Партнерская сестринская практика для пациентов с легкими и их семей
Характеристики и эффективность партнерской сестринской практики для пациентов с хроническими заболеваниями легких и их семей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущее число людей с хроническими заболеваниями легких, особенно с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), и широкомасштабное бремя, которое это заболевание ложится на отдельных лиц, семьи и общества, стимулировали согласованные усилия по разработке новых медицинских услуг для этих людей. Все большее признание получают амбулаторные клиники, особенно те, которыми руководят медсестры. Амбулаторная сестринская клиника, основанная на теоретических предпосылках партнерства как практики, была создана в университетской больнице Ландспитали. Первоначальные исследования показали эффективность практики в отношении использования медицинских услуг, состояния здоровья, качества жизни, связанного со здоровьем, а также повышения способности семей жить полноценной жизнью с болезнью. Необходимо обосновать знания об эффективности партнерской практики, сосредоточив внимание на использовании ресурсов здравоохранения, здоровье и опыте пациентов и их семей, а также разработав обучающий материал для медсестер.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что целостный, инклюзивный подход, учитывающий проблему множественной заболеваемости и долгосрочные отношения пациентов с ХОБЛ и их семей с медсестрами, а также открытая структура любого вида услуг, необходимых каждому пациенту, семейный случай, часто в междисциплинарном и межведомственном сотрудничестве, полезен с точки зрения использования здравоохранения, характеристик здоровья, HRQL, использования ингаляционных препаратов, чувства безопасности при уходе и навязчивости болезни. Опыт пациентов с ХОБЛ и их семей, живущих с заболеванием и получающих помощь, подтвердит ранее указанные переменные. Для этого исследования необходим многомерный подход, который включает как целостную оценку (качественное изучение опыта участников), так и измерение переменных, преобладающих в исследованиях самоуправления и паллиативной помощи (количественное использование инструментов и демографические переменные).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Исландия, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз МКБ 10 от J40 до J44 и J96
- В настоящее время получает уход на основе партнерства
Критерий исключения:
• Не говорит по-исландски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход на основе партнерства
Каждый пациент будет служить своим собственным контролем
|
Предоставляется клиническими медсестрами-специалистами (n=2) и специализированными медсестрами (n=3): i) Теоретическая основа сестринской практики, основанная на партнерстве: участие семьи, жизнь с симптомами и доступ к медицинскому обслуживанию – основная цель улучшения состояния здоровья.
Ключевой вопрос: Что вас больше всего беспокоит в отношении здоровья человека с заболеванием легких?
Далее следует беседа: а) Наличие заболевания легких и симптомов, которые имеются у больного.
б) Характер заболевания, его лечение, отказ от курения, использование ингаляторов, обращение за медицинской помощью, негативные чувства и проблемы.
Навыки и мотивация к деятельности по поддержанию и улучшению благополучия, навыки общения с семьей, родственниками и медицинскими работниками.
ii) Эмпирические знания о природе ХОБЛ, лечении симптомов и паллиативной помощи, а также клинические рекомендации GOLD.
iii) Пациенты наблюдаются в течение неопределенного периода времени в амбулаторной клинике или на дому в зависимости от потребностей и возможностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: Респираторный опросник St. Georges 40 пунктов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
40 заданий с вопросами типа Лайкерта и дихотомическими вопросами, которые объединяются в общий балл и три субшкалы; симптомы, активность и воздействие.
Каждая из трех подшкал и общий балл оцениваются отдельно в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы отражают более низкое качество жизни.
Изменение оценки на четыре единицы считается клинически значимым.
|
18 месяцев
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Числовая шкала с частотой от 0 до неизвестного числа
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Числовая шкала с числами от 0 до неизвестного числа
|
18 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Четырехбалльная (0–3) шкала Лайкерта из 14 пунктов с двумя подшкалами: тревога (0–21) и депрессия (0–21).
Для каждой шкалы рассчитывается среднее значение.
Более высокие баллы указывают на худшее состояние.
|
18 месяцев
|
|
Возможность использования ингаляторов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Цифровая шкала 10 пунктов, 4-точечный инструмент сбора данных типа Лайкерта.
Имеет две шкалы, способность вдыхать лекарства (5 шт.) и технические навыки использования ингаляторов (5 шт.).
Каждая шкала находится в диапазоне от 0 до 20.
Для каждого балла рассчитывается среднее значение.
Более высокий балл указывает на лучшие навыки использования ингалятора.
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
8 пунктов по шкале Лайкерта (0-5) в диапазоне от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
|
18 месяцев
|
|
Модифицированная шкала одышки Британского совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Это 5-балльная шкала из одного пункта (0–4), основанная на степени различных физических нагрузок, вызывающих одышку.
На меньшую одышку указывает более низкий балл.
|
18 месяцев
|
|
Шкала оценки навязчивости болезни
Временное ограничение: 18 месяцев
|
IIRS представляет собой анкету, состоящую из 13 пунктов и состоящую из трех подшкал: отношения и личностное развитие (пассивный отдых, семейные отношения, другие социальные отношения, самовыражение, религиозное выражение и участие в общественной и гражданской жизни), близость (отношения с супругом и сексуальная жизнь) и инструментальные (здоровье, работа, активный отдых и материальное положение).
Один пункт, диета, не связан ни с одной из субшкал.
Общий балл рассчитывается путем суммирования оценок по всем пунктам (13–91) и среднего значения для каждой подшкалы (1–7).
Более высокий балл указывает на худший результат.
|
18 месяцев
|
|
Чувство безопасности при уходе - оценка пациентов (SEC-P)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Задания оцениваются по шестибалльной шкале Лайкерта, при этом средние значения рассчитываются как по общей шкале, так и по трем подшкалам: Забота (8 пунктов, диапазон от 8 до 48), Личность (4 пункта, диапазон от 4 до 32) и Мастерство (3 пункта, диапазон от 4 до 32). диапазон от 3 до 24).
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
В ходе исследования будут проверены психометрические свойства.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helga Jónsdóttir, Landspitali. National Hospital of Iceland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSH-19-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .