patienterne blev diagnosticeret med Lateral Scapular Slide Test, Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) Scale Scores & Scapular Balance Angle Test (SBA).
Effekten af skulderbladsdyskinesi på skulderbladsbalancevinklen og sensomotorisk funktion i øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde med spasticitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Scapular dyskinesi efter slagtilfælde fører til scapulohumeral smerte og dysfunktion var forbundet med nedsat motorisk funktion, somatosensorisk funktion, begrænset bevægeudslag og spasticitet.
Formål: at undersøge effekten af skulderbladsdyskinesi på skulderbladsbalancevinklen og øvre ekstremitet Sensorimotorisk funktion hos patienter med spastisk slagtilfælde.
Metoder: 60 patienter fra begge køn deltog i denne undersøgelse. Alle patienter blev diagnosticeret som spastiske apopleksipatienter. Patienterne blev opdelt i to lige store grupper; gruppe A (30 patienter): med høj scapular dyskinesi score, gruppe B (30 patienter): med lav eller ingen scapulær dyskinesi score. Patienterne blev diagnosticeret med Lateral scapular slide-test ved brug af Palpation Meter (PALM), Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FMUE) Scale scores & scapular balance angle test (SBA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypten
- October 6 University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient diagnosticeret som apopleksipatient
- slagtilfælde mindst 5 måneder før studieoptagelse og
- nedsat sansemotorisk funktion i den berørte arm, men evne til at bruge armen til en vis grad i daglige aktiviteter med funktionel til subfunktionel manuel muskeltest
- alder varierede fra 35:50
- begge køn
Ekskluderingskriterier:
- svært ved at kommunikere eller at forstå testinstruktioner
- andre tilstande, der forårsagede smerte (for eksempel fibromyalgi og gigt)
- svær depression eller andre psykiatriske symptomer
- patient med andre muskuloskeletale problemer i overekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe (høj skulderbladsdyskinesi)
gruppe A (30 patienter): med høje scapulære dyskinesiscores
|
Patienterne blev diagnosticeret med Lateral scapular slide-test ved brug af Palpation Meter (PALM), Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FMUE) Scale scores & scapular balance angle test (SBA).
|
|
kontrolgruppe (lav eller ingen skulderbladsdyskinesi)
gruppe B (30 patienter): med lav eller ingen scapulær dyskinesi score.
(30 patienter): med lav eller ingen scapulær dyskinesi score.
|
Patienterne blev diagnosticeret med Lateral scapular slide-test ved brug af Palpation Meter (PALM), Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FMUE) Scale scores & scapular balance angle test (SBA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral scapular slide test
Tidsramme: 1 dag
|
til måling af scapular dyskinesi, Lateral scapular slide test ved hjælp af Palpation Meter (PALM) enhed, markerede underordnede vinkler af scapula og den anden arm blev flyttet for at nå den markerede tilsvarende spinous proces. Begge siders aflæsninger blev registreret, og forskellene mellem dem blev beregnet Bilateral forskel på 1,5 cm betragtes som tærsklen for at afgøre, om scapulær asymmetri er unormal. En afstand 1,5 cm større end den kontralaterale side i enhver position tyder på scapulothoracal svaghed med sekundær scapulothoracal protraktion |
1 dag
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) skala
Tidsramme: 1 dag
|
Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FMUE) Skala-score er et indeks til at vurdere den sansemotoriske svækkelse hos personer, der har haft slagtilfælde. Den motoriske sektionsscore varierer fra 0 til 66, og scoren relateret til eksteroceptiv og proprioceptiv følsomhed varierer fra 0 til 12. Den laveste og højeste score svarer til dårligere og bedre funktion, hhv. FMUE Scale-score < 31 svarede til 'nej til dårlig' overekstremitetskapacitet, mens 32 til 47 repræsenterede 'begrænset kapacitet', 48 til 52 repræsenterede 'mærkbar kapacitet' og 53 til 66 repræsenterede 'fuld' overekstremitetskapacitet |
1 dag
|
|
scapular balance angle (SBA):
Tidsramme: 1 dag
|
til måling af scapular balance vinkel Den nedre vinkel på scapula blev markeret bilateralt, og der blev tegnet en linje, der forbinder disse mærker. En anden lodret linje mellem C7 og T10 spinous processer blev trukket. Vinklerne dannet af linjen, der forbinder de to underordnede vinkler af scapula med den lodrette linje, der løber gennem rygsøjlen, blev målt (forskellen mellem disse to vinkler svarede til skulderbladsbalancevinklen. Værdierne for SBA i rask befolkning var 2,505±2,340° mens abnormitetskriterierne var med en vinkel større end 7,185° |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12341234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .