- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04008862
Kumppanuuspohjainen hoitotyö keuhkopotilaille ja heidän perheilleen
Kumppanuuspohjaisen hoitotyön ominaisuudet ja tehokkuus kroonisista keuhkosairauksista kärsiville potilaille ja heidän perheilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista keuhkosairautta, erityisesti kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien ihmisten kasvava määrä ja sairauden yksilöille, perheille ja yhteiskunnille aiheuttama laaja taakka on kannustanut yhteisiä ponnisteluja uuden terveydenhuollon kehittämiseksi näille ihmisille. Poliklinikat, erityisesti sairaanhoitajien johtamat klinikat, saavat yhä enemmän tunnustusta. Landspitalin yliopistolliseen keskussairaalaan on perustettu teoreettisiin kumppanuuden käytäntöön pohjautuva sairaanhoitopoliklinikka. Alustava tutkimus on osoittanut käytännön tehokkuuden terveydenhuollon käytössä, terveydentilassa, terveyteen liittyvässä elämänlaadussa sekä perheiden lisääntyneessä kyvyssä elää mielekästä elämää sairauden kanssa. Tietoa kumppanuuspohjaisen käytännön tehokkuudesta on tarpeen perustella keskittymällä terveydenhuollon resurssien käyttöön, terveyteen ja potilaiden ja perheiden kokemuksiin sekä kehittämällä sairaanhoitajien koulutusmateriaalia.
Tutkijat olettavat, että kokonaisvaltainen, inklusiivinen - ottaen huomioon monisairauksien haaste ja keuhkoahtaumatautipotilaiden ja heidän perheidensä pitkäaikaiset suhteet sairaanhoitajiin sekä avoin rakenne siitä, millaisia palveluja kullekin potilaalle tarvitaan - perhetapaus, usein tieteidenvälisessä ja instituutioiden välisessä yhteistyössä, on hyödyllistä terveydenhuollon käytön, terveysominaisuuksien, HRQL:n, inhalaatiolääkkeiden käytön, turvallisuuden tunteen hoidossa ja sairauksien tunkeutuvuuden kannalta. Keuhkoahtaumatautipotilaiden ja heidän perheidensä kokemukset sairauden kanssa elämisestä ja hoidosta tukevat aiemmin ilmoitettuja muuttujia. Tähän tutkimukseen tarvitaan moniulotteinen lähestymistapa, joka sisältää sekä kokonaisvaltaisen arvioinnin (osallistujien kokemusten laadullinen tutkiminen) että mittaa itsehallintoa ja palliatiivista hoitoa koskevissa tutkimuksissa vallitsevia muuttujia (instrumenttien määrällinen käyttö ja demografiset muuttujat).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Islanti, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen ICD 10 -diagnoosi J40 - J44 ja J96
- Parhaillaan saa kumppanuuspohjaista hoitotyötä
Poissulkemiskriteerit:
• Ei puhu islantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kumppanuuspohjainen hoito
Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan
|
Kliinisen sairaanhoitajan asiantuntijat (n=2) ja erikoissairaanhoitajat (n=3) tarjoavat: i) Kumppanuuteen perustuva teoreettisen hoitotyön käytännön viitekehys: Perheen osallistuminen, oireiden kanssa eläminen ja terveydenhuollon saatavuus - ensisijainen tavoite terveyskokemuksen parantaminen.
Keskeinen kysymys: Mitkä ovat tärkeimmät huolenaiheesi keuhkosairautta sairastavan henkilön terveydestä?
Sen jälkeen keskustelut: a) Potilaan keuhkosairaus ja oireet.
b) Sairauden luonne, sen hoito, tupakoinnin lopettaminen, inhalaatiolääkkeiden käyttö, terveydenhuollon hyödyntäminen, negatiiviset tunteet ja ongelmat.
Taidot ja motivaatio toimia hyvinvoinnin ylläpitämiseksi ja parantamiseksi, taidot kommunikoida perheen, sukulaisten ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
ii) Empiirinen tieto COPD:n luonteesta, oireiden hallinnasta ja palliatiivisesta hoidosta sekä GOLD-kliinisistä ohjeista.
iii) Potilaita nähdään määrittelemättömän ajan poliklinikalla tai kotona tarpeiden ja kykyjen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: St. Georges Respiratory Questionnaire 40 kohtaa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
40 kohdetta Likert-tyyppisillä ja kaksijakoisilla kysymyksillä, jotka on koottu kokonaispistemääräksi ja kolmeen ala-asteikkoon; oireet, aktiivisuus ja vaikutukset.
Jokainen kolmesta ala-asteikosta ja kokonaispistemäärä skaalataan erikseen välillä 0-100.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa elämänlaatua.
Neljän yksikön pistemäärän muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä.
|
18 kuukautta
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Numeerinen asteikko taajuudella 0:sta tuntemattomaan numeroon
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Numeerinen asteikko f numeroilla 0:sta tuntemattomaan numeroon
|
18 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
14-osainen, nelipisteinen (0-3) Likert-asteikko, jossa on kaksi alaasteikkoa, ahdistus (0-21) ja masennus (0-21).
Kullekin asteikolle lasketaan keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilaa.
|
18 kuukautta
|
|
Mahdollisuus käyttää inhalaattoreita
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Numeerinen asteikko 10 kohtaa, 4-pisteen Likert-tyyppinen tiedonkeruutyökalu.
Siinä on kaksi asteikkoa, kyky hengittää lääkkeitä (5 tuotetta) ja tekniset taidot käyttää inhalaattoria (5 tuotetta).
Jokainen asteikko on 0-20.
Kullekin pisteelle lasketaan keskiarvo.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia taitoja käyttää inhalaattoria.
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
8 kohdetta Likert-asteikko (0-5) välillä 0-40 korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa HRQL:ää.
|
18 kuukautta
|
|
Muokattu British Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko (mMRC)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se on yhden pisteen 5 pisteen asteikko (0-4), joka perustuu erilaisten hengenahdistusta aiheuttavien fyysisten aktiviteettien asteisiin.
Vähemmän hengenahdistusta ilmaisee alhaisempi pistemäärä.
|
18 kuukautta
|
|
Sairauksien tunkeutuvuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
IIRS on 13 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa on kolme ala-asteikkoa, ihmissuhteet ja henkilökohtainen kehitys (passiivinen virkistys, perhesuhteet, muut sosiaaliset suhteet, itseilmaisu, uskonnollinen ilmaisu sekä yhteisön ja kansalaisten osallistuminen), läheisyys (suhde puolisoosi ja seksielämä) ja instrumentaalinen (terveys, työ, aktiivinen vapaa-aika ja taloudellinen tilanne).
Yksi asia, ruokavalio, ei liity mihinkään ala-asteikkoon.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden arvosanat (13-91) ja kullekin ala-asteikolle (1-7) lasketaan keskiarvo.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
18 kuukautta
|
|
Turvallisuuden tunne hoidossa - Potilaiden arviointi (SEC-P)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kohteet pisteytetään kuuden pisteen Likert-asteikolla, jossa keskiarvot on laskettu koko asteikolle sekä kolmelle ala-asteikolle: Hoito (8 kohtaa, alue 8-48), Identiteetti (4 kohtaa, alue 4-32) ja Mestaruus (3 kohtaa, välillä 3-24).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Psykometrisiä ominaisuuksia testataan tutkimuksessa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helga Jónsdóttir, Landspitali. National Hospital of Iceland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSH-19-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .