Síndrome Clínicamente Aislado y Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente

El objetivo de este proyecto es comparar una dieta y un estilo de vida terapéutico únicamente con el tratamiento habitual en el entorno de personas recién diagnosticadas con EMRR o CIS, que es el precursor del desarrollo de la EM. El estándar de atención actual generalmente incluye el tratamiento con medicamentos modificadores de la enfermedad en el diagnóstico inicial de EMRR o CIS. Muchos pacientes están interesados ​​en adoptar un estilo de vida terapéutico como enfoque inicial para la EMRR o el CIS. Algunos pacientes rechazan la terapia con medicamentos debido a los altos costos oa la preocupación por los posibles efectos adversos de los medicamentos. No hay estudios científicos conocidos que hayan evaluado prospectivamente los resultados de los pacientes recién diagnosticados que rechazan el tratamiento con medicamentos modificadores de la enfermedad y, en cambio, utilizan solo una dieta y un estilo de vida terapéuticos para controlar los síntomas relacionados con la EM. Este estudio investigará prospectivamente el efecto de una dieta y un estilo de vida terapéuticos en la calidad de vida, la función motora, cognitiva y visual, y la estructura cerebral en pacientes que han sido capacitados y apoyados por el equipo del estudio para utilizar una dieta y un estilo de vida terapéuticos para optimizar la salud neuronal. y aquellos que están recibiendo atención habitual.

Nuestro estudio piloto inicial en el entorno de la EM progresiva incluyó dieta y suplementos específicos, reducción del estrés, ejercicio y estimulación eléctrica de los músculos y demostró una reducción significativa de la fatiga, una mejora en la calidad de vida y un mejor estado de ánimo y cognición. Los estudios piloto posteriores que utilizaron una intervención de solo dieta en el contexto de la EMRR demostraron una mejor calidad de vida y una mejoría en la marcha y la función de las manos.

Brazo de intervención:

Este estudio volverá a utilizar un enfoque multimodal, una dieta de eliminación del Paleolítico modificada con bajo contenido de lectina, reducción del estrés (ejercicio de meditación y respiración) y un programa de ejercicios (caminar diariamente y fortalecer el peso corporal tres veces por semana) en ausencia de un tratamiento farmacológico modificador de la enfermedad y suplementos dirigidos en el brazo de intervención. El brazo de control recibirá el cuidado habitual.

Suplementos (solo brazo de intervención) Se les pedirá a los participantes que continúen tomando cualquier suplemento dietético que informen al comienzo del estudio, con la excepción de los suplementos que sean similares a los que tomarán como parte del estudio, que se les pedirá que suspendan y reemplacen. con marcas aprobadas por el estudio (2 gramos de aceite de pescado, 1000 mcg de metilB12, 400 mcg de folato de metilo, 1,5 mg de piridoxina y 500 mg de N-acetilcisteína al día, y 2000 UI de vitamina D3.

El estudio utilizará videos de un seminario de tres días que enseña al público cómo utilizar una dieta y un estilo de vida terapéuticos para mejorar la fisiología celular, lo que puede tener un impacto favorable en la progresión de la enfermedad para educar a los participantes del estudio. Un dietista registrado con capacitación en entrevistas motivacionales y asesoramiento de salud llamará a los participantes para brindarles asesoramiento y apoyo a medida que adoptan la dieta del estudio, la meditación respiratoria y el programa de ejercicios y comienzan los suplementos del estudio. El coordinador del estudio y/o el dietista registrado moderarán las reuniones mensuales por videoconferencia del grupo de apoyo para los participantes en el brazo de intervención. El brazo de control recibirá un mensaje de texto/correo electrónico mensual con un resumen de un ensayo clínico publicado recientemente relacionado con pacientes con esclerosis múltiple/síndrome clínicamente aislado que no está relacionado con la calidad de la dieta o el uso de una dieta o estilo de vida terapéuticos.

OBJETIVOS Objetivo 1: Evaluar la magnitud del cambio en la calidad de vida percibida durante 12 meses en pacientes recién diagnosticados con EMRR o CIS recién diagnosticados y sin tratamiento farmacológico modificador de la enfermedad dentro y entre dos grupos. El grupo uno recibirá atención estándar. El grupo dos recibirá una dieta terapéutica y una intervención en el estilo de vida que se enseña y apoya virtualmente.

Objetivo 2. Evaluar el cambio en la resonancia magnética nuclear (RMN) del sistema nervioso central (SNC) y el cambio en los síntomas generales relacionados con la EM y los cambios funcionales a lo largo del tiempo utilizando abstracciones de las notas de progreso del registro médico (mejoría, estable, peor).