Sindrome clinicamente isolata e sclerosi multipla recidivante-remittente

L'obiettivo di questo progetto è quello di confrontare una dieta e uno stile di vita terapeutico solo trattamento cura abituale nel contesto di individui di nuova diagnosi con SMRR o CIS, che è il precursore dello sviluppo della SM. L'attuale standard di cura include tipicamente il trattamento farmacologico modificante la malattia alla diagnosi iniziale di SMRR o CIS. Molti pazienti sono interessati ad adottare uno stile di vita terapeutico come approccio iniziale alla SMRR o alla CIS. Alcuni pazienti rifiutano la terapia farmacologica a causa dei costi elevati e/o delle preoccupazioni sui potenziali eventi avversi del farmaco. Non sono noti studi scientifici che abbiano valutato in modo prospettico i risultati per i pazienti di nuova diagnosi che rifiutano il trattamento farmacologico modificante la malattia e invece utilizzano solo una dieta e uno stile di vita terapeutici per gestire i sintomi correlati alla SM. Questo studio indagherà in modo prospettico l'effetto di una dieta e di uno stile di vita terapeutici sulla qualità della vita, sulla funzione motoria, cognitiva e visiva e sulla struttura del cervello in pazienti che sono stati formati e supportati dal team di studio per utilizzare la dieta e lo stile di vita terapeutici per ottimizzare la salute neuronale e coloro che ricevono le cure abituali.

Il nostro studio pilota iniziale nel contesto della SM progressiva includeva dieta e integratori mirati, riduzione dello stress, esercizio fisico e stimolazione elettrica dei muscoli e ha dimostrato una significativa riduzione della fatica, miglioramento della qualità della vita e miglioramento dell'umore e della cognizione. Successivi studi pilota che hanno utilizzato un intervento esclusivamente dietetico nel contesto della SMRR hanno dimostrato una migliore qualità della vita e un miglioramento della deambulazione e della funzione della mano.

Braccio di intervento:

Questo studio utilizzerà nuovamente un approccio multimodale, una dieta di eliminazione paleolitica modificata a basso contenuto di lectina, riduzione dello stress (esercizio di meditazione respiratoria) e un programma di esercizi (camminata quotidiana e rafforzamento del peso corporeo tre volte alla settimana) in assenza di trattamento farmacologico che modifica la malattia e integratori mirati nel braccio di intervento. Il braccio di controllo riceverà le cure abituali.

Supplementi (solo braccio di intervento) Ai partecipanti verrà chiesto di continuare a prendere tutti gli integratori alimentari che segnalano all'inizio dello studio, ad eccezione degli integratori simili a quelli che assumeranno come parte dello studio che verrà loro chiesto di interrompere e sostituire con marchi approvati dallo studio (2 grammi di olio di pesce, 1000 mcg di metilB12, 400 mcg di metilfolato, piridossina 1,5 mg e N acetilcisteina 500 mg al giorno e 2000 UI di vitamina D3.

Lo studio utilizzerà i video di un seminario di tre giorni che insegna al pubblico come utilizzare una dieta e uno stile di vita terapeutici per migliorare la fisiologia cellulare che può avere un impatto favorevole sulla progressione della malattia per educare i partecipanti allo studio. Un dietista registrato con formazione in colloqui motivazionali e coaching sulla salute chiamerà i partecipanti per fornire coaching e supporto ai partecipanti mentre adottano la dieta dello studio, la meditazione respiratoria e il programma di esercizi e iniziano i supplementi di studio. Il coordinatore dello studio e/o il dietista registrato modereranno riunioni mensili in videoconferenza del gruppo di supporto per i partecipanti al braccio di intervento. Il braccio di controllo riceverà un SMS/e-mail mensile che fornisce un riepilogo di uno studio clinico pubblicato di recente relativo a pazienti con sclerosi multipla/sindrome clinicamente isolata che non è correlato alla qualità della dieta o all'uso di una dieta terapeutica o stile di vita.

OBIETTIVI Obiettivo 1: valutare l'entità del cambiamento nella qualità della vita percepita nell'arco di 12 mesi in pazienti con SMRR o CIS di nuova diagnosi e modificanti la malattia, naïve all'interno e tra due gruppi. Il primo gruppo riceverà lo standard di cura. Il secondo gruppo riceverà una dieta terapeutica e un intervento sullo stile di vita che viene insegnato e supportato virtualmente.

Obiettivo 2. Valutare il cambiamento nel sistema nervoso centrale (SNC) Risonanza magnetica (MRI) e il cambiamento dei sintomi complessivi correlati alla SM e i cambiamenti funzionali nel tempo utilizzando le astrazioni delle note sullo stato di avanzamento della cartella clinica (migliorato, stabile, peggiorato).