- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04008862
Prática de enfermagem baseada em parceria para pacientes pulmonares e suas famílias
Características e eficácia de uma prática de enfermagem baseada em parceria para pacientes com doenças pulmonares crônicas e suas famílias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O crescente número de pessoas com doenças pulmonares crônicas, particularmente a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), e o amplo fardo que a doença induz aos indivíduos, famílias e sociedades, estimulou esforços conjuntos para desenvolver novos cuidados de saúde para essas pessoas. Os ambulatórios estão recebendo cada vez mais reconhecimento, principalmente aqueles administrados por enfermeiras. Uma clínica de enfermagem ambulatorial baseada em premissas teóricas de parceria como prática foi estabelecida no Landspitali University Hospital. A pesquisa inicial mostrou a eficácia da prática no uso de cuidados de saúde, estado de saúde, qualidade de vida relacionada à saúde, bem como aumento da capacidade das famílias de viver uma vida significativa com a doença. Há necessidade de fundamentar o conhecimento sobre a efetividade da prática em parceria, com foco na utilização dos recursos assistenciais, na saúde e na experiência dos pacientes e familiares, bem como no desenvolvimento de material educativo para enfermeiros.
Os investigadores levantam a hipótese de que o tratamento holístico e inclusivo - levando em consideração o desafio da multimorbidade e o relacionamento de longo prazo que os pacientes com DPOC e suas famílias têm com os enfermeiros, juntamente com a estrutura aberta de qualquer tipo de serviço necessário em cada paciente - caso familiar, muitas vezes em colaboração interdisciplinar e interinstitucional, é benéfica no que diz respeito à utilização dos cuidados de saúde, características de saúde, QVRS, uso de medicamentos inalatórios, sensação de segurança no cuidado e intrusividade da doença. A experiência dos pacientes com DPOC e seus familiares de conviver com a doença e receber os cuidados irá fundamentar as variáveis indicadas anteriormente. Para este estudo é necessária uma abordagem multidimensional que inclua tanto uma avaliação holística (estudar qualitativamente a experiência dos participantes) como medir variáveis prevalentes em estudos sobre autogestão e cuidados paliativos (uso quantitativo de instrumentos e variáveis demográficas).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ísland
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Reykjavík, Ísland, Islândia, 1071
- Landspitali National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico CID 10 de J40 a J44 e J96
- Atualmente recebendo os cuidados de enfermagem baseados em parceria
Critério de exclusão:
• Não fala islandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidado baseado em parceria
Cada paciente servirá como seu próprio controle
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Prestado por enfermeiros clínicos especialistas (n=2) e enfermeiros especializados (n=3): i) Enquadramento teórico da prática de enfermagem em parceria: Envolvimento da família, convivência com os sintomas e acesso aos cuidados de saúde - objetivo primordial de valorização da experiência de saúde.
Questão-chave: Quais são as suas principais preocupações em relação à saúde da pessoa com doença pulmonar?
Seguido de conversas: a) Existência de doença pulmonar e sintomas que o paciente apresenta.
b) Natureza da doença, seu manejo, parar de fumar, uso de medicamentos inalatórios, utilização de cuidados de saúde, sentimentos e problemas negativos.
Habilidades e motivação para realizar atividades para manter e melhorar o bem-estar, habilidades na comunicação com familiares, parentes e profissionais de saúde.
ii) Conhecimento empírico sobre a natureza da DPOC, gestão de sintomas e cuidados paliativos e as diretrizes clínicas GOLD.
iii) Os pacientes são atendidos por tempo indeterminado no ambulatório ou em casa, dependendo das necessidades e capacidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: Questionário Respiratório St. Georges 40 item
Prazo: 18 meses
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40 itens com questões do tipo Likert e dicotômicas, que são agregadas em um escore total e três subescalas; sintomas, atividade e impactos.
Cada uma das três subescalas e a pontuação total são dimensionadas separadamente no intervalo de 0 a 100.
Pontuações mais altas refletem menos qualidade de vida.
Uma mudança de pontuação de quatro unidades é considerada clinicamente significativa.
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18 meses
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Admissões hospitalares
Prazo: 18 meses
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Escala numérica com frequência de 0 a número desconhecido
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação
Prazo: 18 meses
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Escala numérica f com números de 0 a um número desconhecido
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18 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 18 meses
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Escala Likert de 14 itens, quatro pontos (0-3) com duas subescalas, ansiedade (0-21) e depressão (0-21).
Uma média é calculada para cada escala.
Pontuações mais altas indicam pior condição.
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18 meses
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Capacidade de usar inaladores
Prazo: 18 meses
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Escala numérica 10 itens, ferramenta de coleta de dados do tipo Likert de 4 pontos.
Possui duas escalas, capacidade para inalar medicamentos (5 itens) e habilidade técnica para usar os inaladores (5 itens).
Cada escala varia de 0 a 20.
Uma média é calculada para cada pontuação.
Maior pontuação indica melhores habilidades no uso do inalador.
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18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 18 meses
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Escala de Likert de 8 itens (0-5) varia de 0 a 40 pontuações mais altas indicam menor QVRS.
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18 meses
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Escala modificada de dispneia do British Medical Research Council (mMRC)
Prazo: 18 meses
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É uma escala de um item de 5 pontos (0-4) com base nos graus de várias atividades físicas que precipitam a dispneia.
Menos dispnéia é indicada por uma pontuação mais baixa.
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18 meses
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Escala de Classificação de Intrusão de Doenças
Prazo: 18 meses
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O IIRS é um questionário autoaplicável de 13 itens com três subescalas, relacionamentos e desenvolvimento pessoal (recreação passiva, relações familiares, outras relações sociais, auto-expressão, expressão religiosa e envolvimento comunitário e cívico), intimidade (relacionamento com seu cônjuge e vida sexual) e instrumental (saúde, trabalho, recreação ativa e situação financeira).
Um item, dieta, não está vinculado a nenhuma das subescalas.
Uma pontuação total é calculada pela soma das classificações de todos os itens (13-91) e uma média é calculada para cada subescala (1-7).
Maior pontuação indica pior resultado.
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18 meses
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Sensação de Segurança no Atendimento - Avaliação do Paciente (SEC-P)
Prazo: 18 meses
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Os itens são pontuados em uma escala Likert de seis pontos com médias calculadas para a escala total, bem como as 3 subescalas: Cuidado (8 itens, faixa de 8 a 48), Identidade (4 itens, faixa de 4 a 32) e Domínio (3 itens, faixa de 4 a 32). intervalo de 3 a 24).
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
Propriedades psicométricas serão testadas na pesquisa.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helga Jónsdóttir, Landspitali. National Hospital of Iceland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSH-19-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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