Syndrome cliniquement isolé et sclérose en plaques récurrente-rémittente

L'objectif de ce projet est de comparer un régime alimentaire et un mode de vie thérapeutique uniquement aux soins habituels dans le cadre de personnes nouvellement diagnostiquées atteintes de SEP-RR ou de SCI, qui est le précurseur du développement de la SEP. La norme de soins actuelle comprend généralement un traitement médicamenteux modificateur de la maladie lors du diagnostic initial de SEP-RR ou de SCI. De nombreux patients souhaitent adopter un mode de vie thérapeutique comme approche initiale de la SEP-RR ou du SCI. Certains patients refusent le traitement médicamenteux en raison des coûts élevés et/ou des inquiétudes concernant les effets indésirables potentiels des médicaments. Aucune étude scientifique connue n'a évalué de manière prospective les résultats pour les patients nouvellement diagnostiqués qui refusent un traitement médicamenteux modificateur de la maladie et n'utilisent à la place qu'un régime et un mode de vie thérapeutiques pour gérer leurs symptômes liés à la SEP. Cette étude étudiera de manière prospective l'effet d'un régime et d'un mode de vie thérapeutiques sur la qualité de vie, les fonctions motrices, cognitives et visuelles et la structure cérébrale chez des patients qui ont été formés et soutenus par l'équipe de l'étude pour utiliser un régime et un mode de vie thérapeutiques afin d'optimiser la santé neuronale. et ceux qui reçoivent les soins habituels.

Notre étude pilote initiale dans le cadre de la SEP progressive comprenait un régime alimentaire et des suppléments ciblés, la réduction du stress, l'exercice et la stimulation électrique des muscles et a démontré une réduction significative de la fatigue, une amélioration de la qualité de vie et une amélioration de l'humeur et de la cognition. Des études pilotes ultérieures qui ont utilisé une intervention uniquement diététique dans le cadre de la SEP-RR ont démontré une amélioration de la qualité de vie et une amélioration de la marche et de la fonction de la main.

Bras d'intervention :

Cette étude utilisera à nouveau une approche multimodale, un régime d'élimination paléolithique modifié à faible teneur en lectine, une réduction du stress (exercice de méditation respiratoire) et un programme d'exercices (marche quotidienne et renforcement du poids corporel trois fois par semaine) en l'absence de traitement médicamenteux modificateur de la maladie et suppléments ciblés dans le bras d'intervention. Le bras témoin recevra les soins habituels.

Suppléments (bras d'intervention uniquement) Les participants seront invités à continuer à prendre tous les compléments alimentaires qu'ils signalent au début de l'étude, à l'exception des suppléments similaires à ceux qu'ils prendront dans le cadre de l'étude qu'il leur sera demandé d'interrompre et de remplacer. avec des marques approuvées par l'étude (2 grammes d'huile de poisson, 1 000 mcg de méthylB12, 400 mcg de folate de méthyle, 1,5 mg de pyridoxine et 500 mg d'acétylcystéine de N par jour et 2 000 UI de vitamine D3.

L'étude utilisera des vidéos d'un séminaire de trois jours qui enseigne au public comment utiliser un régime thérapeutique et un mode de vie pour améliorer la physiologie cellulaire, ce qui peut avoir un impact favorable sur la progression de la maladie afin d'éduquer les participants à l'étude. Un diététiste agréé ayant une formation en entretien motivationnel et en coaching de santé appellera les participants pour leur fournir un coaching et un soutien lorsqu'ils adopteront le régime d'étude, la méditation respiratoire et le programme d'exercices et commenceront les suppléments d'étude. Le coordinateur de l'étude et/ou le diététiste agréé animeront des réunions mensuelles de vidéoconférence du groupe de soutien pour les participants au groupe d'intervention. Le groupe témoin recevra un SMS/e-mail mensuel fournissant un résumé d'un essai clinique récemment publié concernant des patients atteints de sclérose en plaques/syndrome cliniquement isolé qui n'est pas lié à la qualité de l'alimentation ou à l'utilisation d'un régime thérapeutique ou d'un mode de vie.

OBJECTIF 1 : Évaluer l'ampleur du changement de la qualité de vie perçue sur 12 mois chez les patients nouvellement diagnostiqués, naïfs de traitement médicamenteux modificateur de la maladie ou atteints de SEP-RR ou de SCI au sein et entre deux groupes. Le premier groupe recevra la norme de soins. Le deuxième groupe recevra un régime thérapeutique et une intervention sur le mode de vie qui seront enseignés et soutenus virtuellement.

Objectif 2. Évaluer l'évolution de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du système nerveux central (SNC) et l'évolution des symptômes généraux liés à la SEP et des changements fonctionnels au fil du temps à l'aide d'abstractions des notes d'évolution du dossier médical (amélioration, stabilité, aggravation).