このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺疾患患者とその家族のためのパートナーシップに基づく看護実践

2021年2月17日 更新者:Helga Jónsdóttir

慢性肺疾患患者とその家族のためのパートナーシップに基づく看護実践の特徴と有効性

この研究は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者とその家族に対するパートナーシップに基づく看護ケアの有効性を説明し、測定することを目的としています。 研究者は、全体論的で包括的であるという仮説を立てています - COPD患者とその家族が看護師と長期的な関係を築いていることと、各患者に必要とされるあらゆる種類のサービスのオープンな構造とともに、複数の罹患率の課題を考慮して -多くの場合、学際的および施設間の協力における家族のケースは、ヘルスケアの使用、健康特性、HRQL、吸入薬の使用、ケアにおける安心感、および病気の介入に関して有益です。

調査の概要

詳細な説明

慢性肺疾患、特に慢性閉塞性肺疾患 (COPD) を持つ人々の増加と、この疾患が個人、家族、社会にもたらす幅広い負担により、これらの人々のための新しい医療を開発するための協調的な取り組みが促進されています。 外来診療所、特に看護師が管理する外来診療所の認知度が高まっています。 実践としてのパートナーシップの理論的前提に基づく外来看護クリニックがランドシュピタリ大学病院に設立されました。 初期の研究では、医療の利用、健康状態、健康関連の生活の質、および家族が病気とともに有意義な生活を送る能力の向上に対する実践の有効性が示されています。 医療リソースの利用、患者と家族の健康と経験に焦点を当て、看護師向けの教材を開発することにより、パートナーシップに基づく実践の有効性に関する知識を実証する必要があります。

研究者は、ホリスティックで包括的であるという仮説を立てています。複数の合併症の課題と、COPD 患者とその家族が看護師と長期的な関係を築いていること、および各患者に必要なあらゆる種類のサービスのオープンな構造を考慮して、多くの場合、学際的および施設間の協力における家族のケースは、ヘルスケアの使用、健康特性、HRQL、吸入薬の使用、ケアにおける安心感、および病気の介入に関して有益です。 COPD患者とその家族がCOPDとともに生活し、ケアを受けている経験は、前述の変数を裏付けるものです。 この研究には、全体論的評価(参加者の経験を定性的に研究する)と、自己管理と緩和ケアに関する研究で一般的な変数(手段と人口統計学的変数の定量的使用)の両方を含む多次元アプローチが必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ísland
      • Reykjavík、Ísland、アイスランド、1071
        • Landspitali National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • J40からJ44およびJ96の臨床ICD 10診断
  • 連携型介護を受けている

除外基準:

• アイスランド語を話さない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パートナーシップに基づくケア
各患者は自分のコントロールとして機能します
臨床看護専門家 (n=2) と専門看護師 (n=3) によって提供される: i) パートナーシップに基づく理論的な看護実践フレームワーク: 家族の関与、症状のある生活、および医療へのアクセス - 健康体験の向上という主要な目標。 重要な質問: 肺疾患のある人の健康について、主に懸念していることは何ですか? 会話が続く: a) 患者が持っている肺疾患および症状の存在。 b) 疾患の性質、その管理、禁煙、吸入薬の使用、ヘルスケアの利用、否定的な感情と問題。 幸福を維持および改善するための活動を行うスキルと動機、家族、親戚、医療専門家とのコミュニケーションスキル。 ii) COPD の性質、症状管理、緩和ケア、および GOLD 臨床ガイドラインに関する経験的知識。 iii) 患者は、ニーズと能力に応じて、外来診療所または自宅で不特定の期間にわたって診察を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質: St. Georges Respiratory Questionnaire 40 項目
時間枠:18ヶ月
合計スコアと 3 つのサブスケールに集計される、リッカート型および二分法の問題を含む 40 項目。症状、活動、および影響。 3 つのサブスケールと合計スコアのそれぞれが、0 ~ 100 の範囲で個別にスケーリングされます。 スコアが高いほど、生活の質が低いことを反映しています。 4単位のスコア変化は、臨床的に重要であると見なされます。
18ヶ月
入院
時間枠:18ヶ月
0 から不明な数までの頻度の数値スケール
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:18ヶ月
0 から未知の数までの数値を持つ数値スケール
18ヶ月
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:18ヶ月
不安 (0-21) とうつ病 (0-21) の 2 つのサブスケールを持つ 14 項目、4 点 (0-3) リッカート スケール。 スケールごとに平均が計算されます。 スコアが高いほど状態が悪いことを示します。
18ヶ月
吸入器の使用能力
時間枠:18ヶ月
数値目盛10項目、4点リッカート型データ収集ツール。 薬を吸入する能力(5項目)と吸入器を使用する技術的スキル(5項目)の2つのスケールがあります。 各スケールの範囲は 0 ~ 20 です。 各スコアの平均が計算されます。 スコアが高いほど、吸入器の使用スキルが高いことを示します。
18ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD アセスメント テスト (CAT)
時間枠:18ヶ月
8 項目のリッカート スケール (0 ~ 5) の範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど HRQL が低いことを示します。
18ヶ月
修正英国医学研究評議会呼吸困難スケール (mMRC)
時間枠:18ヶ月
これは、呼吸困難を引き起こすさまざまな身体活動の程度に基づく 1 項目 5 段階スケール (0-4) です。 呼吸困難が少ないことは、スコアが低いことで示されます。
18ヶ月
病気の侵入性評価尺度
時間枠:18ヶ月
IIRS は 13 項目の自己申告アンケートで、人間関係と個人の発達 (受動的レクリエーション、家族関係、その他の社会的関係、自己表現、宗教的表現、コミュニティと市民の関与)、親密さ (配偶者との関係、および性生活)と手段(健康、仕事、活発なレクリエーション、経済状況)。 1 つの項目である食事は、どのサブスケールにも関連付けられていません。 合計スコアは、すべての項目 (13 ~ 91) の評価を合計することによって計算され、各サブスケール (1 ~ 7) の平均が計算されます。 スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
18ヶ月
ケアの安心感 -患者の評価(SEC-P)
時間枠:18ヶ月
アイテムは 6 ポイントのリッカート スケールで採点され、合計スケールと 3 つのサブスケールの平均が計算されます。範囲 3 から 24)。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 この研究では、心理測定特性がテストされます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Helga Jónsdóttir、Landspitali. National Hospital of Iceland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月28日

一次修了 (実際)

2020年7月28日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月2日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月17日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する