- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04008862
Partnerskabsbaseret sygeplejepraksis for lungepatienter og deres familier
Karakteristika og effektivitet af en partnerskabsbaseret sygeplejepraksis for patienter med kroniske lungesygdomme og deres familier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et stigende antal mennesker med kroniske lungesygdomme, især kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), og den vidtrækkende byrde, som sygdommen medfører for enkeltpersoner, familier og samfund, har ansporet til en fælles indsats for at udvikle ny sundhedspleje til disse mennesker. Ambulatorier modtager stigende anerkendelse, især dem, der ledes af sygeplejersker. På Landspitali Universitetshospital er der etableret et ambulatorium baseret på teoretiske præmisser om partnerskab som praksis. Indledende forskning har vist effektiviteten af praksis med hensyn til brug af sundhedsydelser, sundhedstilstand, sundhedsrelateret livskvalitet samt øget kapacitet hos familier til at leve et meningsfuldt liv med sygdommen. Der er behov for at underbygge viden om effektiviteten af den partnerskabsbaserede praksis ved at fokusere på brug af sundhedsressourcer, sundhed og patienters og pårørendes erfaringer samt udvikling af undervisningsmateriale til sygeplejersker.
Efterforskere antager, at den holistiske, inklusiv - at tage hensyn til udfordringen med multi-morbiditet og det langsigtede forhold, som patienter med KOL og deres familier har til sygeplejerskerne, sammen med den åbne struktur af, hvilken form for ydelser der er behov for hos hver patient - familiecase, ofte i tværfagligt og interinstitutionelt samarbejde, er gavnligt med hensyn til brug af sundhedsydelser, helbredskarakteristika, HRQL, brug af inhalatormedicin, følelse af tryghed i plejen og sygdomspåtrængning. Patienter med KOL og deres familiers erfaringer med at leve med sygdommen og modtage plejen vil underbygge de tidligere angivne variabler. Til denne undersøgelse er der behov for en multidimensionel tilgang, som omfatter både en holistisk evaluering (kvalitativ undersøgelse af deltagernes erfaringer), og som måler variabler, der er fremherskende i undersøgelser om selvledelse og palliativ pleje (kvantitativ brug af instrumenter og demografiske variabler).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Island, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk ICD 10 diagnose af J40 til J44 og J96
- Modtager i øjeblikket den partnerskabsbaserede sygepleje
Ekskluderingskriterier:
• Taler ikke islandsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Partnerskabsbaseret pleje
Hver patient vil fungere som hans/hendes egen kontrol
|
Leveret af kliniske sygeplejerskespecialister (n=2) og specialiserede sygeplejersker (n=3): i) Partnerskabsbaseret teoretisk sygeplejepraksisramme: Familieinvolvering, at leve med symptomer og adgang til sundhedsvæsenet - primært mål om forbedring af sundhedsoplevelsen.
Nøglespørgsmål: Hvad er dine største bekymringer om helbredet for den person med lungesygdommen?
Efterfulgt af samtaler: a) Eksistens af lungesygdom og symptomer, som patienten har.
b) Sygdommens art, dens håndtering, rygestop, brug af inhalatormedicin, brug af sundhedspleje, negative følelser og problemer.
Færdigheder og motivation til at iværksætte aktiviteter for at bevare og forbedre trivsel, færdigheder i kommunikation med familie, pårørende og sundhedspersonale.
ii) Empirisk viden om KOLs karakter, symptomhåndtering og palliativ behandling og GOLDs kliniske retningslinjer.
iii) Patienter ses over et udefineret tidsrum i ambulatoriet eller i hjemmet afhængigt af behov og evner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: St. Georges Respiratory Questionnaire 40 stk
Tidsramme: 18 måneder
|
40 punkter med Likert-type og dikotomiske spørgsmål, som er aggregeret til en samlet score og tre underskalaer; symptomer, aktivitet og påvirkninger.
Hver af de tre underskalaer og den samlede score skaleres separat i intervallet 0-100.
Højere score afspejler mindre livskvalitet.
En scoreændring på fire enheder anses for at være klinisk signifikant.
|
18 måneder
|
|
Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Numerisk skala med frekvens fra 0 til ukendt tal
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 18 måneder
|
Numerisk skala f med tal fra 0 til ukendt tal
|
18 måneder
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 18 måneder
|
14-punkts, firepunkts (0-3) Likert-skala med to underskalaer, angst (0-21) og depression (0-21).
Der beregnes et gennemsnit for hver skala.
Højere score indikerer dårligere tilstand.
|
18 måneder
|
|
Kapacitet til at bruge inhalatorer
Tidsramme: 18 måneder
|
Numerisk skala 10 element, 4-punkts Likert-dataindsamlingsværktøj.
Den har to skalaer, kapacitet til at inhalere medicin (5 genstande) og tekniske færdigheder til at bruge inhalatorerne (5 genstande).
Hver skala går fra 0 til 20.
Der beregnes et gennemsnit for hver score.
Højere score indikerer bedre færdigheder i at bruge inhalatoren.
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 18 måneder
|
8 elementer Likert-skalaen (0-5) går fra 0 til 40 højere score indikerer lavere HRQL.
|
18 måneder
|
|
Modificeret British Medical Research Council Dyspnø-skala (mMRC)
Tidsramme: 18 måneder
|
Det er en et-punkts 5-punkts skala (0-4) baseret på grader af forskellige fysiske aktiviteter, der udløser dyspnø.
Mindre dyspnø er angivet med en lavere score.
|
18 måneder
|
|
Sygdom påtrængende vurderingsskala
Tidsramme: 18 måneder
|
IIRS er et selvrapporteret spørgeskema på 13 punkter med tre underskalaer, relationer og personlig udvikling (passiv rekreation, familierelationer, andre sociale relationer, selvudfoldelse, religiøse udtryk og samfunds- og borgerinddragelse), intimitet (forholdet til din ægtefælle, og sexliv) og instrumentelle (sundhed, arbejde, aktiv rekreation og økonomisk situation).
Et punkt, kost, er ikke knyttet til nogen af underskalaerne.
En samlet score beregnes ved at summere vurderingerne af alle elementerne (13-91), og der beregnes et gennemsnit for hver underskala (1-7).
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
18 måneder
|
|
Sense of Security in Care - Patient Evaluation (SEC-P)
Tidsramme: 18 måneder
|
Emner bedømmes på en 6-punkts Likert-skala med middel beregnet for den samlede skala samt de 3 underskalaer: Omsorg (8 emner, række 8 til 48), Identitet (4 emner, række 4 til 32) og Mestring (3 emner, område 3 til 24).
Højere score indikerer et bedre resultat.
Psykometriske egenskaber vil blive testet i forskningen.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helga Jónsdóttir, Landspitali. National Hospital of Iceland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSH-19-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .