- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04008862
Pratica infermieristica basata sulla partnership per i pazienti polmonari e le loro famiglie
Caratteristiche ed efficacia di una pratica infermieristica basata sulla collaborazione per i pazienti con malattie polmonari croniche e le loro famiglie
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il numero crescente di persone con malattie polmonari croniche, in particolare la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), e l'ampio carico che la malattia comporta per individui, famiglie e società, ha stimolato sforzi concertati per sviluppare nuove cure sanitarie per queste persone. Gli ambulatori stanno ricevendo un crescente riconoscimento, in particolare quelli gestiti da infermieri. Presso l'Ospedale Universitario Landspitali è stato istituito un ambulatorio infermieristico basato su premesse teoriche di collaborazione come pratica. La ricerca iniziale ha dimostrato l'efficacia della pratica sull'uso dell'assistenza sanitaria, lo stato di salute, la qualità della vita correlata alla salute, nonché una maggiore capacità delle famiglie di vivere una vita significativa con la malattia. È necessario comprovare la conoscenza dell'efficacia della pratica basata sul partenariato concentrandosi sull'uso delle risorse sanitarie, sulla salute e sull'esperienza dei pazienti e delle famiglie, nonché sviluppando materiale educativo per gli infermieri.
Gli investigatori ipotizzano che l'approccio olistico, inclusivo - tenendo conto della sfida della multimorbilità e della relazione a lungo termine che i pazienti con BPCO e le loro famiglie hanno con gli infermieri insieme alla struttura aperta di qualsiasi tipo di servizio sia necessario in ogni paziente - caso familiare, spesso in collaborazione interdisciplinare e interistituzionale, è vantaggioso per quanto riguarda l'uso dell'assistenza sanitaria, le caratteristiche di salute, la HRQL, l'uso di farmaci inalatori, il senso di sicurezza nella cura e l'invadenza della malattia. L'esperienza dei pazienti con BPCO e delle loro famiglie di vivere con la malattia e ricevere le cure confermerà le variabili precedentemente indicate. Per questo studio è necessario un approccio multidimensionale che includa sia una valutazione olistica (studiando qualitativamente l'esperienza dei partecipanti) sia che misuri le variabili prevalenti negli studi sull'autogestione e le cure palliative (uso quantitativo di strumenti e variabili demografiche).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ísland
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Reykjavík, Ísland, Islanda, 1071
- Landspitali National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica ICD 10 da J40 a J44 e J96
- Attualmente riceve l'assistenza infermieristica basata sulla partnership
Criteri di esclusione:
• Non parlo islandese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Assistenza basata sulla partnership
Ogni paziente fungerà da controllo di se stesso
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Fornito da infermieri clinici specializzati (n=2) e infermieri specializzati (n=3): i) Quadro di pratica infermieristica teorica basato sulla partnership: coinvolgimento della famiglia, convivenza con i sintomi e accesso all'assistenza sanitaria -obiettivo primario del miglioramento dell'esperienza sanitaria.
Domanda chiave: quali sono le sue principali preoccupazioni riguardo alla salute della persona con la malattia polmonare?
Seguito da conversazioni: a) Esistenza di malattia polmonare e sintomi che il paziente ha.
b) Natura della malattia, sua gestione, smettere di fumare, uso di farmaci per inalazione, utilizzo dell'assistenza sanitaria, sentimenti e problemi negativi.
Abilità e motivazione a intraprendere attività per mantenere e migliorare il benessere, abilità nella comunicazione con la famiglia, i parenti e gli operatori sanitari.
ii) Conoscenza empirica sulla natura della BPCO, gestione dei sintomi e cure palliative e linee guida cliniche GOLD.
iii) I pazienti sono visitati per un periodo di tempo indefinito in ambulatorio oa casa a seconda delle esigenze e delle capacità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute: questionario respiratorio St. Georges 40 item
Lasso di tempo: 18 mesi
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40 item con domande di tipo Likert e dicotomiche, che vengono aggregate in un punteggio totale e tre sottoscale; sintomi, attività e impatti.
Ognuna delle tre sottoscale e il punteggio totale sono scalati separatamente nell'intervallo 0-100.
Punteggi più alti riflettono una minore qualità della vita.
Un cambiamento di punteggio di quattro unità è considerato clinicamente significativo.
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18 mesi
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Ammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 18 mesi
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Scala numerica con frequenza da 0 a numero sconosciuto
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 18 mesi
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Scala numerica fcon numeri da 0 a numero sconosciuto
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18 mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 18 mesi
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Scala Likert a 14 item, quattro punti (0-3) con due sottoscale, ansia (0-21) e depressione (0-21).
Per ogni scala viene calcolata una media.
Punteggi più alti indicano condizioni peggiori.
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18 mesi
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Capacità di utilizzare inalatori
Lasso di tempo: 18 mesi
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Scala numerica 10 item, strumento di raccolta dati tipo Likert a 4 punti.
Ha due scale, la capacità di inalare farmaci (5 item) e le abilità tecniche per utilizzare gli inalatori (5 item).
Ogni scala va da 0 a 20.
Per ogni punteggio viene calcolata una media.
Un punteggio più alto indica una migliore abilità nell'uso dell'inalatore.
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18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 18 mesi
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8 item Scala Likert (0-5) da 0 a 40 punteggi più alti indicano un HRQL inferiore.
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18 mesi
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Scala della dispnea del British Medical Research Council modificata (mMRC)
Lasso di tempo: 18 mesi
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È una scala di un elemento a 5 punti (0-4) basata sui gradi di varie attività fisiche che precipitano la dispnea.
Meno dispnea è indicato da un punteggio più basso.
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18 mesi
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Scala di valutazione dell'intrusività della malattia
Lasso di tempo: 18 mesi
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IIRS è un questionario auto-riportato di 13 voci con tre sottoscale, relazioni e sviluppo personale (ricreazione passiva, relazioni familiari, altre relazioni sociali, espressione di sé, espressione religiosa e comunità e coinvolgimento civico), intimità (rapporto con il coniuge e vita sessuale) e strumentali (salute, lavoro, attività ricreative e situazione finanziaria).
Un elemento, la dieta, non è collegato a nessuna delle sottoscale.
Viene calcolato un punteggio totale sommando le valutazioni di tutti gli elementi (13-91) e viene calcolata una media per ciascuna sottoscala (1-7).
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
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18 mesi
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Senso di sicurezza nell'assistenza - Valutazione dei pazienti (SEC-P)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Gli item vengono valutati su una scala Likert a sei punti con le medie calcolate per la scala totale e le 3 sottoscale: Care (8 item, range da 8 a 48), Identity (4 item, range da 4 a 32) e Mastery (3 item, range da 4 a 32) e Mastery (3 item, range da 4 a 32) intervallo da 3 a 24).
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Le proprietà psicometriche saranno testate nella ricerca.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helga Jónsdóttir, Landspitali. National Hospital of Iceland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSH-19-001
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