Klinisch isoliertes Syndrom und schubförmig remittierende Multiple Sklerose

Das Ziel dieses Projekts ist es, bei neu diagnostizierten Personen mit RRMS oder CIS, dem Vorläufer der MS-Entwicklung, eine Ernährung und einen therapeutischen Lebensstil zu vergleichen. Der aktuelle Behandlungsstandard umfasst typischerweise eine krankheitsmodifizierende medikamentöse Behandlung bei der Erstdiagnose von RRMS oder CIS. Viele Patienten sind daran interessiert, einen therapeutischen Lebensstil als ersten Ansatz für entweder RRMS oder CIS anzunehmen. Einige Patienten lehnen eine medikamentöse Therapie aufgrund hoher Kosten und/oder Bedenken hinsichtlich möglicher unerwünschter Arzneimittelwirkungen ab. Es sind keine wissenschaftlichen Studien bekannt, die prospektiv die Ergebnisse für neu diagnostizierte Patienten bewertet haben, die eine krankheitsmodifizierende medikamentöse Behandlung ablehnen und stattdessen nur eine therapeutische Ernährung und Lebensweise anwenden, um ihre MS-bezogenen Symptome zu bewältigen. Diese Studie wird prospektiv die Auswirkungen einer therapeutischen Ernährung und eines therapeutischen Lebensstils auf die Lebensqualität, die motorischen, kognitiven und visuellen Funktionen sowie die Gehirnstruktur bei Patienten untersuchen, die vom Studienteam darin geschult und unterstützt wurden, eine therapeutische Ernährung und einen therapeutischen Lebensstil zur Optimierung der neuronalen Gesundheit einzusetzen und diejenigen, die die übliche Pflege erhalten.

Unsere erste Pilotstudie im Rahmen der progressiven MS umfasste Ernährung und gezielte Nahrungsergänzungsmittel, Stressabbau, Bewegung und elektrische Muskelstimulation und zeigte eine signifikante Verringerung der Müdigkeit, eine Verbesserung der Lebensqualität sowie eine verbesserte Stimmung und Wahrnehmung. Nachfolgende Pilotstudien, die eine reine Ernährungsintervention im Rahmen von RRMS verwendeten, zeigten eine verbesserte Lebensqualität und eine verbesserte Geh- und Handfunktion.

Interventionsarm:

Diese Studie wird erneut einen multimodalen Ansatz verwenden, eine lektinarme modifizierte paläolithische Eliminationsdiät, Stressabbau (Atemmeditationsübung) und ein Übungsprogramm (tägliches Gehen und dreimal wöchentlich Körpergewichtsstärkung) ohne medikamentöse krankheitsmodifizierende Behandlung und gezielte Nahrungsergänzung im Interventionsarm. Der Querlenker erhält die übliche Pflege.

Nahrungsergänzungsmittel (nur Interventionsarm) Die Teilnehmer werden gebeten, alle Nahrungsergänzungsmittel, die sie zu Beginn der Studie angegeben haben, weiterhin einzunehmen, mit Ausnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die denen ähneln, die sie im Rahmen der Studie einnehmen werden, die sie absetzen und ersetzen sollen mit studienzugelassenen Marken (2 Gramm Fischöl, 1000 Mikrogramm MethylB12, 400 Mikrogramm Methylfolat, Pyridoxin 1,5 mg und N-Acetylcystein 500 mg pro Tag und 2000 IE Vitamin D3.

Die Studie wird Videos aus einem dreitägigen Seminar verwenden, in dem der Öffentlichkeit beigebracht wird, wie eine therapeutische Ernährung und Lebensweise zur Verbesserung der Zellphysiologie eingesetzt werden können, was sich günstig auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken kann, um die Studienteilnehmer aufzuklären. Ein registrierter Ernährungsberater mit Ausbildung in motivierender Gesprächsführung und Gesundheitscoaching wird die Teilnehmer anrufen, um sie zu coachen und zu unterstützen, wenn sie die Studiendiät, das Atemmeditations- und Übungsprogramm annehmen und mit den Studienergänzungen beginnen. Der Studienkoordinator und/oder der registrierte Ernährungsberater moderiert die monatlichen Videokonferenztreffen der Selbsthilfegruppe für die Teilnehmer des Interventionsarms. Der Kontrollarm erhält monatlich eine SMS/E-Mail mit einer Zusammenfassung einer kürzlich veröffentlichten klinischen Studie im Zusammenhang mit Patienten mit Multipler Sklerose / klinisch isoliertem Syndrom, die sich nicht auf die Ernährungsqualität oder die Verwendung einer therapeutischen Ernährung oder Lebensweise bezieht.

ZIELE Ziel 1: Bewertung des Ausmaßes der Veränderung der wahrgenommenen Lebensqualität über einen Zeitraum von 12 Monaten bei neu diagnostizierten, krankheitsmodifizierenden, mit Medikamenten behandelten, naiven RRMS- oder CIS-Patienten innerhalb und zwischen zwei Gruppen. Gruppe eins erhält Standardpflege. Gruppe zwei erhält eine therapeutische Ernährungs- und Lebensstilintervention, die virtuell gelehrt und unterstützt wird.

Ziel 2. Beurteilung der Veränderung der Magnetresonanztomographie (MRT) des Zentralnervensystems (ZNS) und der Veränderung der MS-bezogenen Gesamtsymptome und Funktionsveränderungen im Laufe der Zeit unter Verwendung von Zusammenfassungen der Fortschrittsnotizen der Krankenakte (verbessert, stabil, schlechter).