Ošetřovatelská praxe pro plicní pacienty a jejich rodiny založená na partnerství
Charakteristika a efektivita partnerské ošetřovatelské praxe pro pacienty s chronickým plicním onemocněním a jejich rodiny
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostoucí počet lidí s chronickými plicními chorobami, zejména chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), a rozsáhlá zátěž, kterou tato nemoc vyvolává u jednotlivců, rodin a společností, podnítily společné úsilí o rozvoj nové zdravotní péče pro tyto lidi. Ambulance získávají stále větší uznání, zejména ty, které vedou sestry. Ve Fakultní nemocnici Landspitali byla zřízena ambulantní ošetřovatelská klinika založená na teoretických předpokladech partnerství jako praxe. Počáteční výzkum prokázal účinnost praxe na využívání zdravotní péče, zdravotní stav, kvalitu života související se zdravím a také zvýšenou schopnost rodin žít smysluplný život s nemocí. Je potřeba doložit znalosti o efektivitě praxe založené na partnerství zaměřením se na využívání zdrojů zdravotní péče, zdraví a zkušeností pacientů a rodin a také vytvořením vzdělávacích materiálů pro sestry.
Vyšetřovatelé předpokládají, že holistický, inkluzivní – s přihlédnutím k výzvě multimorbidity a dlouhodobému vztahu, který mají pacienti s CHOPN a jejich rodiny se sestrami, spolu s otevřenou strukturou jakéhokoli druhu služeb, které jsou u každého pacienta zapotřebí – rodinný případ, často v mezioborové a meziinstitucionální spolupráci, je přínosný z hlediska využití zdravotní péče, zdravotních charakteristik, HRQL, užívání inhalačních léků, pocitu bezpečí v péči a dotěrnosti nemocí. Zkušenosti pacientů s CHOPN a jejich rodin s tím, že s tímto onemocněním žijí a dostávají péči, potvrdí dříve uvedené proměnné. K této studii je zapotřebí vícerozměrný přístup, který zahrnuje jak holistické hodnocení (kvalitativní studium zkušeností účastníků), tak měření proměnných převládající ve studiích sebeřízení a paliativní péče (kvantitativní použití nástrojů a demografické proměnné).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Island, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza MKN 10 J40 až J44 a J96
- V současné době využívá partnerskou ošetřovatelskou péči
Kritéria vyloučení:
• Nemluví islandsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Partnerská péče
Každý pacient bude sloužit jako jeho vlastní kontrola
|
Poskytují klinické sestry specialistky (n=2) a specializované sestry (n=3): i) Rámec teoretické ošetřovatelské praxe založený na partnerství: Zapojení rodiny, život se symptomy a přístup ke zdravotní péči – primární cíl zlepšení zdravotních zkušeností.
Klíčová otázka: Jaké jsou vaše hlavní obavy o zdraví člověka s plicním onemocněním?
Následují rozhovory: a) Existence plicního onemocnění a příznaky, které pacient má.
b) Povaha nemoci, její zvládání, odvykání kouření, užívání inhalačních léků, využití zdravotní péče, negativní pocity a problémy.
Dovednosti a motivace k aktivitám k udržení a zlepšení pohody, dovednosti v komunikaci s rodinou, příbuznými a zdravotníky.
ii) Empirické znalosti o povaze CHOPN, zvládání symptomů a paliativní péči a klinická doporučení GOLD.
iii) Pacienti jsou sledováni po nedefinované časové období v ambulanci nebo doma v závislosti na potřebách a možnostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím: St. Georges Respiratory Questionnaire 40 položek
Časové okno: 18 měsíců
|
40 položek s otázkami Likertova typu a dichotomickými otázkami, které jsou agregovány do celkového skóre a tří subškál; příznaky, aktivita a dopady.
Každá ze tří subškál a celkové skóre je škálováno samostatně v rozsahu 0-100.
Vyšší skóre odráží nižší kvalitu života.
Změna skóre o čtyři jednotky se považuje za klinicky významnou.
|
18 měsíců
|
|
Přijetí do nemocnice
Časové okno: 18 měsíců
|
Číselná stupnice s frekvencí od 0 do neznámého čísla
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 18 měsíců
|
Číselná stupnice fs čísly od 0 do neznámého čísla
|
18 měsíců
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 18 měsíců
|
14bodová, čtyřbodová (0-3) Likertova škála se dvěma subškálami, úzkost (0-21) a deprese (0-21).
Pro každou stupnici se vypočítá průměr.
Vyšší skóre znamená horší stav.
|
18 měsíců
|
|
Kapacita pro použití inhalátorů
Časové okno: 18 měsíců
|
Numerická škála 10 položek, 4bodový nástroj pro sběr dat Likertova typu.
Má dvě stupnice, kapacitu pro inhalaci léků (5 položek) a technické dovednosti pro použití inhalátorů (5 položek).
Každá stupnice se pohybuje od 0 do 20.
Pro každé skóre se vypočítá průměr.
Vyšší skóre znamená lepší dovednosti v používání inhalátoru.
|
18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: 18 měsíců
|
8 položek Likertova škála (0-5) rozsah od 0 do 40 vyšší skóre znamená nižší HRQL.
|
18 měsíců
|
|
Modifikovaná stupnice dušnosti British Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: 18 měsíců
|
Jedná se o jednopoložkovou pětibodovou stupnici (0-4) založenou na stupních různých fyzických aktivit, které vyvolávají dušnost.
Menší dušnost je indikována nižším skóre.
|
18 měsíců
|
|
Hodnotící stupnice intruzivity nemoci
Časové okno: 18 měsíců
|
IIRS je 13položkový dotazník se třemi subškálami, vztahy a osobní rozvoj (pasivní rekreace, rodinné vztahy, jiné sociální vztahy, sebevyjádření, náboženské vyjadřování a komunitní a občanská angažovanost), intimita (vztah s partnerem a sexuální život) a instrumentální (zdraví, práce, aktivní odpočinek a finanční situace).
Jedna položka, strava, není spojena s žádnou ze subškál.
Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnocení všech položek (13-91) a pro každou subškálu se vypočítá průměr (1-7).
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
18 měsíců
|
|
Pocit bezpečí v péči – hodnocení pacientů (SEC-P)
Časové okno: 18 měsíců
|
Položky jsou bodovány na šestibodové Likertově stupnici s průměrem vypočteným pro celkovou stupnici a také 3 podškály: Péče (8 položek, rozsah 8 až 48), Identita (4 položky, rozsah 4 až 32) a Mistrovství (3 položky, rozsah 3 až 24).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Ve výzkumu budou testovány psychometrické vlastnosti.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helga Jónsdóttir, Landspitali. National Hospital of Iceland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSH-19-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .