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Pratica infermieristica basata sulla partnership per i pazienti polmonari e le loro famiglie

17 febbraio 2021 aggiornato da: Helga Jónsdóttir

Caratteristiche ed efficacia di una pratica infermieristica basata sulla collaborazione per i pazienti con malattie polmonari croniche e le loro famiglie

Questo studio mira a descrivere e misurare l'efficacia dell'assistenza infermieristica basata sulla collaborazione per le persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e le loro famiglie. Gli investigatori ipotizzano che un approccio olistico, inclusivo - tenendo conto della sfida della multimorbilità e della relazione a lungo termine che i pazienti con BPCO e le loro famiglie hanno con gli infermieri insieme alla struttura aperta di qualsiasi tipo di servizio sia necessario in ogni paziente - caso familiare, spesso in collaborazione interdisciplinare e interistituzionale, è vantaggioso per quanto riguarda l'uso dell'assistenza sanitaria, le caratteristiche di salute, la HRQL, l'uso di farmaci inalatori, il senso di sicurezza nella cura e l'invadenza della malattia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il numero crescente di persone con malattie polmonari croniche, in particolare la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), e l'ampio carico che la malattia comporta per individui, famiglie e società, ha stimolato sforzi concertati per sviluppare nuove cure sanitarie per queste persone. Gli ambulatori stanno ricevendo un crescente riconoscimento, in particolare quelli gestiti da infermieri. Presso l'Ospedale Universitario Landspitali è stato istituito un ambulatorio infermieristico basato su premesse teoriche di collaborazione come pratica. La ricerca iniziale ha dimostrato l'efficacia della pratica sull'uso dell'assistenza sanitaria, lo stato di salute, la qualità della vita correlata alla salute, nonché una maggiore capacità delle famiglie di vivere una vita significativa con la malattia. È necessario comprovare la conoscenza dell'efficacia della pratica basata sul partenariato concentrandosi sull'uso delle risorse sanitarie, sulla salute e sull'esperienza dei pazienti e delle famiglie, nonché sviluppando materiale educativo per gli infermieri.

Gli investigatori ipotizzano che l'approccio olistico, inclusivo - tenendo conto della sfida della multimorbilità e della relazione a lungo termine che i pazienti con BPCO e le loro famiglie hanno con gli infermieri insieme alla struttura aperta di qualsiasi tipo di servizio sia necessario in ogni paziente - caso familiare, spesso in collaborazione interdisciplinare e interistituzionale, è vantaggioso per quanto riguarda l'uso dell'assistenza sanitaria, le caratteristiche di salute, la HRQL, l'uso di farmaci inalatori, il senso di sicurezza nella cura e l'invadenza della malattia. L'esperienza dei pazienti con BPCO e delle loro famiglie di vivere con la malattia e ricevere le cure confermerà le variabili precedentemente indicate. Per questo studio è necessario un approccio multidimensionale che includa sia una valutazione olistica (studiando qualitativamente l'esperienza dei partecipanti) sia che misuri le variabili prevalenti negli studi sull'autogestione e le cure palliative (uso quantitativo di strumenti e variabili demografiche).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ísland
      • Reykjavík, Ísland, Islanda, 1071
        • Landspitali National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica ICD 10 da J40 a J44 e J96
  • Attualmente riceve l'assistenza infermieristica basata sulla partnership

Criteri di esclusione:

• Non parlo islandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza basata sulla partnership
Ogni paziente fungerà da controllo di se stesso
Fornito da infermieri clinici specializzati (n=2) e infermieri specializzati (n=3): i) Quadro di pratica infermieristica teorica basato sulla partnership: coinvolgimento della famiglia, convivenza con i sintomi e accesso all'assistenza sanitaria -obiettivo primario del miglioramento dell'esperienza sanitaria. Domanda chiave: quali sono le sue principali preoccupazioni riguardo alla salute della persona con la malattia polmonare? Seguito da conversazioni: a) Esistenza di malattia polmonare e sintomi che il paziente ha. b) Natura della malattia, sua gestione, smettere di fumare, uso di farmaci per inalazione, utilizzo dell'assistenza sanitaria, sentimenti e problemi negativi. Abilità e motivazione a intraprendere attività per mantenere e migliorare il benessere, abilità nella comunicazione con la famiglia, i parenti e gli operatori sanitari. ii) Conoscenza empirica sulla natura della BPCO, gestione dei sintomi e cure palliative e linee guida cliniche GOLD. iii) I pazienti sono visitati per un periodo di tempo indefinito in ambulatorio oa casa a seconda delle esigenze e delle capacità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute: questionario respiratorio St. Georges 40 item
Lasso di tempo: 18 mesi
40 item con domande di tipo Likert e dicotomiche, che vengono aggregate in un punteggio totale e tre sottoscale; sintomi, attività e impatti. Ognuna delle tre sottoscale e il punteggio totale sono scalati separatamente nell'intervallo 0-100. Punteggi più alti riflettono una minore qualità della vita. Un cambiamento di punteggio di quattro unità è considerato clinicamente significativo.
18 mesi
Ammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala numerica con frequenza da 0 a numero sconosciuto
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala numerica fcon numeri da 0 a numero sconosciuto
18 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala Likert a 14 item, quattro punti (0-3) con due sottoscale, ansia (0-21) e depressione (0-21). Per ogni scala viene calcolata una media. Punteggi più alti indicano condizioni peggiori.
18 mesi
Capacità di utilizzare inalatori
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala numerica 10 item, strumento di raccolta dati tipo Likert a 4 punti. Ha due scale, la capacità di inalare farmaci (5 item) e le abilità tecniche per utilizzare gli inalatori (5 item). Ogni scala va da 0 a 20. Per ogni punteggio viene calcolata una media. Un punteggio più alto indica una migliore abilità nell'uso dell'inalatore.
18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 18 mesi
8 item Scala Likert (0-5) da 0 a 40 punteggi più alti indicano un HRQL inferiore.
18 mesi
Scala della dispnea del British Medical Research Council modificata (mMRC)
Lasso di tempo: 18 mesi
È una scala di un elemento a 5 punti (0-4) basata sui gradi di varie attività fisiche che precipitano la dispnea. Meno dispnea è indicato da un punteggio più basso.
18 mesi
Scala di valutazione dell'intrusività della malattia
Lasso di tempo: 18 mesi
IIRS è un questionario auto-riportato di 13 voci con tre sottoscale, relazioni e sviluppo personale (ricreazione passiva, relazioni familiari, altre relazioni sociali, espressione di sé, espressione religiosa e comunità e coinvolgimento civico), intimità (rapporto con il coniuge e vita sessuale) e strumentali (salute, lavoro, attività ricreative e situazione finanziaria). Un elemento, la dieta, non è collegato a nessuna delle sottoscale. Viene calcolato un punteggio totale sommando le valutazioni di tutti gli elementi (13-91) e viene calcolata una media per ciascuna sottoscala (1-7). Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
18 mesi
Senso di sicurezza nell'assistenza - Valutazione dei pazienti (SEC-P)
Lasso di tempo: 18 mesi
Gli item vengono valutati su una scala Likert a sei punti con le medie calcolate per la scala totale e le 3 sottoscale: Care (8 item, range da 8 a 48), Identity (4 item, range da 4 a 32) e Mastery (3 item, range da 4 a 32) e Mastery (3 item, range da 4 a 32) intervallo da 3 a 24). Punteggi più alti indicano un risultato migliore. Le proprietà psicometriche saranno testate nella ricerca.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Helga Jónsdóttir, Landspitali. National Hospital of Iceland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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