- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04004949
Влияние лопаточной дискинезии на лопаточный угол баланса и сенсомоторную функцию верхней конечности у пациента со спастическим инсультом. Пациенты были диагностированы с помощью теста бокового скольжения лопатки, шкалы Fugl-Meyer для верхних конечностей (FMUE) и теста угла баланса лопатки (SBA).
Влияние дискинезии лопатки на угол баланса лопатки и сенсомоторную функцию верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт со спастичностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Постинсультная дискинезия лопатки приводит к плечелопаточной боли, а дисфункция связана со снижением двигательной функции, соматосенсорной функции, ограниченным диапазоном движений и спастичностью.
Цель: исследовать влияние дискинезии лопатки на угол баланса лопатки и сенсомоторную функцию верхней конечности у пациента со спастическим инсультом.
Методы: в исследовании приняли участие 60 пациентов обоего пола. У всех пациентов был диагностирован спастический инсульт. Больные были разделены на две равные группы; группа А (30 пациентов): с высокими показателями дискинезии лопатки, группа Б (30 пациентов): с низкими или отсутствующими баллами дискинезии лопатки. Пациентам был поставлен диагноз с помощью теста бокового скольжения лопатки с использованием устройства для измерения пальпации (PALM), шкалы Fugl-Meyer для верхних конечностей (FMUE) и теста угла баланса лопатки (SBA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Египет
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент с диагнозом "инсульт"
- начало инсульта не менее чем за 5 месяцев до включения в исследование и
- снижение сенсомоторной функции в пораженной руке, но способность в некоторой степени использовать руку в повседневной деятельности с функциональным или субфункциональным мануальным мышечным тестом
- возраст варьировался от 35:50
- Обоих полов
Критерий исключения:
- трудности с общением или пониманием тестовых инструкций
- другие состояния, вызывающие боль (например, фибромиалгия и артрит)
- тяжелая депрессия или другие психические симптомы
- пациенты с другими проблемами опорно-двигательного аппарата верхних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
учебная группа (высокая лопаточная дискинезия)
группа А (30 пациентов): с высокими баллами дискинезии лопатки
|
Пациентам был поставлен диагноз с помощью теста бокового скольжения лопатки с использованием устройства для измерения пальпации (PALM), шкалы Fugl-Meyer для верхних конечностей (FMUE) и теста угла баланса лопатки (SBA).
|
|
контрольная группа (низкая дискинезия лопатки или ее отсутствие)
группа Б (30 пациентов): с низкими баллами дискинезии лопатки или без нее.
(30 пациентов): с низким баллом дискинезии лопатки или без нее.
|
Пациентам был поставлен диагноз с помощью теста бокового скольжения лопатки с использованием устройства для измерения пальпации (PALM), шкалы Fugl-Meyer для верхних конечностей (FMUE) и теста угла баланса лопатки (SBA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латеральный лопаточный скользящий тест
Временное ограничение: 1 день
|
для измерения дискинезии лопатки, тест бокового скольжения лопатки с использованием устройства для измерения пальпации (PALM), были отмечены нижние углы лопатки, а другая рука была перемещена, чтобы достичь отмеченного соответствующего остистого отростка. Были записаны показания с обеих сторон, и рассчитывались различия между ними. Двусторонняя разница в 1,5 см считается порогом для принятия решения о том, является ли асимметрия лопатки аномальной. Расстояние на 1,5 см больше, чем с противоположной стороны в любом положении, что предполагает слабость лопаточно-грудного отдела с вторичной протракцией лопаточно-грудного отдела. |
1 день
|
|
Шкала оценки Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала Fugl-Meyer для верхних конечностей (FMUE) представляет собой показатель для оценки сенсомоторных нарушений у лиц, перенесших инсульт. Оценка двигательной секции колеблется от 0 до 66, а оценка, связанная с экстероцептивной и проприоцептивной чувствительностью, колеблется от 0 до 12. Самые низкие и самые высокие баллы соответствуют худшему и лучшему функционированию, соответственно, баллы по шкале FMUE < 31 соответствовали «отсутствию или плохой» способности верхних конечностей, в то время как от 32 до 47 представляли «ограниченную способность», от 48 до 52 представляли «заметную способность» и 53 к 66 представляет собой «полную» дееспособность верхних конечностей. |
1 день
|
|
лопаточный угол баланса (SBA):
Временное ограничение: 1 день
|
для измерения угла баланса лопатки Нижний угол лопатки был отмечен с двух сторон, и была проведена линия, соединяющая эти отметки. Была проведена еще одна вертикальная линия между остистыми отростками C7 и T10. Были измерены углы, образованные линией, соединяющей оба нижних угла лопатки с вертикальной линией, проходящей через позвоночник (Разница между этими двумя углами соответствовала углу баланса лопатки. Значения SBA в здоровой популяции составили 2,505±2,340°. в то время как критерии аномалии были с углом более 7,185 ° |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12341234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .