- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04008862
Partnerska praktyka pielęgniarska dla pacjentów z chorobami płuc i ich rodzin
Charakterystyka i efektywność partnerskiej praktyki pielęgniarskiej wobec pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc i ich rodzin
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnąca liczba osób z przewlekłymi chorobami płuc, zwłaszcza przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), oraz szerokie obciążenie, jakie choroba stanowi dla jednostek, rodzin i społeczeństw, zachęciły do wspólnych wysiłków w celu opracowania nowej opieki zdrowotnej dla tych osób. Przychodnie cieszą się coraz większym uznaniem, szczególnie te prowadzone przez pielęgniarki. W Szpitalu Uniwersyteckim Landspitali powstała ambulatoryjna poradnia pielęgniarska oparta na teoretycznych przesłankach partnerstwa jako praktyki. Wstępne badania wykazały skuteczność praktyki w zakresie korzystania z opieki zdrowotnej, stanu zdrowia, jakości życia związanej ze zdrowiem, a także zwiększonej zdolności rodzin do prowadzenia sensownego życia z chorobą. Istnieje potrzeba uzasadnienia wiedzy na temat skuteczności praktyki partnerskiej poprzez skupienie się na wykorzystaniu zasobów ochrony zdrowia, zdrowiu oraz doświadczeniach pacjentów i rodzin, a także opracowaniu materiałów edukacyjnych dla pielęgniarek.
Badacze wysuwają hipotezę, że holistyczne, inkluzywne – biorąc pod uwagę wyzwanie, jakim jest wielochorobowość i długotrwały związek, jaki pacjenci z POChP i ich rodziny mają z pielęgniarkami, wraz z otwartą strukturą wszelkiego rodzaju usług potrzebnych każdemu pacjentowi – przypadku rodzinnym, często we współpracy interdyscyplinarnej i międzyinstytucjonalnej, jest korzystna w zakresie korzystania z opieki zdrowotnej, cech zdrowotnych, HRQL, stosowania leków wziewnych, poczucia bezpieczeństwa w opiece i intruzywności choroby. Doświadczenia pacjentów z POChP i ich rodzin w życiu z chorobą i otrzymywaniu opieki będą potwierdzać wskazane wcześniej zmienne. Do tego badania potrzebne jest wielowymiarowe podejście, które obejmuje zarówno holistyczną ocenę (jakościowe badanie doświadczenia uczestników), jak i które mierzy zmienne dominujące w badaniach dotyczących samoopieki i opieki paliatywnej (ilościowe wykorzystanie narzędzi i zmienne demograficzne).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Islandia, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna diagnoza ICD 10 J40 do J44 i J96
- Obecnie korzysta z partnerskiej opieki pielęgniarskiej
Kryteria wyłączenia:
• Nie mówi po islandzku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka partnerska
Każdy pacjent będzie służył jako jego/jej własna kontrola
|
Prowadzone przez pielęgniarki kliniczne (n=2) i pielęgniarki wyspecjalizowane (n=3): i) Ramy teoretycznej praktyki pielęgniarskiej opartej na partnerstwie: Zaangażowanie rodziny, życie z objawami i dostęp do opieki zdrowotnej – główny cel poprawy doświadczenia zdrowotnego.
Kluczowe pytanie: Jakie są Twoje główne obawy dotyczące zdrowia osoby z chorobą płuc?
Następnie rozmowy: a) Występowanie choroby płuc i objawów, które ma pacjent.
b) Charakter choroby, leczenie, rzucenie palenia, stosowanie leków wziewnych, korzystanie z opieki zdrowotnej, negatywne uczucia i problemy.
Umiejętności i motywacja do podejmowania działań na rzecz utrzymania i poprawy samopoczucia, umiejętności komunikowania się z rodziną, bliskimi i pracownikami służby zdrowia.
ii) Empiryczna wiedza na temat natury POChP, leczenia objawowego i opieki paliatywnej oraz wytycznych klinicznych GOLD.
iii) Pacjenci przyjmowani są przez nieokreślony czas w poradni lub w domu w zależności od potrzeb i możliwości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem: Kwestionariusz Oddechowy St. Georges 40 poz
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
40 pozycji z pytaniami typu Likerta i pytaniami dychotomicznymi, które są agregowane w wynik całkowity i trzy podskale; objawy, aktywność i skutki.
Każda z trzech podskal oraz wynik całkowity są skalowane oddzielnie w przedziale 0-100.
Wyższe wyniki odzwierciedlają niższą jakość życia.
Zmiana wyniku o cztery jednostki jest uważana za istotną klinicznie.
|
18 miesięcy
|
|
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala liczbowa z częstotliwością od 0 do nieznanej liczby
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala numeryczna z liczbami od 0 do nieznanej liczby
|
18 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
14-itemowa, czteropunktowa (0-3) skala Likerta z dwiema podskalami: lęku (0-21) i depresji (0-21).
Dla każdej skali obliczana jest średnia.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
|
18 miesięcy
|
|
Umiejętność korzystania z inhalatorów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala numeryczna 10 pozycji, 4-punktowe narzędzie do zbierania danych typu Likert.
Składa się z dwóch skal, zdolności do inhalacji leków (5 pozycji) oraz technicznej umiejętności posługiwania się inhalatorami (5 pozycji).
Każda skala ma zakres od 0 do 20.
Dla każdego wyniku obliczana jest średnia.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze umiejętności posługiwania się inhalatorem.
|
18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
8 pozycji Skala Likerta (0-5) mieści się w zakresie od 0 do 40, wyższe wyniki wskazują na niższą HRQL.
|
18 miesięcy
|
|
Zmodyfikowana skala duszności Brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Jest to jednopunktowa 5-punktowa skala (0-4) oparta na stopniach różnych aktywności fizycznych, które wywołują duszność.
Niższy wynik wskazuje na mniejszą duszność.
|
18 miesięcy
|
|
Skala oceny natarczywości choroby
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
IIRS to 13-itemowy kwestionariusz samoopisowy z trzema podskalami: relacje i rozwój osobisty (rekreacja bierna, relacje rodzinne, inne relacje społeczne, wyrażanie siebie, ekspresja religijna oraz zaangażowanie społeczne i obywatelskie), intymność (relacje ze współmałżonkiem i życie seksualne) oraz instrumentalne (zdrowie, praca, aktywny wypoczynek i sytuacja materialna).
Jedna pozycja, dieta, nie jest powiązana z żadną podskalą.
Całkowity wynik oblicza się przez zsumowanie ocen wszystkich pozycji (13-91) i oblicza się średnią dla każdej podskali (1-7).
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
|
18 miesięcy
|
|
Poczucie bezpieczeństwa w opiece – ocena pacjentów (SEC-P)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pozycje oceniane są na sześciostopniowej skali Likerta ze średnimi obliczonymi dla całej skali oraz 3 podskalami: Opieka (8 pozycji, zakres od 8 do 48), Tożsamość (4 pozycje, zakres od 4 do 32) oraz Mistrzostwo (3 pozycje, zakres od 4 do 32), zakres od 3 do 24).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
W badaniach zostaną przetestowane właściwości psychometryczne.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helga Jónsdóttir, Landspitali. National Hospital of Iceland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSH-19-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .