Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Partnerségi alapú ápolási gyakorlat tüdőbetegek és családjaik számára

2021. február 17. frissítette: Helga Jónsdóttir

A partnerségen alapuló ápolási gyakorlat jellemzői és hatékonysága krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek és családjaik számára

A tanulmány célja, hogy leírja és mérje a partnerségen alapuló ápolás hatékonyságát a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedők és családjaik számára. A kutatók azt feltételezik, hogy egy holisztikus, inkluzív – figyelembe véve a multimorbiditás kihívását, valamint a COPD-s betegek és családtagjaik és az ápolókkal fennálló hosszú távú kapcsolatát, valamint az egyes betegeknél szükséges szolgáltatások nyitott szerkezetét. a családi eset, gyakran interdiszciplináris és intézményközi együttműködésben, előnyös az egészségügyi ellátás igénybevétele, az egészségügyi jellemzők, a HRQL, az inhalátoros gyógyszerek alkalmazása, a gondozás biztonságérzete és a betegségek tolakodása szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus tüdőbetegségben, különösen a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedők növekvő száma, valamint a betegség által az egyénekre, családokra és társadalmakra háruló széles körű teher ösztönözte az összehangolt erőfeszítéseket az új egészségügyi ellátás fejlesztésére ezen emberek számára. A járóbeteg-klinikák egyre nagyobb elismerésben részesülnek, különösen az ápolók által vezetett klinikák. A Landspitali Egyetemi Kórházban egy járóbeteg-ápolóklinika jött létre a partnerség mint gyakorlat elméleti alapjain. A kezdeti kutatások kimutatták a gyakorlat hatékonyságát az egészségügyi ellátás igénybevételére, az egészségi állapotra, az egészséggel összefüggő életminőségre, valamint a családok képességének növekedésére, hogy tartalmas életet élhessenek a betegséggel. A partnerségen alapuló gyakorlat hatékonyságának ismeretét alá kell támasztani az egészségügyi források felhasználására, a betegek és családok egészségére, tapasztalataira fókuszálva, valamint ápolónők számára oktatási anyagok kidolgozásával.

A kutatók azt feltételezik, hogy a holisztikus, inkluzív – figyelembe véve a multimorbiditás kihívását, valamint azt a hosszú távú kapcsolatot, amelyet a COPD-s betegek és családjaik az ápolókkal ápolnak, valamint az egyes betegeknél szükséges szolgáltatások nyitott szerkezetét, a családi eset, gyakran interdiszciplináris és intézményközi együttműködésben, előnyös az egészségügyi ellátás igénybevétele, az egészségügyi jellemzők, a HRQL, az inhalátoros gyógyszerek alkalmazása, a gondozás biztonságérzete és a betegségek tolakodása szempontjából. A COPD-s betegek és családtagjaik tapasztalata a betegséggel együtt élve és az ellátásban részesülve igazolja a korábban jelzett változókat. Ehhez a tanulmányhoz olyan többdimenziós megközelítésre van szükség, amely magában foglalja mind a holisztikus értékelést (a résztvevők tapasztalatainak minőségi tanulmányozása), mind pedig az önmenedzselés és a palliatív ellátás vizsgálatában elterjedt változókat (az eszközök és a demográfiai változók kvantitatív használata).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ísland
      • Reykjavík, Ísland, Izland, 1071
        • Landspitali National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai ICD 10 diagnózis J40-J44 és J96
  • Jelenleg partnerségi alapú ápolásban részesül

Kizárási kritériumok:

• Nem beszél izlandul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Partnerségi alapú ellátás
Minden beteg a saját kontrolljaként fog szolgálni
Klinikai szakápolók (n=2) és szakápolók (n=3) biztosítják: i) Partnerségi alapú elméleti ápolói gyakorlat keretrendszere: Családi részvétel, tünetekkel való együttélés és egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés - elsődleges cél az egészségügyi élmény fokozása. Kulcskérdés: Mik a fő aggodalmai a tüdőbetegségben szenvedő személy egészségével kapcsolatban? Beszélgetések következnek: a) Tüdőbetegség fennállása és a beteg tünetei. b) A betegség természete, kezelése, a dohányzásról való leszokás, inhalációs gyógyszerek alkalmazása, az egészségügyi ellátás igénybevétele, negatív érzések és problémák. Készségek és motiváció a jólét fenntartását és javítását célzó tevékenységek végzésére, a családdal, rokonokkal és egészségügyi szakemberekkel való kommunikáció készségei. ii) Empirikus ismeretek a COPD természetéről, a tünetkezelésről és a palliatív ellátásról, valamint a GOLD klinikai irányelveiről. iii) A betegek szükségleteitől és képességeitől függően meghatározatlan ideig látják el a járóbeteg-szakrendelésen vagy otthon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség: St. Georges légúti kérdőív 40 tétel
Időkeret: 18 hónap
40 item Likert-típusú és dichotóm kérdésekkel, amelyek összpontszámba és három alskálába vannak összesítve; tünetek, aktivitás és hatások. A három alskálát és az összpontszámot külön-külön skálázzák a 0-100 tartományban. A magasabb pontszámok alacsonyabb életminőséget tükröznek. A négy egységnyi pontszám változás klinikailag szignifikánsnak tekinthető.
18 hónap
Kórházi felvételek
Időkeret: 18 hónap
Numerikus skála gyakorisággal 0-tól ismeretlen számig
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 18 hónap
Numerikus skála f számokkal 0-tól ismeretlen számig
18 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 18 hónap
14 tételes, négypontos (0-3) Likert skála két alskálával, a szorongással (0-21) és a depresszióval (0-21). Minden skálához egy átlagot számítanak ki. A magasabb pontszámok rosszabb állapotot jeleznek.
18 hónap
Az inhalátorok használatának kapacitása
Időkeret: 18 hónap
Numerikus léptékű 10 tételes, 4 pontos Likert típusú adatgyűjtő eszköz. Két skálája van: a gyógyszerek belélegzésének kapacitása (5 tétel) és az inhalátorok használatához szükséges technikai ismeretek (5 tétel). Mindegyik skála 0-tól 20-ig terjed. Minden pontszámra átlagot számítanak ki. A magasabb pontszám jobb készségeket jelez az inhalátor használatában.
18 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COPD Assessment Test (CAT)
Időkeret: 18 hónap
8 pont Likert skála (0-5) 0-tól 40-ig terjedő tartományban a magasabb pontszámok alacsonyabb HRQL-t jeleznek.
18 hónap
Módosított Brit Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála (mMRC)
Időkeret: 18 hónap
Ez egy egytételes, 5 pontos skála (0-4), amely a nehézlégzést kiváltó különféle fizikai tevékenységek mértékén alapul. A kevésbé nehézlégzést alacsonyabb pontszám jelzi.
18 hónap
Betegség Intrusiveness Rating Scale
Időkeret: 18 hónap
Az IIRS egy 13 tételes önbevallásos kérdőív három alskálával, kapcsolatok és személyes fejlődés (passzív kikapcsolódás, családi kapcsolatok, egyéb társas kapcsolatok, önkifejezés, vallási megnyilvánulás, valamint közösségi és állampolgári szerepvállalás), intimitás (házastársaddal való kapcsolat, ill. szexuális élet) és instrumentális (egészségügy, munka, aktív kikapcsolódás és anyagi helyzet). Az egyik tétel, a diéta, nem kapcsolódik egyik alskálához sem. Az összpontszámot az összes item (13-91) értékelésének összegzésével számítják ki, és az egyes alskálákra (1-7) egy átlagot számítanak ki. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
18 hónap
Biztonságérzet a gondozásban – Betegértékelés (SEC-P)
Időkeret: 18 hónap
A tételek értékelése egy hatfokú Likert-skálán történik, a teljes skála átlagával, valamint a 3 alskálával: Gondozás (8 tétel, 8-48 tartomány), Identitás (4 tétel, 4-32 tartomány) és Mesterség (3 elem, tartomány 3-24). A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek. A kutatás során a pszichometriai tulajdonságokat tesztelik.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helga Jónsdóttir, Landspitali. National Hospital of Iceland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel