- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04008862
Partnerschaftliche Pflegepraxis für Lungenkranke und ihre Angehörigen
Merkmale und Wirksamkeit einer partnerschaftlichen Pflegepraxis für Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen und ihre Angehörigen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die wachsende Zahl von Menschen mit chronischen Lungenerkrankungen, insbesondere der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), und die weitreichende Belastung, die die Krankheit für Einzelpersonen, Familien und Gesellschaften mit sich bringt, haben konzertierte Bemühungen zur Entwicklung neuer Gesundheitsversorgung für diese Menschen angespornt. Ambulante Kliniken erfahren zunehmend Anerkennung, insbesondere solche, die von Pflegekräften geleitet werden. Am Universitätsspital Landspitali wurde eine Pflegeambulanz nach theoretischen Prämissen der partnerschaftlichen Praxis eingerichtet. Erste Untersuchungen haben die Wirksamkeit der Praxis in Bezug auf die Nutzung von Gesundheitsdiensten, den Gesundheitszustand, die gesundheitsbezogene Lebensqualität sowie die erhöhte Fähigkeit von Familien gezeigt, ein sinnvolles Leben mit der Krankheit zu führen. Es besteht die Notwendigkeit, das Wissen über die Wirksamkeit der partnerschaftlichen Praxis zu untermauern, indem man sich auf die Nutzung von Gesundheitsressourcen, die Gesundheit und die Erfahrungen von Patienten und Familien konzentriert und Schulungsmaterial für Pflegekräfte entwickelt.
Unter Berücksichtigung der Herausforderung der Multimorbidität und der langfristigen Beziehung, die Patienten mit COPD und ihre Familien zu den Pflegekräften haben, sowie die offene Struktur von Dienstleistungen, die für jeden Patienten benötigt werden, vermuten die Forscher die Hypothese, dass die ganzheitliche, inklusive Familienfall, oft in interdisziplinärer und interinstitutioneller Zusammenarbeit, ist vorteilhaft in Bezug auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung, Gesundheitsmerkmalen, HRQL, Verwendung von Inhalationsmedikamenten, Sicherheitsgefühl in der Pflege und Krankheitseingriff. Die Erfahrung von Patienten mit COPD und ihren Familien, mit der Krankheit zu leben und die Pflege zu erhalten, wird die zuvor angegebenen Variablen untermauern. Für diese Studie ist ein mehrdimensionaler Ansatz erforderlich, der sowohl eine ganzheitliche Bewertung (qualitative Untersuchung der Erfahrungen der Teilnehmer) umfasst, als auch die in Studien zu Selbstmanagement und Palliativmedizin vorherrschenden Variablen misst (quantitativer Einsatz von Instrumenten und demografische Variablen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ísland
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Reykjavík, Ísland, Island, 1071
- Landspitali National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische ICD 10-Diagnose von J40 bis J44 und J96
- Bezieht derzeit die partnerschaftliche Pflege
Ausschlusskriterien:
• kein Isländisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Partnerschaftliche Betreuung
Jeder Patient dient als seine eigene Kontrolle
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Bereitgestellt von klinischen Pflegespezialisten (n=2) und spezialisierten Pflegekräften (n=3): i) Partnerschaftsbasierter theoretischer Rahmen für die Pflegepraxis: Einbeziehung der Familie, Leben mit Symptomen und Zugang zur Gesundheitsversorgung – Hauptziel der Verbesserung der Gesundheitserfahrung.
Schlüsselfrage: Was sind Ihre Hauptanliegen in Bezug auf die Gesundheit der Person mit der Lungenkrankheit?
Gefolgt von Gesprächen: a) Vorliegen einer Lungenerkrankung und Symptome, die der Patient hat.
b) Art der Krankheit, ihre Behandlung, Raucherentwöhnung, Verwendung von Inhalationsmedikamenten, Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung, negative Gefühle und Probleme.
Fähigkeiten und Motivation, Aktivitäten zur Erhaltung und Verbesserung des Wohlbefindens durchzuführen, Fähigkeiten in der Kommunikation mit Familie, Angehörigen und Angehörigen der Gesundheitsberufe.
ii) Empirisches Wissen über die Natur von COPD, Symptommanagement und Palliativpflege und die klinischen Leitlinien von GOLD.
iii) Patienten werden je nach Bedarf und Fähigkeiten über einen unbestimmten Zeitraum in der Ambulanz oder zu Hause behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität: St. Georges Respiratory Questionnaire 40 item
Zeitfenster: 18 Monate
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40 Items mit Likert- und dichotomen Fragen, die zu einem Gesamtscore und drei Subskalen aggregiert werden; Symptome, Aktivität und Auswirkungen.
Jede der drei Subskalen und die Gesamtpunktzahl werden separat im Bereich von 0-100 skaliert.
Höhere Werte spiegeln eine geringere Lebensqualität wider.
Eine Score-Änderung von vier Einheiten gilt als klinisch signifikant.
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18 Monate
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Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 18 Monate
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Numerische Skala mit Häufigkeit von 0 bis unbekannte Zahl
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 18 Monate
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Numerische Skala fmit Zahlen von 0 bis unbekannte Zahl
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18 Monate
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 18 Monate
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14 Items, 4-Punkte (0-3) Likert-Skala mit zwei Subskalen, Angst (0-21) und Depression (0-21).
Für jede Skala wird ein Mittelwert berechnet.
Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Zustand hin.
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18 Monate
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Fähigkeit zur Verwendung von Inhalatoren
Zeitfenster: 18 Monate
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Numerische Skala mit 10 Items, 4-Punkte-Likert-Datenerfassungstool.
Es hat zwei Skalen, die Fähigkeit, Medikamente zu inhalieren (5 Elemente) und die technischen Fähigkeiten zur Verwendung der Inhalatoren (5 Elemente).
Jede Skala reicht von 0 bis 20.
Für jede Punktzahl wird ein Mittelwert berechnet.
Eine höhere Punktzahl weist auf bessere Fähigkeiten bei der Verwendung des Inhalators hin.
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18 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: 18 Monate
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8 Punkte auf der Likert-Skala (0–5) reichen von 0 bis 40. Höhere Werte weisen auf eine niedrigere HRQL hin.
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18 Monate
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Modifizierte Dyspnoe-Skala des British Medical Research Council (mMRC)
Zeitfenster: 18 Monate
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Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala (0–4) mit einem Element, die auf dem Grad verschiedener körperlicher Aktivitäten basiert, die Dyspnoe auslösen.
Weniger Dyspnoe wird durch eine niedrigere Punktzahl angezeigt.
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18 Monate
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Bewertungsskala für Krankheitsaufdringlichkeit
Zeitfenster: 18 Monate
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IIRS ist ein 13-Punkte-Fragebogen mit Selbstangaben und drei Subskalen, Beziehungen und persönliche Entwicklung (passive Erholung, familiäre Beziehungen, andere soziale Beziehungen, Selbstdarstellung, religiöser Ausdruck und gemeinschaftliches und bürgerschaftliches Engagement), Intimität (Beziehung zu Ihrem Ehepartner und Sexualleben) und instrumentell (Gesundheit, Arbeit, aktive Erholung und finanzielle Situation).
Ein Item, Ernährung, ist mit keiner der Subskalen verknüpft.
Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Bewertungen aller Items (13–91) summiert werden, und für jede Subskala (1–7) wird ein Mittelwert berechnet.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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18 Monate
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Sicherheitsgefühl in der Pflege - Patientenbewertung (SEC-P)
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Items werden auf einer sechsstufigen Likert-Skala bewertet, wobei die Mittelwerte für die Gesamtskala sowie die 3 Subskalen berechnet werden: Fürsorge (8 Items, Bereich 8 bis 48), Identität (4 Items, Bereich 4 bis 32) und Beherrschung (3 Items, Bereich 4 bis 32). Bereich 3 bis 24).
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Psychometrische Eigenschaften werden in der Forschung getestet.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helga Jónsdóttir, Landspitali. National Hospital of Iceland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LSH-19-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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