- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04008862
폐 환자와 그 가족을 위한 파트너십 기반 간호 실습
만성폐질환 환자와 그 가족을 위한 협동간호의 특징 및 효과
연구 개요
상세 설명
만성 폐질환, 특히 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 가진 사람들의 증가와 질병이 개인, 가족 및 사회에 가하는 광범위한 부담은 이들을 위한 새로운 의료 서비스를 개발하기 위한 공동의 노력에 박차를 가했습니다. 외래 진료소, 특히 간호사가 관리하는 진료소에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 란드스피탈리 대학병원에 실천으로서의 파트너십이라는 이론적 전제에 입각한 외래간호클리닉이 설립되었습니다. 초기 연구는 의료 이용, 건강 상태, 건강 관련 삶의 질, 질병을 앓고 있는 가족이 의미 있는 삶을 영위할 수 있는 능력 증가에 대한 실천의 효과를 보여주었습니다. 간호사를 위한 교육 자료 개발뿐만 아니라 의료 자원의 사용, 건강 및 환자와 가족의 경험에 중점을 두어 파트너십 기반 실습의 효과에 대한 지식을 입증할 필요가 있습니다.
조사관은 각 환자에게 필요한 모든 종류의 서비스에 대한 개방형 구조와 함께 COPD 환자 및 그 가족이 간호사와 맺는 복합상병의 문제와 장기적인 관계를 고려하는 총체적이고 포괄적인 가설을 세웁니다. 종종 학제 간 및 기관 간 협력에서 가족 사례는 건강 관리 사용, 건강 특성, HRQL, 흡입기 약물 사용, 치료에 대한 안정감 및 질병 침입과 관련하여 유익합니다. COPD 환자와 그 가족이 COPD와 함께 생활하고 치료를 받는 경험은 이전에 표시된 변수를 입증할 것입니다. 이 연구에는 전체론적 평가(참가자의 경험을 질적으로 연구하는 것)와 자기 관리 및 완화 치료에 관한 연구에서 널리 퍼진 변수를 측정하는(도구 및 인구 통계학적 변수의 정량적 사용) 모두를 포함하는 다차원적 접근이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, 아이슬란드, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- J40~J44 및 J96의 임상 ICD 10 진단
- 현재 제휴 기반 간호를 받고 있습니다.
제외 기준:
• 아이슬란드어를 구사하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파트너십 기반 케어
각 환자는 자신의 통제 역할을 할 것입니다.
|
임상 간호사 전문가(n=2) 및 전문 간호사(n=3)가 제공: i) 파트너십 기반 이론적 간호 실습 프레임워크: 가족 참여, 증상이 있는 생활 및 의료 서비스 이용 - 건강 경험 향상의 주요 목표.
핵심 질문: 폐 질환이 있는 사람의 건강에 대한 주요 관심사는 무엇입니까?
다음 대화가 이어집니다. a) 환자가 가지고 있는 폐 질환 및 증상의 존재.
b) 질병의 본질, 관리, 금연, 흡입제 사용, 의료 이용, 부정적인 감정 및 문제.
웰빙을 유지하고 개선하기 위한 활동을 수행하는 기술 및 동기, 가족, 친척 및 건강 전문가와의 의사 소통 기술.
ii) COPD의 특성, 증상 관리 및 완화 치료 및 GOLD 임상 지침에 대한 경험적 지식.
iii) 필요와 능력에 따라 정의되지 않은 기간 동안 외래 진료소나 집에서 환자를 진료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질: St. Georges 호흡기 설문지 40 항목
기간: 18개월
|
리커트 유형 및 이분형 질문이 포함된 40개 항목은 총점과 3개의 하위 척도로 집계됩니다. 증상, 활동 및 영향.
세 가지 하위 척도와 총점은 각각 0-100 범위에서 개별적으로 조정됩니다.
높은 점수는 낮은 삶의 질을 반영합니다.
4단위의 점수 변화는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다.
|
18개월
|
|
병원 입원
기간: 18개월
|
빈도가 0에서 알 수 없는 숫자인 숫자 척도
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 18개월
|
0에서 알 수 없는 숫자까지의 숫자 스케일 f
|
18개월
|
|
병원 불안 및 우울 척도
기간: 18개월
|
14개 항목, 4점(0-3) 리커트 척도에는 불안(0-21) 및 우울증(0-21)의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
평균은 각 척도에 대해 계산됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 상태를 나타냅니다.
|
18개월
|
|
흡입기 사용 능력
기간: 18개월
|
수치 척도 10항목, 4점 리커트형 데이터 수집 도구.
2개의 저울, 약물 흡입 능력(5개 항목) 및 흡입기 사용 기술(5개 항목)이 있습니다.
각 척도의 범위는 0에서 20까지입니다.
평균은 각 점수에 대해 계산됩니다.
점수가 높을수록 흡입기 사용 기술이 우수함을 나타냅니다.
|
18개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 18개월
|
8개 항목 리커트 척도(0-5) 범위는 0에서 40까지입니다. 점수가 높을수록 HRQL이 낮음을 나타냅니다.
|
18개월
|
|
수정된 영국 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC)
기간: 18개월
|
호흡곤란을 유발하는 다양한 신체 활동의 정도를 기준으로 한 항목 5점 척도(0-4)입니다.
낮은 호흡곤란은 낮은 점수로 표시됩니다.
|
18개월
|
|
질병 침해 평가 척도
기간: 18개월
|
IIRS는 관계 및 개인 개발(수동적 레크리에이션, 가족 관계, 기타 사회적 관계, 자기 표현, 종교적 표현 및 지역 사회 및 시민 참여), 친밀감(배우자와의 관계 및 성생활) 및 도구적(건강, 일, 활동적인 레크리에이션 및 재정 상황).
한 항목인 다이어트는 어떤 하위 척도에도 연결되어 있지 않습니다.
총 점수는 모든 항목(13-91)의 등급을 합산하여 계산되며 평균은 각 하위 척도(1-7)에 대해 계산됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
18개월
|
|
간호에 대한 안정감 - 환자 평가(SEC-P)
기간: 18개월
|
항목은 총 척도와 3개의 하위 척도에 대해 계산된 평균을 사용하여 6점 리커트 척도에서 채점됩니다. 관심(8개 항목, 범위 8~48), 정체성(4개 항목, 범위 4~32) 및 숙달(3개 항목, 범위 3~24).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
심리적 특성은 연구에서 테스트됩니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Helga Jónsdóttir, Landspitali. National Hospital of Iceland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .