臨床的に分離された症候群および再発寛解型多発性硬化症

このプロジェクトの目標は、MS の発症の前​​兆である RRMS または CIS と新たに診断された個人の設定で、食事療法と治療的ライフスタイルのみの通常のケアを比較することです。 現在の標準治療には、通常、RRMS または CIS の初期診断時の疾患修飾薬治療が含まれます。 多くの患者は、RRMS または CIS への最初のアプローチとして治療的なライフスタイルを採用することに関心を持っています。 一部の患者は、高額な費用や潜在的な投薬の有害事象についての懸念により、薬物療法を断ります。 疾患修飾薬治療を拒否し、代わりに治療食とライフスタイルのみを利用してMS関連の症状を管理する、新たに診断された患者の転帰を前向きに評価した既知の科学的研究はありません. この研究では、神経細胞の健康を最適化するために治療食とライフスタイルを利用するために研究チームによって訓練およびサポートされている患者の生活の質、運動、認知および視覚機能、脳構造に対する治療食とライフスタイルの影響を前向きに調査します。通常のケアを受けている方。

進行性多発性硬化症の設定での最初のパイロット研究には、食事とターゲットを絞ったサプリメント、ストレス軽減、運動、筋肉の電気刺激が含まれ、疲労の大幅な軽減、生活の質の改善、気分と認知の改善が実証されました. RRMSの設定で食事のみの介入を利用したその後のパイロット研究では、生活の質の改善と歩行と手の機能の改善が実証されました。

介入アーム:

この研究では、マルチモーダル アプローチ、低レクチン修正旧石器時代の除去食、ストレス軽減 (呼吸瞑想運動)、および運動 (毎日のウォーキングと週 3 回の体重強化) プログラムを、薬物による疾患修正治療を行わずに再度利用します。介入アームにおけるターゲットを絞ったサプリメント。 コントロールアームは通常のお手入れをします。

サプリメント（介入群のみ）参加者は、研究の一部として摂取するものと同様のサプリメントを除いて、研究の開始時に報告した栄養補助食品を摂取し続けるよう求められます。研究で承認されたブランド (2 グラムの魚油、1000 mcg メチル B12 、400 mcg 葉酸メチル、ピリドキシン 1.5 mg および N アセチルシステイン 500 mg/日、および 2000 IU ビタミン D3 を使用)。

この研究では、研究参加者を教育するために、病気の進行に好影響を与える可能性のある細胞生理学を改善するために治療食とライフスタイルを利用する方法を一般に教える3日間のセミナーのビデオを使用します。 動機付け面接と健康指導のトレーニングを受けた登録栄養士が参加者に電話をかけて、研究食、呼吸瞑想、運動プログラムを採用し、研究サプリメントを開始する際に、参加者にコーチングとサポートを提供します. 研究コーディネーターまたは登録栄養士は、介入群の参加者のために、毎月のサポート グループのビデオ会議を司会します。 対照群には、多発性硬化症/臨床的に分離された症候群の患者に関連する、最近発表された臨床試験の概要を提供するテキスト/電子メールが毎月届きます。

AIMS 目的 1: 2 つのグループ内およびグループ間で、新たに診断された疾患修飾薬治療を受けていない RRMS または CIS 患者の 12 か月にわたる QOL の変化の大きさを評価すること。 グループ 1 は標準治療を受けます。 グループ 2 は、仮想的に指導およびサポートされる治療食とライフスタイルの介入を受けます。

目的 2. 中枢神経系 (CNS) 磁気共鳴画像法 (MRI) の変化と、MS 関連の全体的な症状と機能の変化を、医療記録の経過記録 (改善、安定、悪化) の抽象化を使用して経時的に評価する。